Bilastina Mylan
bilastine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Bilastina Mylan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Mylan
Cómo tomar Bilastina Mylan
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Bilastina Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
Bilastina Mylan contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico.
Este medicamento se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bilastina Mylan si tiene insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros medicamentos y Bilastina Mylan”).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ketoconazol (un medicamento para los hongos)
Eritromicina (un antibiótico)
Diltiazem (para tratar el dolor o opresión en el área del pecho (angina de pecho))
Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de trasplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)
Ritonavir (para tratar el SIDA)
Rifampicina (un antibiótico)
Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede:
tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, o
si ha tomado comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido.
No hay datos, o estos son limitados, sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante el período de lactancia y sobre los efectos en la fertilidad.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se ha demostrado que bilastina 20 mg no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Por lo tanto, compruebe cómo este medicamento le afecta antes de conducir o usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 años o más, es de 1 comprimido (20 mg) al día.
El comprimido es para tomar por vía oral.
El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta (ver sección 2, “Toma de Bilastina Mylan con alimentos, bebidas y alcohol”).
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.
Otras formas farmaceuticas de este medicamento pueden ser mas adecuadas para niños de 6 a 11 años de edad.
No administre este medicamento a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no se dispone de datos suficientes.
Si usted, o cualquier otra persona, excede la dosis de este medicamento, informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Por favor, recuerde llevar consigo este envase de medicamento o este prospecto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvida tomar su dosis a tiempo, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación.
En general, no aparecerán efectos tras el abandono del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos que se pueden producir en adultos y adolescentes son:
dolor de cabeza
somnolencia
alteraciones del electrocardiograma
análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado
mareos
dolor de estómago
cansancio
aumento del apetito
latido cardiaco no regular
aumento de peso
náuseas (ganas de vomitar)
ansiedad
nariz seca o molestias en la nariz
dolor abdominal
diarrea
gastritis (inflamación de la pared del estómago)
vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad)
sensación de debilidad
sed
disnea (dificultad para respirar)
boca seca
indigestión
picor
herpes labial
fiebre
tinnitus (pitidos en los oídos)
dificultad para dormir
análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón
aumento de las grasas en la sangre
palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
taquicardia (latidos del corazón rápidos)
reacciones alérgicas, cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico
vómitos
rinitis (irritación nasal)
conjuntivitis alérgica (irritación del ojo)
dolor de cabeza
dolor de estómago (dolor abdominal/abdominal superior)
irritación del ojo
mareos
pérdida de consciencia
diarrea
náuseas (ganas de vomitar)
hinchazón de los labios
eczema
urticaria (ronchas)
fatiga
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato).
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460i), crospovidona (tipo A), estearato magnésico (E-572), sílice coloidal anhidra (E-551).
Bilastina Mylan 20 mg comprimidos son comprimidos blancos con forma redonda. Cada envase contiene 10, 20, 30, 40, 50 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 – Barcelona
España
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avenida Camí Reial, 51-57 08184 – Palau-solità i Plegamans Barcelona-España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86 28027 - Madrid España