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AstraZeneca

Robaxisal compuesto
methocarbamol, combinations excl. psycholeptics


Prospecto: información para el usuario


Robaxisal compuesto 380 mg/300 mg comprimidos

Metocarbamol/Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Robaxisal compuesto y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Robaxisal compuesto

  3. Cómo tomar Robaxisal compuesto

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Robaxisal compuesto

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Robaxisal compuesto y para qué se utiliza


    Robaxisal compuesto es una asociación de un analgésico y antipirético (para reducir el dolor y la fiebre) y un relajante muscular.

    Robaxisal compuesto produce alivio del dolor y la rigidez de los músculos y sirve de tratamiento para los espasmos musculares dolorosos.

    El tratamiento con metocarbamol debe ser lo más corto posible. A medida que los síntomas dolorosos desaparezcan, su médico le suspenderá la administración del medicamento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Robaxisal compuesto No tome Robaxisal compuesto:

    • Si es alérgico o sensible al metocarbamol, al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene alguna enfermedad cerebral.

    • Si alguna vez ha sufrido daño cerebral o ha estado en coma.

    • Si sufre de epilepsia o tiene convulsiones.

    • Si tiene debilidad muscular (o una enfermedad que se llama miastenia gravis).


    Advertencias y precauciones

    No tomar más dosis de la recomendada en la sección 3. Cómo tomar Robaxisal compuesto. Para ello compruebe que no está tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol (por ejemplo, medicamentos para el resfriado u otros medicamentos para el dolor o la fiebre).


  3. Cómo tomar Robaxisal compuesto


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Las dosis recomendadas son: Adultos


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si se produce alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe a su médico inmediatamente:

    • Reacciones alérgicas que varían desde una simple erupción en la piel o urticaria a reacciones más graves tales como reacción anafiláctica o angioedema (erupción, picor, hinchazón de las

      extremidades, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar) o reacciones cutáneas graves.

    • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos), que indica un problema en el hígado.

    • Si experimenta una infección con síntomas tales como fiebre y dolor, llame a su médico

      inmediatamente, ya que puede ser indicativa de una alteración de los glóbulos blancos o de las plaquetas de la sangre que reduce su resistencia a las infecciones.

    • Convulsiones o desmayo (síncope).


    Los siguientes efectos adversos pueden producirse raramente (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • dolor de cabeza, mareo o sensación de mareo;

    • conjuntivitis con congestión nasal;

    • disminución de la tensión arterial, sabor metálico, aumento de las transaminasas hepáticas;

    • fiebre, malestar general.


      Los siguientes efectos adversos pueden producirse muy raramente (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • náuseas, vómitos;

    • nerviosismo, ansiedad, confusión, temblor, somnolencia, visión borrosa, nistagmo (movimientos rápidos e involuntarios de los ojos);

    • niveles bajos de azúcar en la sangre, disminución de la frecuencia cardiaca, enrojecimiento de la piel

      (rubor);

    • toxicidad en el riñón (orina oscura);

    • dificultad para respirar.


      Los siguientes efectos se han notificado, pero no puede estimarse su frecuencia a partir de los datos disponibles:

    • incoordinación muscular leve, pérdida de memoria, vértigo, insomnio, visión doble;

    • pirosis (ardor de estómago), boca seca, cansancio, diarrea.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

      https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Robaxisal compuesto


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Robaxisal compuesto 380 mg/300 mg comprimidos


sodio, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, povidona, diestearato de glicerol, carboximetilalmidón sódico de patata y talco.


Aspecto del producto y contenido del envase

Robaxisal compuesto 380 mg/300 mg comprimidos son comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados por una cara. Se presentan acondicionados en blísters de PVC-Aluminio, en envases de 50 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa

Bizkaia


Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2022