Parareg
cinacalcet
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Parareg y para qué se utiliza
Antes de tomar Parareg
Cómo tomar Parareg
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Parareg
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6. Información adicional
Parareg actúa controlando los niveles de la hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones en de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH).
Parareg se utiliza:
para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal tratados con diálisis
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes con cáncer de paratiroides
para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes con hiperparatiroidismo primario que siguen teniendo niveles altos de calcio después de la extracción de las glándulas paratiroides, o cuando no es posible su extracción.
En el hiperparatiroidismo primario y secundario, las glándulas paratiroides producen demasiada PTH. Esto puede provocar la pérdida de calcio de los huesos, lo que puede producir dolor de los huesos y fracturas, problemas en los vasos sanguíneos y los vasos del corazón, piedras en el riñón, enfermedad mental y coma.
Antes de empezar a tomar Parareg, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez:
Durante el tratamiento con Parareg informe a su médico:
si empieza o deja de fumar, ya que puede variar el efecto de Parareg.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Los siguientes medicamentos pueden modificar la acción de Parareg:
medicamentos utilizados para tratar la piel e infecciones producidas por hongos (ketoconazol,
itraconazol, voriconazol);antibióticos utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias (telitromicina, rifampicina);
medicamento utilizado para tratar infecciones provocadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV) y el SIDA (ritonavir).
Parareg puede modificar la acción de los siguientes medicamentos:
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medicamentos utilizados para tratar la depresión (amitriptilina, desipramina, nortriptilina, clomipramina, fluvoxamina);
medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo del corazón (flecainida y propafenona);
medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta (metoprolol cuando se utiliza en insuficiencia cardiaca);,
antibióticos utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias (ciprofloxacino).
Parareg debe tomarse con la comida o poco después de comer.
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Parareg no ha sido estudiado en mujeres embarazadas. En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que Parareg puede ser perjudicial para el feto.
No se sabe si Parareg pasa a la leche materna. Su médico le dirá si debe interrumpir el periodo de lactancia o el tratamiento con Parareg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inutilizar cualquier medicamento.
Parareg no debe afectar su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, antes de conducir o de utilizar máquinas es recomendable que espere a ver cómo se siente después de tomar Parareg.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los niños menores de 18 años no deben tomar Parareg.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Parareg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le dirá cuánto Parareg debe tomar.
Parareg debe tomarse por vía oral, con la comida o poco después de comer. Los comprimidos deben ingerirse enteros y no deben partirse.
Su médico le hará análisis de sangre regularmente durante el tratamiento para controlar su progreso y, si es necesario, ajustará la dosis que recibe.
La dosis inicial habitual de Parareg es 30 mg (un comprimido) una vez al día.
La dosis inicial habitual de Parareg es 30 mg (un comprimido) dos veces al día.
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Si ha tomado más Parareg del que debiera, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar una dosis de Parareg, debe tomar la dosis siguiente a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Parareg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
náuseas y vómitos. Estos efectos adversos generalmente son leves y transitorios.
mareo,
sensación de entumecimiento u hormigueo (parestesia),
pérdida del apetito incontrolada (anorexia),
dolor muscular (mialgia),
debilidad (astenia),
erupción cutánea,
disminución de los niveles de testosterona
convulsiones,
malestar de estómago (dispepsia),
diarrea,
reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si nota entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca, dolores musculares o calambres y convulsiones debe informar a su médico inmediatamente. Estos pueden ser síntomas de que sus niveles de calcio son demasiado bajos (hipocalcemia).
En un pequeño número de pacientes con insuficiencia cardiaca, su enfermedad empeoró después de tomar Parareg. También se observó hipotensión (presión sanguínea baja) en un número muy pequeño de estos pacientes. Se desconoce si se deben a Parareg o no, ya que el número de casos es muy bajo.
Mantenga Parareg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
No use Parareg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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(o) No use Parareg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cinacalcet. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como clorhidrato).
Los demás componentes son:
Almidón de maíz pregelatinizado
Celulosa microcristalina
Povidona
Crospovidona
Estearato de magnesio
Sílice anhidra coloidal.
Los comprimidos están recubiertos con:
Cera de Carnauba
Opadry verde (que contiene lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, FD&C Blue (E132), óxido de hierro amarillo (E172))
Opadry transparente (que contiene hipromelosa, macrogol)
La tinta de marcar contiene: goma laca, óxido de hierro negro (E172).
Parareg es un comprimido recubierto con película de color verde claro. Tienen forma oval y están marcados “30”, “60” o “90” en una cara y “Amgen” en la otra.
Parareg se presenta en blísters de comprimidos recubiertos con película de 30 mg, 60 mg o 90 mg. Cada caja contiene 14, 28 u 84 comprimidos.
Parareg se presenta en frascos de comprimidos recubiertos con película de 30 mg, 60 mg o 90 mg contenidos en una caja. Cada frasco contiene 30 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
4817 ZK Breda Holanda
Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12
I-20122 Milan Italia
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