Amorolfina Stada
amorolfine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Amorolfina Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Stada
Cómo usar Amorolfina Stada
Posibles efectos adversos
Conservación de Amorolfina Stada
Contenido del envase e información adicional
Consejos generales para personas con infecciones por hongos en las uñas.
Amorolfina Stada contiene el principio activo amorolfina. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifúngicos.
Amorolfina se usa para tratar infecciones leves por hongos en las uñas en adultos mayores de 18 años.
Solo debe usarse si:
tiene 1 o 2 uñas afectadas
la mitad superior o los laterales de la uña están afectados (ver imagen 1). Consulte a su médico si la infección se parece a la de las imágenes 2 o 3.
Leve Moderada
Grave
La amorolfina es activa frente a una amplia variedad de hongos que pueden causar infecciones de las uñas. En la infección por hongos la apariencia de las uñas pueden variar considerablemente, pudiendo decolorarse (blanco, amarillo o marrón), engrosarse o volverse quebradizas.
si es alérgico a la amorolfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento ((incluidos en
la sección 6)
su uña no se parece a la imagen 1 de arriba
su uña está dañada o infectada de forma moderada o grave (vea las imágenes 2 y 3 anteriores)
tiene mala circulación sanguínea en sus manos o pies
tiene dolor o hinchazón alrededor de la uña
tiene más de 2 uñas infectadas en total
tiene un sistema inmunitario débil
es menor de 18 años
tiene diabetes
tiene rayas oscuras a lo largo de la uña
No use este medicamento si alguno de los anteriores le aplica a usted. Si no está seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de usar amorolfina.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas pueden ser graves, si esto sucede, deje de aplicar el producto, retire inmediatamente el producto con un quitabarniz o las toallitas limpiadoras provistas en el envase y busque atención médica. El producto no debe volver a aplicarse. Debe obtener ayuda médica urgente si tiene alguno de los siguientes síntomas:
tiene dificultad para respirar
su cara, labios, lengua o garganta se hinchan
su piel desarrolla una erupción severa
No aplique amorolfina sobre la piel alrededor de la uña.
Otros productos para uñas y Amorolfina Stada
No deben usarse uñas artificiales mientras se usa amorolfina. Se puede usar barniz de uñas cosmético, pero debe esperar al menos 10 minutos después de aplicar amorolfina antes de pintarse las uñas. El barniz de uñas debe eliminarse cuidadosamente antes de repetir la aplicación de amorolfina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Puede utilizar este medicamento con normalidad cuando esté tomando otros medicamentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,61 ml de alcohol (etanol) en cada ml. Puede causar sensación de ardor en la piel lesionada.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Antes de comenzar a usar el medicamento, debe mantener un registro de cómo se ve su uña:
Sombree el área afectada por la infección en 'Antes del tratamiento' en el diagrama siguiente.
Si tiene 2 uñas afectadas, seleccione su peor uña para este ejercicio.
Cada 3 meses, sombree el área afectada en el siguiente diagrama.
Hágalo hasta que la uña infectada haya crecido completamente.
Esto le ayudará a recordar cómo se veía su uña para que pueda ver su progreso.
Antes del tratamiento Tres meses Seis meses Nueve meses
Si el medicamento entra en contacto con sus ojos u oídos, lávelos con agua y ponganse en contacto con su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano de inmediato.
Evite que el medicamento entre en contacto con su boca o fosas nasales (u otras 'membranas mucosas').
No inhale el medicamento.
No permita que nadie más use las limas del envase: esto detendrá la propagación de la infección.
Si necesita usar productos químicos como diluyentes de pintura o aguarrás cuando se haya aplicado el medicamento en las uñas, debe utilizar guantes de goma u de otro material impermeable. Esto protegerá el barniz de sus uñas.
Paso 1: Prepare su uña |
Paso 2: limpie su uña |
Paso 3: trate la uña seco, el agua y el jabón no le afectaran. Puede lavarse las manos o los pies como de costumbre. Espere al menos 10 minutos antes de aplicar el esmalte de uñas cosmético. |
Proteja sus uñas sanas para que no se propague la infección.
Use una nueva lima.
Lime suavemente las áreas infectadas de la uña, incluida la superficie de la uña.
No use la misma lima de uñas para las uñas infectadas y las uñas sanas; esto podría propagar la infección.
Use una de las toallitas limpiadoras provistas (o quitaesmalte)
Limpie la superficie de la uña.
No tire la toallita limpiadora; la necesitará más adelante para limpiar el espátula.
Sumerja la espátula en el frasco de barniz de uñas.
