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Enangel
dexketoprofen


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Enangel 12,5 mg / g gel

Dexketoprofeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento medicamento porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Enangel y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enangel

  3. Cómo usar Enangel

  4. Posibles efectos adversos.

5 Conservación de Enangel

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Enangel y para qué se utiliza


    Enangel contiene dexketoprofeno, principio activo que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.

    Enangel actúa impidiendo o reduciendo la formación de los elementos que causan el dolor y la inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos, tendones o músculos. Cuando se aplica el gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona tratada.

    Enangel se utiliza para el tratamiento de afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enangel. No use Enangel

    • Si es alérgico a dexketoprofeno, ketoprofeno, ácido tiaprofénico, bloqueadores UV, perfumes o a algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (p. e. aspirina) o a otro medicamento antiinflamatorio no

      esteroideo.

    • En los ojos ni en las mucosas (boca, nariz y genitales), ni en heridas abiertas u otras lesiones que alteran la integridad de la piel de la zona a tratar.

    • Deje de usar Enangelinmediatamente si experimenta cualquier reacción en la piel incluyendo

      reacciones cutáneas después de la aplicación simultánea de productos que contengan octocrileno (octocrileno es uno de los excipientes de diversos productos cosméticos y de higiene como

      champú, loción para después del afeitado, gel de baño y de ducha, cremas para la piel, lápices de


    • No exponer las zonas tratadas al sol ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA) durante el

      tratamiento y las 2 semanas después de la interrupción del mismo.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Enangel.

      Para prevenir posible reacciones alérgicas con la exposición a la luz solar, durante el tratamiento con Enangel:

    • Se debe interrumpir el tratamiento si aparece cualquier reacción en la piel después de la aplicación de Enangel.

    • La exposición al sol (aun estando nublado) o a lámparas de rayos ultravioleta (UVA) de las

      zonas que han estado en contacto con el producto puede producir reacciones cutáneas (fotosensibilización) potencialmente graves. Por lo tanto es necesario:

      • cubrir con ropa las zonas tratadas para protegerlas durante el tratamiento y durante dos

        semanas después de su interrupción para evitar cualquier riesgo de fotosensibilización.

      • Lavar sus manos a fondo después de cada aplicación de Enangel.


        - Una vez aplicado el gel no debe utilizar ropa ajustada o vendajes oclusivos.


        Niños

        No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños menores de 6 años, por lo que no se recomienda su uso.


        Otros medicamentos y Enangel

        Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


        No es probable que interaccione con otros medicamentos debido a su aplicación directa sobre la piel.


        Embarazo, lactancia y fertilidad

        Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

        Debe evitarse la administración de Enangel durante el embarazo, ya que no se ha establecido su seguridad durante este período.

        No hay datos suficientes sobre la eliminación de dexketoprofeno en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso si está en período de lactancia.


        Conducción y uso de máquinas

        No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.


        Enangel contiene alcohol (etanol) y esencia de lavanda

        Este medicamento contiene 0,33g de alcohol (etanol) en cada gramo de gel. El etanol puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

        Este medicamento contieneesencia de lavanda con alcohol bencílico, amilcinamaldehído, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol, linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno, que pueden provocar reacciones alérgicas.


  3. Cómo usar Enangel


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es de dos o tres aplicaciones diarias. La cantidad de gel dependerá del área a tratar, y se aplicará dando un suave masaje con el fin de favorecer la absorción.

    La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, lo que equivale a 14 cm de gel.

    La duración del tratamiento continuado con dexketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días.


    Si usa más Enangeldel que debe

    Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

    Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, el personal sanitario procederá a realizar

    un lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático. El dexketoprofeno es dializable (se elimina mediante diálisis).


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

    • Dermatitis (enrojecimiento y/o inflamación de la piel) que incluye reacciones alérgicas en la piel.


      Raras (más de uno por cada 1.000 pero igual o menos de uno por cada 10.000 pacientes):

    • Enrojecimiento o prominencias en la piel. Reacciones más graves (eccema bulloso o flictenular, erupciones bullosas) que pueden extenderse o generalizarse.


      Muy raras (en menos de uno por cada 10.000 pacientes):

      • Reacción alérgica que puede manifestarse con urticaria y/o dificultad para respirar (broncoespasmo).


        Frecuencia no conocida:

      • Reacciones graves en la piel durante la exposición al sol (fotosensibilidad) presentando enrojecimiento e inflamación de la piel, y en algún caso formación de vesículas


        Comunicación de efectos adversos

        Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Enangel


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños


    No requiere condiciones especiales de conservación. No obstante, se recomienda no exponer el producto al calor durante tiempos prolongados, ya que podría deteriorarse.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Enangel

El principio activo es dexketoprofeno. Cada gramo de gel contiene 12,5 mg dexketoprofeno.


Los demás componentes son: Carbómero, etanol 96%, esencia de lavanda, trometamol y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Enangel es un gel incoloro prácticamente transparente, que se presenta en tubos de aluminio flexible en tamaños de envase de 60 g.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) Tel: 934 628 800


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2020