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Cefixima Normon
cefixime


Prospecto: información para el paciente Cefixima Normon 400 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Cefixima Normon 400 mg y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefixima Normon 400 mg

  3. Cómo tomar Cefixima Normon 400 mg

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cefixima Normon 400 mg

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cefixima Normon 400 mg y para qué se utiliza


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    Cefixima Normon contiene un medicamento que se denomina cefixima, que pertenece al grupo de antibióticos de las “cefalosporinas”, que se emplean para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni la basura.


    Cefixima Normon se utiliza para tratar

    • Sinusitis aguda

    • Infección del oído medio

    • Infección que causa empeoraminteo repentino de una bronquitis de larga duración

    • Infección aguda no complicada de la vejiga

      - Infección no complicada de los riñones


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefixima Normon 400 mg No tome Cefixima Normon

  3. Cómo tomar Cefixima Normon 400 mg


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis que su médico le recete dependerá del tipo de infección y de la gravedad de ésta. También depende del funcionamiento de los riñones. Su médico o farmacéutico se lo explicarán.


    La dosis recomendada es:


    Adultos

    La dosis recomendada en adultos es de 400 mg (1 cápsula de Cefixima Normon 400 mg o 2 cápsulas de Cefixima Normon 200 mg) al día como solo dosis oral, o dividido en dos tomas iguales de 200 mg (1

    cápsulas de Cefixima Normon 200 mg) cada 12 horas. El medicamento debe tomarse siempre a la misma hora del día.


    Pacientes con problemas renales

    En pacientes con problemas renales puede ser necesario reducir la dosis de cefixima. Su médico calculará

    la dosis correcta para usted a partir de los resultados de los análisis de sangre o de orina con los que se mide la función renal.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La mayoría se consideran leves y transitorios.


    Los siguientes efectos adversos son importantes y precisarán medidas inmediatas si los presenta. Deje de tomar cefixima y acuda inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas:


    Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • Diarrea acuosa e intensa, que también puede ser sanguinolenta


    • Reacciones alérgicas intensas repentinas (shock anafiláctico) como erupción o roncha cutánea, picor, hinchazón de la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo, sensación de tirantez en el pecho, sibilancias o síncope.


    • Enfermedad cutánea grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2. Qué necesita saber antes de tomar Cefixima Normon - Advertencias y precauciones).


    • Erupción cutánea intensa, fiebre, aumento de tamaño de ganglios, aumento del número de un tipo de leucocitos (glóbulos blancos) que se denominan eosinófilos (síndrome DRESS) (ver sección 2.

      Qué necesita saber antes de tomar Cefixima Normon - Advertencias y precauciones).


      También se ha notificado los siguientes efectos adversos:


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Diarrea


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Cefalea

    • Náuseas

    • Vómitos

    • Dolor abdominal (en la tripa)

    • Cambios en los análisis de sangre que miden el funcionamiento del hígado

    • Erupción cutánea


      Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • Aumento de la probabilidad de infectarse por gérmenes sobre los que no actúa la cefixima. Por ejemplo, la candidiasis oral.

    • Aumento del número de un tipo de glóbulo blanco que se denominan eosinófilos

    • Reacción alérgica

    • Pérdida de apetito

    • Mareo

    • Flatulencia (gases)

    • Picor en la piel

    • Inflamación de la mucosa que tapiza la boca u otras superficies internas

    • Fiebre

    • Cambios en los análisis de sangre que miden el funcionamiento de los riñones


      Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • Reducción del número de diversas células de la sangre (los síntomas pueden ser cansancio, infecciones nuevas y propensión a los cardenales o a sangrar)

    • Reacción alérgica que se caracteriza por erupción cutánea, fiebre, dolor articular y aumento del tamaño de determinados órganos

    • Inquietud y aumento de la actividad

    • Problemas hepáticos, como ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos)

    • Inflamación del riñón


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Aumento del número de plaquetas (trombocitosis)

    • Reducción del número de un tipo de glóbulo blanco (neutropenia)

    • Dispepsia


      - Erupción cutánea o lesiones de la piel con un anillo de color rosa/rojo y un centro pálido, que pueden picar, descamarse o estar llenas de líquido. La erupción aparece especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies. Pueden ser signos de una alergia grave al medicamento, que se denomina

      «eritema multiforme».


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

      posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cefixima Normon 400 mg


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cefixima Normon

    • El principio activo es cefixima. Una cápsula contine 400 mg de cefixima (como trihidrato).

    • Los demás componentes (excipientes) son:Sílice coloidal anhidra, macrogol estearato 40 y estearato de magnesio. Componentes de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E-172) y

dióxido de titanio (E-171).


Aspecto del producto y contenido del envase


Cefixima Normon 400 mg son cápsulas duras de color amarillo opaco que se acondicionan en blíster de PVC/Aluminio y se presentan en envases de 1 y10 cápsulas duras.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Laboratorios Normon, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos— Madrid España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre / 2016