Dutasterida Sandoz
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutasterida Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz
Cómo tomar Dutasterida Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Dutasterida Sandoz
Contenido del envase e información adicional
El principio activo es dutasterida. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte.Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. Dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
Dutasterida se puede utilizar también con otro medicamento que es tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño).
si es un niño o adolescente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz.
En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes que tomaron sólo dutasterida o sólo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe,
hígado,
que ella esté expuesta a su semen debido a que dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad,
detectar el cáncer de próstata si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para PSA, informe a su médico que está tomando dutasterida. Los hombres en tratamiento con dutasterida deben tener un control regular de su PSA. En un estudio clínico realizado en
hombres con riesgo aumentado de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia, un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron
dutasterida. El efecto de dutasterida sobre estos tipos graves de cáncer de próstata no está claro,
que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
Dutasterida se puede tomar con y sin alimentos.
Las mujeres no deben tomar dutasterida.
Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
Es improbable que Dutasterida Sandoz tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene lecitina de soja, por lo que podría contener aceite de soja. No utilice este
medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Si no toma dutasterida de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado.
puede irritar su boca o garganta.
El tratamiento con dutasterida es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento
hasta 6 meses o más antes de que comience a producirse un efecto. Continúe tomando dutasterida durante el tiempo que le haya indicado su médico.
Si ha tomado más Dutasterida Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con dutasterida sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que toman dutasterida:
incapacidad para conseguir o mantener una erección (impotencia), *que puede continuar tras dejar de tomar dutasterida,
instinto sexual (libido) disminuido, *que puede continuar tras dejar de tomar dutasterida,
dificultad en la eyaculación, como una disminución en la cantidad de semen liberado durante las relaciones sexuales*que puede continuar tras dejar de tomar dutasterida,
hinchazón o sensibilidad del pecho (ginecomastia),
mareo, cuando se toma con tamsulosina.
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 hombres que toman dutasterida:
fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en
tobillos y piernas),
pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
depresión,
dolor e inflamación de los testículos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C .
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dutasterida. Cada cápsula contiene 0,5 mg de dutasterida. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: glicerol monocaprilocaprato (tipo I), butilhidroxitolueno (E321).
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos (cadena media), lecitina (puede contener aceite de soja) (E322) y agua
purificada.
Cápsulas de gelatina blanda, oblongas, opacas y amarillas, que contienen un líquido oleoso y amarillento.
Las dimensiones de las cápsulas blandas son 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.
Las cápsulas blandas se envasan en blíster blanco opaco de PVC/PVDC/Aluminio y dentro de un envase de cartón.
Están disponibles en envases de 10, 30, 60 y 90 cápsulas blandas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid
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08950 Barcelona - España
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Soria, España
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Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park,
Paola , PLA 3000, Malta
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LEK Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
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Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Alemania
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