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Cetirizina pensa
cetirizine


Prospecto: información para el usuario


Cetirizina pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Cetirizina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Cetirizina pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina pensa

  3. Cómo tomar Cetirizina pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cetirizina pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cetirizina Pensa y para qué se utiliza


    El principio activo de Cetirizina pensa es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina pensa es un medicamento antialérgico.

    Cetirizina pensa está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:


    -el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.

    -el alivio de la urticaria crónica.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina pensa No use Cetirizina pensa:

    • Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min).

    • Si es alérgico a cetirizina, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),, a hidroxizina o a derivados de la piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros medicamentos).


      Advertencias y precauciones

      Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina pensa.

      Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.


  3. Cómo tomar Cetirizina pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.

    Los comprimidos se pueden dividir en 2 dosis iguales.


    Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

    La dosis recomendada es 10 mg una vez al día como 1 comprimido.


    Niños entre 6 y 12 años:

    La dosis recomendada es 5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.

    Pacientes con insuficiencia renal:

    Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.

    Si sufre de enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar adecuadamente la dosis.

    Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.


    Si nota que el efecto de Cetirizina pensa es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.


    Duración del tratamiento:

    La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.


    Si toma más Cetirizina pensa del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.


    Si olvidó tomar Cetirizina pensa

    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina pensa

    En raras ocasiones puede volver a aparecer prurito (picor intenso) y/o urticaria si deja de tomar cetirizina. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentarselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:

    • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta).


    • Somnolencia (adormecimiento)

    • Mareo, dolor de cabeza

    • Faringitis, rinitis (en niños)

    • Diarrea, nausea, sequedad de boca

    • Fatiga


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

    • Agitación

    • Parestesia (sensación anormal de la piel)

    • Dolor abdominal

    • Prurito (picor en la piel), erupción

    • Astenia (fatiga extrema), malestar


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

    • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

    • Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio

    • Convulsiones

    • Taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

    • Función hepática anormal

    • Urticaria (habones)

    • Edema (hinchazón)

    • Aumento de peso


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

    • Tics (espasmos)

    • Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anormal), temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

    • Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)

    • Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al

      fármaco

    • Dificultad o falta de control al orinar (mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar)


      Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Aumento del apetito

    • Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio), pesadillas

    • Amnesia, deterioro de la memoria

    • Vértigo (sensación de giro o movimiento)

    • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria)

    • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la suspensión del tratamiento

    • Dolor en las articulaciones

    • Erupción con ampollas que tienen pus

    • Hepatitis (inflamación del hígado)


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a


  5. Conservación de Cetirizina pensa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cetirizina pensa:

El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona (E-1201), crospovidona, estearato de magnesio (E-470b), talco (E-553b), hipromelosa (E-464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171).


Aspecto del producto y contenido del envase:

Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, biconvexos, ranurados,de color blancoy marcados con el código “C”.

Envases con 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.U.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia

España


Responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021