Apocard
flecainide
acetato de flecainida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Apocard y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apocard
Cómo tomar Apocard
Posibles efectos adversos
Conservación de Apocard
Contenido del envase e información adicional
Apocard comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos.
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).
Si es alérgico a la flecainida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la flecainida.
Si ha tenido infarto de miocardio reciente porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho tiempo que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque flecainida puede producir
nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad conocida.
Síndrome de Brugada conocido.
Si tiene disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, bloqueo aurículo- ventricular de grado dos o superior, bloqueo de rama o bloqueo distal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
Ya que flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene insuficiencia cardiaca porque flecainida puede empeorarla.
Si lleva un marcapasos ya que flecainida puede interferir en su correcto funcionamiento.
Si tiene insuficiencia renal o hepática ya que pueden aumentar los niveles en sangre de flecainida porque se elimina más lentamente.
Si tiene enfermedad del seno coronario ya que flecainida puede enlentecer el ritmo cardiaco o incluso producir una parada cardiaca.
Si tiene trastornos de la conducción cardiaca (un tipo de bloqueos), flecainida puede incrementar la intensidad de estos bloqueos.
Si tiene alterados los niveles de potasio, ya que se puede aumentar la toxicidad por flecainida.
Cuando flecainida se administra con antiarrítmicos, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, los niveles de ambos fármacos pueden aumentar.
En caso de presentar alteraciones del electrocardiograma que pueda sospechar un síndrome de Brugada
Productos lácteos (leches, fórmulas para lactantes y algunos yogures) pueden reducir la absorción de flecainida
Flecainida como un medicamento de estrecho margen terapéutico requiere precaución y un estrecho control cuando los pacientes cambian a una formulación diferente.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de flecainida en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada:
En estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida, por lo que debe tenerse en cuenta cuando se realicen ajustes de dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Digoxina (medicamento para tratar la insuficiencia y la frecuencia cardíaca anormal, arritmias), ya que flecainida puede aumentar sus niveles en la sangre.
Quinidina y amiodarona (unos antiarrítmicos), ya que pueden aumentar los niveles de flecainida en sangre.
Propanolol y sotalol (unos antiarrítmicos) ya que cuando se toman con flecainida, pueden disminuir la fuerza de contracción del corazón.
No se recomienda utilizar flecainida con verapamilo y diltiazem (unos medicamentos antiarrítmicos).
Algunos antidepresivos ya que pueden incrementar los niveles de flecainida en la sangre. El uso de antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, reboxetina, etc) aumenta el riesgo de arritmias.
Fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (unos medicamentos para tratar la epilepsia) ya que aumentan la eliminación de flecainida.
Clozapina (un medicamento para la esquizofrenia), ya que aumenta el riesgo de arritmias.
Mizolastina y terfenadina (unos medicamentos para tratar la alergia) ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo del corazón.
Quinina (un medicamento para la malaria) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Ritonavir (medicamento para el tratamiento del SIDA), ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Cimetidina (un antiácido) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Bupropión (un medicamento para ayudar a dejar de fumar) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Terbinafina (medicamento contra los hongos) puede aumentar los niveles de flecainida en sangre.
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
La absorción de los comprimidos de este medicamento no se modifica en presencia de comida.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Flecainida sólo debe utilizarse en el embarazo si los beneficios son superiores a los riesgos.
Lactancia
La flecainida se elimina en la leche materna. Aunque el riesgo de que el lactante sufra efectos adversos es muy bajo, este medicamento solo deberá utilizarse durante la lactancia si los beneficios son superiores a los riesgos.
Durante el tratamiento, pueden aparecer efectos adversos (mareo, y alteraciones visuales), por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Apocard.
Apocard se toma por vía oral. Puede tomarse bien antes, durante o después de las comidas.
Los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad suficiente de líquido – un vaso de agua. La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Su médico le puede recomendar hasta una dosis máxima total de 400 mg (4 comprimidos) al día dependiendo de sus características particulares.
Si usted tiene una insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.
Dosificación en insuficiencia renal: La dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día. Si estima que la acción de Apocard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
inmediatamente.
Actualmente se dispone de datos limitados en niños y por tanto el uso de Apocard debería de estar supervisado por un cardiólogo habituado al manejo de arritmias en la población pediátrica.
Si ha tomado más Apocard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente cuando corresponda y continúe tomando los comprimidos como le haya recomendado su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.
No suspenda el tratamiento antes, ya que de lo contrario podrían producirse arritmias, algunas veces muy graves.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Apocard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Mareos (habitualmente transitorios)
Alteraciones visuales como visión borrosa o doble
Alteración del ritmo cardíaco
Dificultad para respirar (disnea)
Debilidad física y psíquica, fatiga, fiebre y edema (hinchazón).
Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
Aumento de la frecuencia cardíaca
Náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, disminución del apetito, diarrea, indigestión, gases.
Dermatitis alérgica, incluida erupción cutánea y pérdida de pelo.
Alucinaciones, depresión, confusión, ansiedad, pérdida de memoria y alteraciones del sueño
Sensación de hormigueo, descoordinación en los movimientos del cuerpo, disminución de la sensibilidad, sudor excesivo, síncope (pérdida del conocimiento repentina y breve), temblor, rubor (enrojecimiento de la cara), somnolencia, dolor de cabeza, neuropatía periférica (dolor, pérdida de la sensibilidad e incapacidad para controlar los músculos), ataques, movimientos anormales e involuntarios.
Ruidos en los oídos, vértigo
Enfermedad pulmonar (inflamación de los pulmones o neumonitis)
Aumento de enzimas hepáticos, con y sin ictericia (color amarillo en piel u ojos)
Urticaria grave
Aumentado en el número de ciertos anticuerpos.
Depósitos corneales
Fotosensibilidad (sensibilidad a los efectos de la luz solar tras la toma de estos comprimidos, pudiendo presentarse enrojecimiento de la piel al cabo de unos minutos de exposición al sol)
Alteraciones cardiovasculares (paro cardíaco, disminución del ritmo cardíaco, dolor torácico, disminución de la tensión, infarto, palpitaciones, taquicardia)
Trastornos pulmonares
Alteraciones del hígado
AnorexiaFibrilación ventricular
Dolor en las articulaciones y dolor muscular.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es acetato de flecainida.
Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y estearato de magnesio.
Apocard se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Envases de 30 y 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: Meda Pharma SL
C/General Aranaz, 86
28027 Madrid España
Responsable de fabricación: Rottapharm Ltd. Damastown Industrial Park, Mulhuddart,
Dublin 15 Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
España