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AstraZeneca

Citicolina Sandoz
citicoline


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


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CITICOLINA SANDOZ 1000 mg solución inyectable EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG.

  3. Cómo tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG.

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG y para qué se utiliza


    Citicolina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.


    Citicolina Sandoz se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento asociadas a:


    • un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.

    • un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG No tome Citicolina Sandoz

    • si es alérgico a Citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Sandoz.

    • si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.


      Advertencias y precauciones

      Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Sandoz Tenga especial cuidado con Citicolina Sandoz


  3. Cómo tomar Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.

    La dosis recomendada es de 500 mg a 2.000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Citicolina Sandoz se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos,

    dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).


    Citicolina Sandoz es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.


    Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.


    Uso en niños y adolescentes


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Sandoz puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.


    Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


    Comunicación de reacciones adversas


    Si usted presenta algun efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.


    Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.


    Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento


  5. Conservación de Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable EFG


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Información adicional


    Qué contiene de Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable


    • El principio activo es Citicolina. Cada ml de solución contiene 250 mg de Citicolina.

    • Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.


qué aspecto tiene Citicolina Sandoz 1000 mg solución inyectable y qué contieneel envase


Ampollas conteniendo un líquido transparente, incoloro y sin olor. Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.

Se presenta en envases conteniendo 3 ,10y 50 ampollas.


Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A..

Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble, C/Serrano Galvache, 56 28033 Madrid

España


Responsable de la fabricación

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)


Fecha de laúltima revisión de este prospecto: Julio de 2013