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AstraZeneca

Cetirizina MABO
cetirizine


Prospecto: información para el usuario


Cetirizina MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

cetirizina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina MABO No tome Cetirizina MABO

    - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por

    debajo de 10 ml/min);

    • si es alérgico a cetirizina dihidrocloruro, a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

    • si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

    • Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o de próstata o vejiga) por favor,

      consulte a su médico.


    • si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.


  2. Cómo tomar Cetirizina MABO


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.


    Adultos y adolescentes mayores de 12 años

    La dosis recomendada es 10 mg una vez al día como 1 comprimido.

    Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños: pregunte a su médico o farmacéutico.


    Uso en niños entre 6 y 12 años

    La dosis recomendada es 5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.

    Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños: pregunte a su médico o farmacéutico.


    Pacientes con insuficiencia renal

    Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.


    Si sufre de enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar adecuadamente la dosis.


    Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.


    Si nota que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.


    Duración del tratamiento

    La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.


    Si toma más Cetirizina MABO del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.


    Si olvidó tomar Cetirizina MABO

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina MABO


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentarselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:


    • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta).


      Estas reacciones pueden comenzar pronto después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.


      Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

      • Fatiga

      • Diarrea, sequedad de boca, náusea

      • Mareo, dolor de cabeza

      • Somnolencia (adormecimiento)

      • Faringitis, rinitis (en niños)


        Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

      • Dolor abdominal

      • Astenia (fatiga extrema), malestar

      • Parestesia (sensación anormal de la piel)

      • Agitación

      • Prurito, erupción


        Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

        • Taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

        • Edema (hinchazón)

        • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

        • Función hepática anormal

        • Aumento de peso

        • Convulsiones

        • Agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio

        • Urticaria (habones)


          Muy raros: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

        • Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

        • Trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)

        • Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anormal), temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

        • Tic (espasmos)

        • Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al fármaco


        • Dificultad o falta de control al orinar (mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar)


          Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


        • Aumento del apetito

        • Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio), pesadillas

        • Amnesia, deterioro de la memoria

        • Vértigo (sensación de giro o movimiento)

        • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria)

        • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la suspensión del tratamiento

        • Dolor en las articulaciones

        • Erupción con ampollas que tienen pus

        • Hepatitis (inflamación del hígado)


        Comunicación de efectos adversos

        Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

        posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  4. Conservación de Cetirizina MABO


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No se requieren condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  5. Contenido del envase e información adicional Composición de Cetirizina MABO


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, blancos, biconvexos, ranurados en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.


Envase con 20 comprimidos.