No limpie el barniz en el borde del frasco antes de la aplicación.
Aplique el barniz de manera uniforme sobre toda la superficie de la uña.
Permita que se seque: deje que las uñas tratadas se sequen durante 3 minutos aproximadamente. Cuando el barniz esté
Puede usar la espátula más de una vez.
Es importante limpiarlo después de cada uso, para no propagar la infección.
Use la misma toallita limpiadora que usó para limpiar sus uñas.
No toque las uñas recién tratadas con la toallita limpiadora.
Cierre bien el frasco de barniz de uñas.
Es importante seguir usando el barniz de uñas cada semana hasta que la infección haya desaparecido y las uñas vuelvan a crecer sanas. Esto generalmente tarda 6 meses para las uñas de
las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies. Si la uña
continua infectada después de este tiempo, debe consultar a un médico.
Si no utiliza el barniz de uñas cada semana, el tratamiento podría no funcionar como se esperaba y el hongo podría volverse resistente al medicamento.
Cada uña infectada debe tratarse una vez a la semana.
Antes de volver a usar el barniz, elimine el barniz viejo y cualquier esmalte de uñas con la toallita limpiadora.
Lime las uñas nuevamente si es necesario.
Vuelva a aplicar el barniz como se describe en el Paso 3 anterior.
Limpie la espátula como se describe en el Paso 4 anterior.
Debe usar el medicamento una vez a la semana hasta que la infección haya desaparecido y las uñas
sanas hayan vuelto a crecer.
Esto generalmente suele tardar 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.
A medida que la uña infectada crece verá que crece sana.
Las uñas crecen lentamente, por lo que pueden pasar 2 o 3 meses antes de que comience a ver alguna mejora.
Cada 3 meses de tratamiento:
Si la infección ha mejorado, continúe el tratamiento.
Si la infección está igual o peor, consulte con su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto consigo. Las imágenes siguientes muestran dos ejemplos de una uña en diferentes momentos:
Antes del tratamiento Después del tratamiento
Si usted o cualquier otra persona ha ingerido de forma accidental el medicamento, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se preocupe si olvida usar el barniz de uñas exactamente una semana después de la última vez. Cuando lo recuerde, use el medicamento de nuevo igual que antes. Puede usar un diario para que se lo recuerde. No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
No deje de usar el medicamento hasta que su uña mejore, ya que la infección podría reaparecer. Esto
generalmente requiere 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies. Las imágenes en 'Cuánto tiempo usar' le ayudaran a entender lo que está buscando.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este medicamento:
Daños en las uñas, uñas decoloradas, uñas frágiles o quebradizas.
Sensación de ardor en la piel
Reacción alérgica sistémica (una reacción alérgica grave que puede asociarse con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar y/o erupción cutánea grave)
Enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas, reacción alérgica en la piel.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Proteger del calor. Mantener el envase perfectamente cerrado y en posición vertical.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es amorolfina. Cada mililitro contiene 55,74 mg de hidrocloruro de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina).
Los demás excipientes son Eudragit RL 100 (amonio metacrilato copolímero A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol (anhidro).
Amorolfina Stada es una solución transparente, incolora o de color amarillo pálido.
Está disponible en un envase de 5 ml; 1 frasco con o sin toallitas limpiadoras, espátulas y/o limas de uñas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorio STADA, S.L. . Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway Irlanda
o
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel Alemania
o
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur Paises Bajos
Reino Unido: Amorolfine hydrochloride 5% w/v nail lacquer
Portugal: Amorolfina Ciclum
España: Amorolfina Stada 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Puede reducir el riesgo de desarrollar una infección por hongos en las uñas si:
mantiene sus manos y pies limpios y secos
usa zapatos bien ajustados elaborados con materiales naturales y calcetines limpios de algodón; esto permitirá que sus pies transpiren adecuadamente
mantiene sus uñas cortas: no comparta cortauñas o tijeras con otras personas
no comparta toallas ni calcetines con otras personas: asegúrese de lavar sus toallas regularmente
no camine descalzo en piscinas públicas, duchas o vestuarios. Existen zapatos de ducha especiales disponibles para proteger sus pies,
reemplace el calzado viejo que podría estar contaminado con hongos
el pie de atleta se trata lo antes posible lo que ayudará a detener la propagación de la infección a las uñas.
El equipo del salón de uñas a veces puede ser la fuente de infecciones por hongos en las uñas. Si visita regularmente un salón, asegúrese de que cualquier equipo utilizado esté debidamente esterilizado entre usos.