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AstraZeneca

Paroxetina Aristogen
paroxetine


Prospecto: información para el paciente


Paroxetina Aristogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Algunos pacientes padecen zumbidos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfenos) cuando toman Paroxetina Aristogen.


Se ha observado un aumento en el riesgo de fracturas de huesos en pacientes que toman este tipo de medicamentos.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Paroxetina Aristogen


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE image de la farmacia o en cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Paroxetina Aristogen

Núcleo de los comprimidos: fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, fosfato hidrógeno de calcio anhidro, lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón (Tipo A) (almidon de patata), estearato de Magnesio (E470b).


Cubierta de los comprimidos: dióxido de Titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 400, polisorbato 80 (E433).


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película.


Paroxetina Aristogen 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Son comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, con forma de cápsula, con un “56” grabado en una cara y una “C” y una ranura profunda en la otra cara. Los comprimidos recubiertos pueden

dividirse en dos dosis iguales.

Paroxetina Aristogen 20 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 100 y 250 comprimidos recubiertos con película.


Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Alemania


Representante local Aristo Pharma Iberia, S.L. C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Dinamarca

Paroxetin Aristo

España

Paroxetina Aristogen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Noruega

Paroxetin Aristo

Suecia

Paroxetin Aristo

Reino Unido

Paroxetine 20 mg film-coated tablets


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021