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AstraZeneca

Febuxostat MABO
febuxostat


Prospecto: información para el usuario


Febuxostat MABO 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Febuxostat MABO y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat MABO

  3. Cómo tomar Febuxostat MABO

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Febuxostat MABO

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Febuxostat MABO y para qué se utiliza


    Febuxostat MABO comprimidos contiene el pricipio activo febuxostat y se utiliza para tratar la gota, que se asocia con el exceso en el organismo de un compuesto químico llamado ácido úrico (urato). En algunas personas el ácido úrico se acumula en la sangre hasta el punto de no poder disolverse. Cuando ocurre esto, se forman cristales de urato tanto en el interior como alrededor de las articulaciones y los riñones. Estos cristales pueden provocar un dolor súbito e intenso, enrojecimiento, calor e hinchazón en las articulaciones (esto se llama ataques de gota). Si no se trata, pueden formarse grandes depósitos llamados tofos en torno a las articulaciones y en su interior. Los tofos pueden dañar las articulaciones y los huesos.


    Febuxostat MABO actúa reduciendo la concentración de ácido úrico. Mantener baja la concentración de ácido úrico tomando Febuxostat MABO una vez al día frena la formación de cristales y, con el tiempo, reduce los síntomas. Si la concentración de ácido úrico se mantiene baja el tiempo suficiente, también se reduce el tamaño de los tofos.

  2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat MABO No tome Febuxostat MABO

    • si es alérgico a febuxostat o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6)

      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Febuxostat MABO:

    • si tiene o ha tenido insuficiencia cardiaca u otros problemas de corazón

    • si tiene o ha tenido enfermedad del riñón y/o reacciones alérgicas graves a alopurinol (un


      medicamento utilizado para el tratamiento de la gota)

      • si tiene o ha tenido enfermedad del hígado o alteraciones de la función del hígado

      • si está siendo tratado para una elevada concentración de ácido úrico a consecuencia del síndrome de Lesch-Nyhan (una enfermedad hereditaria rara en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre)

      • si tiene problemas de tiroides.


        Si sufre reacciones alérgicas a Febuxostat MABO, deje de tomar este medicamento (ver también sección 4). Posibles síntomas de reacciones alérgicas podrían ser:


      • erupción incluyendo formas graves (p.ej. ampollas, nódulos, erupciones exfoliativas que producen picor), picor

      • hinchazón de las extremidades o de la cara

      • dificultades para respirar

      • fiebre con ganglios linfáticos aumentados

      • también reacciones alérgicas graves que pueden poner en peligro su vida, asociadas a parada cardio-circulatoria.


        Su médico podría decidir interrumpir el tratamiento con Febuxostat MABO de forma permanente.


        Se han comunicado raros casos de erupciones cutáneas que pueden poner en peligro su vida (Síndrome de Stevens –Johnson) con el uso de febuxostat, apareciendo inicialmente en el tronco como manchas rojizas en forma de diana o manchas circulares que a menudo tienen una ampolla en el centro. Puede también incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos enrojecidos e hinchados). La erupción puede evolucionar a ampollas generalizadas o a descamación de la piel.

        Si usted ha desarrollado el Síndrome de Stevens-Johnson con el uso de febuxostat, no debe reiniciar en ningún momento el tratamiento. Si desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, acuda inmediatamente al médico y dígale que está tomando este medicamento.


        Si sufre una crisis de gota (un dolor intenso que empieza súbitamente acompañado de sensibilidad, enrojecimiento, calor e hinchazón de una articulación), espere a que ceda la crisis antes de iniciar el tratamiento con Febuxostat MABO.


        Algunas personas pueden sufrir una crisis de gota al empezar a tomar determinados medicamentos que controlan la concentración de ácido úrico. No todas las personas sufren estas crisis, pero pueden presentarse incluso mientras se está tomando Febuxostat MABO, en especial durante las primeras semanas o los primeros meses de tratamiento. Es importante seguir tomando Febuxostat MABO aunque se sufra una crisis, ya que este medicamento sigue actuando para reducir el ácido úrico. Si continúa tomando Febuxostat MABO a diario, las crisis de gota serán cada vez menos frecuentes y menos dolorosas.


        Si es necesario, el médico le prescribirá otros medicamentos para prevenir o tratar los síntomas de las crisis (como el dolor y la hinchazón de las articulaciones).


        En pacientes con niveles muy altos de uratos (por ejemplo sometidos a quimioterapia para el cáncer), el tratamiento con medicamentos para disminuir el ácido úrico podría producir la acumulación de xantina en el tracto urinario, con la posible formación de piedras, aunque esto no se ha observado en pacientes tratados con febuxostat para el Síndrome de Lisis Tumoral.


        El médico puede hacerle análisis de sangre para comprobar que el hígado funciona normalmente.


        Niños y adolecentes

        No administre este medicamento a niños menores de 18 años ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas.


        Uso de Febuxostat MABO con otros medicamentos


        Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


        Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está usando medicamentos que contienen alguna de las sustancias indicadas a continuación, ya que pueden interaccionar con Febuxostat MABO, por lo que el médico quizá deba adoptar alguna medida especial:

        • Mercaptopurina (utilizada para tratar el cáncer)

        • Azatioprina (utilizada para reducir la respuesta inmune)

        • Teofilina (utilizada para tratar el asma)


      Embarazo y lactancia

      No se sabe si Febuxostat MABO puede perjudicar al feto. Febuxostat MABO no debe utilizarse durante el embarazo. No se sabe si Febuxostat MABO pasa a la leche materna. No utilice Febuxostat MABO si está dando el pecho o si está pensando hacerlo.


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      Tenga en cuenta que puede sufrir mareos, somnolencia, visión borrosa y entumecimiento o sensación de hormigueo durante el tratamiento, por lo que si esto le ocurre no debe conducir ni manejar máquinas.


      Febuxostat MABO contiene lactosa

      Febuxostat MABO comprimidos contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


      Febuxostat MABO contiene sodio

      Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  3. Cómo tomar Febuxostat MABO


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    • La dosis recomendada es de un comprimido al día. El blister lleva impresos al dorso los días de la semana para ayudarle a comprobar que toma su dosis todos los días.

    • Los comprimidos se toman por vía oral, con o sin comida.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si sufre alguno de los siguientes efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas), ya que a continuación podría experimentar una reacción alérgica grave:

    • reacciones anafilácticas, hipersensibilidad al medicamento (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”)

    • erupciones en la piel que pueden poner en peligro su vida, caracterizadas por la formación de ampollas y descamación de la piel y mucosas (p. ej. boca y genitales), úlceras dolorosas en la

      boca y/o zonas genitales, acompañado de fiebre, dolor de garganta y fatiga (Síndrome de Stevens- Johnson/ Necrolisis epidérmica tóxica), o por ganglios linfáticos aumentados, aumento

      del tamaño del hígado, hepatitis (incluso insuficiencia hepática), aumento del número de células blancas (leucocitos) en sangre (hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos- síndrome de DRESS) (ver sección 2)

    • erupciones en la piel generalizadas


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son los siguientes:

    • resultados anómalos de las pruebas hepáticas

    • diarrea

    • dolor de cabeza


  5. Conservación de Febuxostat MABO


    • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en el blister después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


      No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Febuxostat MABO


El principio activo es febuxostat.


Cada comprimido contiene 80 mg de febuxostat equivalente a 82,28 mg de hemihidrato de febuxostat.