Valsartán TAD
valsartan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Valsartán TAD y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán TAD
Cómo tomar Valsartán TAD
Posibles efectos adversos
Conservación de Valsartán TAD
Contenido del envase e información adicional
Valsartán TAD pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán TAD actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán TAD 40 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
usar para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos. Valsartán TAD se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar junto con inhibidores de la ECA cuando no se puede usar otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la falta de aliento y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
si es alérgico al valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si sufre una enfermedad grave del hígado.
si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
si tiene diabetes o alteración de la función renal y está siendo tratado con un medicamento utilizado
para disminuir la presión sanguínea que contenga aliskirén.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar valsartán:
si sufre una enfermedad del hígado,
si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
si ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los IECAs), informe a su médico. Si tiene
estos síntomas cuando toma valsartán, interrumpa inmediatamente su tratamiento con valsartán y
nunca vuelva a tomarlo. Ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”,
si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de
potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán TAD
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de
diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos usados para tratar la presión sanguínea elevada:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si tiene diabetes relacionada con problemas del riñón
aliskirén
si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con algunos otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardiaca, que son conocidos como antagonistas receptores de mineralocorticoides (ARM)
(por ejemplo espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo metoprolol).
Su médico puede controlar su función renal, presión sanguínea, y la cantidad de electrolitos (p.ej., potasio) en su sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el título "No tome Valsartán TAD".
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Valsartán no está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar serios daños a su bebé si lo usa en este periodo (ver la sección embarazo).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán TAD puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
algunos antibióticos (grupo de rifampicina), un fármaco empleado para proteger frente al rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un fármaco antirretroviral utilizado para tratar la infección por VIH/SIDA
(ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de Valsartán TAD,
si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco),
si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con
Puede tomar Valsartán TAD con independencia de los alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán TAD. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán TAD puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Niños y adolescentes (6 a menos de 18 años de edad) con presión arterial alta
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis habitual es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis habitual de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
Pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente: después de un ataque cardíaco se inicia generalmente el tratamiento a las 12 horas, normalmente a una dosis baja de 20 mg administrados dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo el comprimido de 40 mg. Su médico aumentará esta dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular
Valsartán TAD puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de
160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular.
Valsartán TAD puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar Valsartán TAD con independencia de los alimentos. Trague Valsartán TAD con un vaso de agua. Tome Valsartán TAD aproximadamente a la misma hora cada día.
Si nota un fuerte mareo o desmayo, contacte con su médico inmediatamente y túmbese. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
Si deja su tratamiento con Valsartán TAD su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar síntomas de angioedema (reacción especifica de alergia), tales como
hinchazón en la cara, labios, lengua o faringe,
dificultad para respirar o tragar,
erupción cutánea, picores.
mareo,
baja presión arterial con o sin síntomas como el mareo y desmayos al ponerse de pie,
reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
angioedema (ver sección “Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata”),
pérdida súbita del conocimiento(síncope),
sensación de rotación (vértigo),
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
náuseas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.
ampollas en la piel (signo de dermatitis bullosa),
reacción alérgica con erupción cutánea, picor, urticaria, síntomas de fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o pueden ocurrir síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),
hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
disminución del nivel de sodio en la sangre (que puede provocar cansancio y confusión, espasmo muscular, ataques o coma),
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un
aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con hipertensión que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es valsartán. Cada comprimido contiene 40 mg de valsartán.
Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Los demás componentes del recubrimiento del comprimido son hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 y óxido de hierro amarillo (E172).
Ver sección 2 “Valsartán TAD contiene lactosa y sodio”.
Los comprimidos recubiertos con película de 40 mg son de color amarillo-marrón, redondos, ligeramente biconvexos y ranurados en una de sus caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se presentan en envases blister con 14 comprimidos.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.