Galantamina Stada
galantamine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Galantamina Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Stada
Cómo tomar Galantamina Stada
Posibles efectos adversos
Conservación de Galantamina Stada
Contenido del envase e información adicional
Galantamina Stada contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento que hacen que sea cada vez más dificil realizar actividades diarias normales. Se cree que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Stada aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y trata los signos de la enfermedad.
Las cápsulas están hechas en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente.
si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si padece una enfermedad de hígado o riñón grave
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Galantamina Stada. Este medicamento solo se utiliza en la enfermedad de Alzheimer y no se recomienda para otros tipos de pérdida de memoria o confusión.
Galantamina Stada puede producir reacciones cutáneas graves, problemas en el corazón y ataques (convulsiones). Usted debe estar atento a estos efectos adversos mientras esté tomando Galantamina Stada. Vea en la sección 4 “Esté atento a los efectos adversos graves”.
problemas de hígado o riñón
un trastorno cardiaco (como malestar en el pecho que normalmente es causado por actividad física, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, latido del corazón lento o irregular, intervalo QTc prolongado)
cambios en los niveles de electrolitos (sustancias químicas naturales en la sangre, como potasio)
una úlcera péptica (de estómago)
obstrucción en el estómago o intestinos
un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson)
una enfermedad o infección respiratoria que afecta a la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)
problemas para la salida de orina
Su médico decidirá si Galantamina Stada es adecuado para usted o si es necesario cambiar la dosis.
No se recomienda el uso de Galantamina Stada en niños ni en adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Galantamina Stada no debe emplearse con otros medicamentos que actúan de manera similar. Éstos incluyen:
donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)
ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)
pilocarpina (cuando se toma por la boca para la sequedad de los ojos o boca)
Algunos medicamentos pueden producir efectos adversos con mayor probabilidad en personas que toman Galantamina Stada. Éstos incluyen:
paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)
quinidina (para el latido cardíaco irregular)
ketoconazol (un antifúngico)
eritromicina (un antibiótico)
ritonavir (para el virus de la inmunodeficiencia humana o “VIH”).
analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno), que pueden aumentar el riesgo de úlceras
medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede examinar su corazón mediante
un electrocardiograma (ECG).
medicamentos que afectan el intervalo QTc
Su médico puede darle una dosis más baja de Galantamina Stada si además está tomando alguno de estos medicamentos.
Galantamina Stada puede afectar a algunos anestésicos. Si usted va a someterse a una operación bajo anestesia general, informe a su médico, con suficiente antelación, de que está tomando Galantamina Stada.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Galantamina puede hacer que se sienta mareado o somnoliento especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si Galantamina Stada le afecta, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si está tomando Galantamina Stada comprimidos o solución oral y su médico le ha comentado que le va a cambiar a Galantamina Stada cápsulas de liberación prolongada, lea cuidadosamente las instrucciones que aparecen en “Cambio de galantamina comprimidos o solución oral a Galantamina Stada cápsulas” en esta sección.
Usted empezará el tratamiento con Galantamina Stada a una dosis baja. La dosis inicial habitual es 8 mg, tomada una vez al día. Su médico le incrementará gradualmente su dosis, cada 4 semanas o más, hasta que alcance la dosis más adecuada para usted. La dosis máxima es 24 mg, tomada una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si no está seguro de qué hacer o encuentra que el efecto de Galantamina Stada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico necesitará verle de forma regular para comprobar que este medicamento está funcionando y comentar con usted cómo se siente.
Si usted está actualmente tomando galantamina comprimidos o solución oral, su médico puede decidir si debe cambiarle a Galantamina Stada cápsulas de liberación prolongada. Si esto le aplica:
Tome la última dosis de galantamina comprimidos o solución oral por la noche.
A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Galantamina Stada cápsulas de liberación prolongada.
Las cápsulas de Galantamina Stada deben tragarse enteras y NO se deben masticar o machacar. Tome su dosis de Galantamina Stada una vez al día por la mañana, con agua u otros líquidos. Trate de tomar Galantamina Stada con comida. Beba una cantidad suficiente de líquidos durante el tratamiento con Galantamina Stada, para mantenerse hidratado.
Si toma demasiada Galantamina Stada, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas.
Los signos de una sobredosis pueden incluir:
náuseas y vómitos intensos.
debilidad muscular, latido lento del corazón, ataques (convulsiones) y pérdida de conciencia.
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar completamente esa dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar más de una dosis, contacte con su médico.
Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Galantamina Stada. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Erupción roja cubierta de pequeñas protuberancias llenas de pus que pueden propagarse por el cuerpo, a
veces con fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Erupción que puede producir ampollas, con manchas que parecen pequeñas dianas.
Estas reacciones cutáneas son raras en personas que toman Galantamina Stada (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
personas que toman Galantamina Stada (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Náuseas y vómitos. Estos efectos adversos son más probables que ocurran en las primeras semanas de tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al medicamento y por lo general solo duran unos pocos días. Si experimenta estos efectos, su médico puede recomendarle tomar más líquidos y puede prescribirle un medicamento para que deje de sentirse mal.
Disminución del apetito, pérdida de peso
Ver, sentir u oír cosas que no están presentes (alucinaciones)
Depresión
Sensación de mareo o desmayo
Temblores o espasmos musculares
Dolor de cabeza
Sentirse muy cansado, débil o malestar general
Sensación de mucho sueño y de tener poca energía
Aumento de la presión arterial
Dolor abdominal o malestar
Diarrea
Indigestión
Caídas
Heridas
Reacción alérgica
Insuficiente agua en el cuerpo (deshidratación)
Hormigueo o entumecimiento de la piel
Cambio del sentido del gusto
Somnolencia diurna
Visión borrosa
Pitido en los oídos que no desaparece (tinnitus)
Presión arterial baja
Rubor
Sensación de necesidad de vomitar (arcadas)
Sudoración excesiva
Debilidad muscular
Aumento del nivel de enzimas hepáticas en sangre
Hígado inflamado (hepatitis)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
El principio activo es galantamina.
●Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro).
Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina, hipromelosa, etilcelulosa, estearato de magnesio.
Gelatina, dióxido de titanio (E171).
Galantamina cápsulas duras de liberación prolongada están disponibles en tres dosis, cada una de las
cuales se reconoce por su color:
8 mg: cápsulas blancas que contienen un comprimido redondo biconvexo y de liberación prolongada.
Las cápsulas son de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento más lentamente. Las cápsulas están disponibles en los siguientes envases:
10, 28, 30, 56, 90, 100, 300 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) info@stada.es
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str., Atenas Grecia
o
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Grecia
o
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Alemania
Alemania: Galantamin STADA 8 mg Hartkapseln, retardiert Dinamarca: Galantamin STADA 8 mg depotkapslar, hårde
España: Galantamina STADA 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Finlandia: Galantamin STADA 8 mg depotkapseli, kova Francia: Galantamine EG 8 mg, gélule à liberation prolongée
Holanda: Galantamine retard CF 8 mg, harde capsules met verlengde afgigte Suecia: Galantamin STADA 8 mg depotkapslar, harda
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