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AstraZeneca

Atorvastatina Urquima
atorvastatin


Prospecto: información para el usuario


Atorvastatina Urquima 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Atorvastatina Urquima y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Urquima

  3. Cómo tomar Atorvastatina Urquima

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Atorvastatina Urquima

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Atorvastatina Urquima y para qué se utiliza


    Atorvastatina Urquima pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).


    Atorvastatina Urquima se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los

    triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Urquima también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Urquima


    No tome Atorvastatina Urquima

    • si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.

    • si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática.

    • si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.

    • si está embarazada o intentando quedarse embarazada

    • si está amamantando


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Urquima Por las siguientes razones Atorvastatina Urquima puede no ser adecuado para usted:


    • si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de líquido en el cerebro debidos a ictus anteriores

    • si tiene problemas de riñón

    • si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)

    • si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares

    • si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para

      reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos)

    • si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol

    • si tiene antecedentes de problemas de hígado

    • si tiene más de 70 años

    • Si usted está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico, (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La

      combinación de ácido fusídico y Atorvastatina Urquima puede producir problemas musculares

      graves (rabdomiolisis).


      Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Urquima

    • si tiene una insuficiencia respiratoria grave.


      En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Atorvastatina Urquima para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 Uso de Atorvastatina Urquima con otros medicamentos”).


      Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.


      Uso de Atorvastatina Urquima con otros medicamentos

      Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Atorvastatina Urquima o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Urquima. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:

      • Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina

      • Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina.

      • Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol.

      • Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona

      • Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.

      • Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina Urquima incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales,

        estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de estómago y

        úlcera péptica), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio)

      • Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan

      • Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bateriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con Atorvastatina


  3. Cómo tomar Atorvastatina Urquima


    Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina Urquima.


    La dosis inicial normal de Atorvastatina Urquima es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Atorvastatina Urquima es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.


    Los comprimidos de Atorvastatina Urquima deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.


    Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

    • Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar.


    • Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca, genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.


    • Debilidad en los músculos, dolor a la palpación o dolor y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos que puede ser mortal y causar problemas en los riñones.


      Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

    • Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.


      Frecuencia no conocida:

    • Debilidad muscular constante.


    Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Urquima:


  5. Conservación de Atorvastatina Urquima


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC Conservar en el embalaje exterior.


    No utilice utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Atorvastatina Urquima

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina de calcio).


Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato (lactosa), celulosa microcristalina, polisorbato 80, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, butilhidroxianisol, fosfato trisódico, estearato de magnesio. El recubrimiento de Atorvastatina Urquima contiene hipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio (E-171).


Aspecto de Atorvastatina Urquima y contenido del envase


Los comprimidos recubiertos con película de Atorvastatina Urquima 10 mg son recubiertos, blancos, redondos biconvexos


Atorvastatina Urquima 10 mg se presenta en estuches con blisters conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

URQUIMA, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-Soitá i Plegamans (Barcelona-ESPAÑA).


Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30