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AstraZeneca

Aleudrina
isoprenaline


Prospecto: información para el usuario


Aleudrina 0,2 mg/ml solución inyectable

Isoprenalina Sulfato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.



  1. Qué es Aleudrina 0,2 mg/ml y para qué se utiliza


    Aleudrina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agonistas beta-adrenérgicos, que estimulan la frecuencia y la fuerza de contracción del corazón.

    Aleudrina se utiliza en el tratamiento de Síndrome de Morgagni-Stokes-Adams (aparición transitoria de

    mareos, pérdida de conciencia y convulsiones, por la reducción súbita del flujo sanguíneo cerebral), la bradicardia (descenso de la frecuencia cardíaca), y los bloqueos cardiacos. Así y cómo en situaciones que cursen con gasto cardiaco insuficiente, tales como el shock cardiogénico ( el corazón es incapaz de bombear la sangre necesaria) o después de cirugía cardiaca.

  2. Que necesita saber antes de usar Aleudrina 0,2 mg/ml No use Aleudrina 0,2 mg/ml

    • Si es alérgico (hipersensible) a la isoprenalina o a cualquiera de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece hipertiroidismo (transtorno metabólico en el que hay exceso de función de la glándula tiroides).

    • Si ha tenido o tiene angina de pecho.

    • Si sufre arritmias cardíacas taquicardizantes con aumento de frecuencia cardíaca.

    • Si padece una cardiopatía descompensada (cardiopatía contracción cardíaca insuficiente).

    • Si tiene estenosis aórtica (La válvula aortica está estrechada).

    • Si ha padecido un infarto de miocardio reciente

    • Si tiene taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), o bloqueo cardiaco (el estimulo cardíaco no se propaga correctamente) como consecuencia del uso de digitálicos (medicamento para el

    tratamiento de insuficiencias cardíacas y alteraciones del ritmo del corazón que se obtienen de la

    digital).

    - Si toma otros agonistas beta-1 como la adrenalina, debido al riesgo de arritmias (ver sección

    Interacción de Aleudrina 0,2mg/ml con otros medicamentos).


  3. Cómo usar Aleudrina 0,2 mg/ml


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    La dosis recomendada es: Adultos:

    Para la perfusión intravenosa se diluye una ampolla (0,2 mg o 200 gammas de sulfato de isoprenalina)

    en 100 ml de líquido de perfusión y con una velocidad de 20 gotas (= 1 ml) por minuto, se administran 2 gammas de Aleudrina (equivalentes a 0,002 mg de aleudrina).

    Esta es la dosis administrada cuando para la perfusión de 1 ampolla se calcula un tiempo aproximado de 1 1/2 horas.


    Niños:

    A los niños se les administra de 1/4 a 1/2 de las dosis para adultos.


    En situaciones especiales (Stokes-Adams, shock (El corazón es incapaz de bombear la sangre necesaria) o colapso (decaimiento brusco y grave de la tensión arterial que causa insuficiencia respiratoria)) donde no se puede practicar la perfusión intravenosa, se puede inyectar de 1/2 a 1 ampolla de Aleudrina vía subcutánea o más raramente intramuscular.

    En caso de respuesta insuficiente puede pensarse en la posibilidad de una situación metabólica de acidosis (patología por exceso de ácido en tejidos y sangre).

    En tal caso se recomienda la administración de perfusiones de lactato o bicarbonato sódico o de otras

    soluciones tampón hasta equilibrar la reserva alcalina.


    Si usa más Aleudrina 0,2mg/ml del que debiera

    En casos excepcionales de administración de dosis realmente excesivas podrían presentarse algunos de

    los siguientes síntomas, característicos de la intoxicación por estimulantes beta-adrenérgicos: enrojecimiento facial, temblor de manos, inquietud, palpitaciones, taquicardia extrasístoles (latido adelantado respecto a la frecuencia normal), fibrilación ventricular (aumento del ritmo cardíaco de manera caótica), cardialgias (dolor en la zona del corazón), náuseas.

    Puede producirse hipotensión profunda (bajada de la presión sanguínea) y desarrollarse síntomas parecidos a un shock.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Aleudrina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Las principales reacciones adversas incluyen taquicardia, arritmias, palpitaciones, hipotensión, temblores, cefalea, sudoración y sofocos. El uso prolongado se ha asociado con edema de las glándulas parótidas. Otras reacciones adversas que se pueden presentar son: ansiedad, temor, inquietud, insomnio, confusión, irritabilidad, cefalea y estados psicóticos. También son frecuentes la disnea, debilidad, anorexia, náuseas y vómitos.


    De forma paradójica, en algunos pacientes, isoprenalina ha precipitado ataques se Stock-Adams (Paro cardíaco transitorio) durante un ritmo sinusal normal o bloqueo auriculoventricular transitorio.


    Si experiementa efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


  5. Conservación de Aleudrina 0,2mg/ml


    Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Aleudrina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Aleudrina 0,2mg/ml

- El principio activo es Isoprenalina sulfato.


- Los demás componentes (excipientes) son:

Metabisulfito de sodio (E 223), edetato disódico, cloruro sódio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase


Solución clara, incolora.

Cada ampolla de 1 ml contiene 0,2 mg de sulfato de isoprenalina.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación