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Candesartán Tarbis
candesartan


Prospecto: información para el usuario


Candesartán Tarbis 8 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Candesartán Tarbis y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Tarbis

  3. Cómo tomar Candesartán Tarbis

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Candesartán Tarbis

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Candesartán Tarbis y para qué se utiliza


    El nombre de su medicamento es Candesartán Tarbis. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Ésto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.


    Candesartán Tarbis se puede utilizar para:

    • el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a < 18 años.

    • el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca con función reducida del músculo cardíaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar

      antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son

      medicamentos que se usan para tratar la insuficiencia cardíaca).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Tarbis No tome Candesartán Tarbis:

    • si es alérgico al candesartán cilexetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).

    • si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar este medicamento durante los primeros meses del embarazo - ver sección Embarazo).

    • si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

    • si el paciente es un niño menor de 1 año de edad.

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.


  3. Cómo tomar Candesartán Tarbis


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Candesartán Tarbis todos los días.

    Puede tomar Candesartán Tarbis con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de agua.

    El comprimido se puede partir en dosis iguales.

    Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.


    Hipertensión arterial:

    • La dosis recomendada de Candesartán Tarbis es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.

      • En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o

        porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.

      • Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.


        Uso en niños y adolescentes con presión arterial elevada:

        Niños de 6 a <18 años de edad:

        La dosis de inicio recomedada es de 4 mg una vez al día.

        Para pacientes con un peso < 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg al día.


        Para pacientes con un peso 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y a 16 mg una vez al día.


        Insuficiencia cardíaca en adultos:

      • La dosis usual inicial de Candesartán Tarbis es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.

      Candesartán Tarbis puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.


      Si toma más Candesartán Tarbis del que debe

      Si ha tomado más Candesartán Tarbis del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

      En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Si olvidó tomar Candesartán Tarbis

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Simplemente tome la dosis siguiente.


      Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Tarbis

      Si deja de tomar Candesartán Tarbis, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Tarbis antes de consultar a su médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.


    Deje de tomar Candesartán Tarbis y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;

    • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o la garganta, que pueden causar dificultades para tragar;

    • picor grave de la piel (con erupción cutánea).


      Candesartán Tarbis puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Tarbis no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).


      Otros posibles efectos adversos incluyen:


      Frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes)


    • Sensación de mareo.

    • Dolor de cabeza.

    • Infección respiratoria.

    • Presión arterial baja. Esto puede provocar mareos o desmayos.

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      - Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.

    • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.


      Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)


    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.

    • Erupción cutánea, habones.

    • Picores.

    • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

    • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.

    • Náuseas.

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      - Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

      • Tos.


        Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

        • Diarrea


  5. Conservación de Candesartán Tarbis


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Candesartán Tarbis

El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartán Tarbis 8 mg contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.


Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, dietilenglicol monoetil éter (Transcutol), óxido de hierro rojo (E172).


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de 8 mg son biselados, redondos, de color rosa y ranurados en una de sus caras. Candesartán Tarbis 8 mg comprimidos EFG se suministra en: blísteres transparentes de ALU/PVC con 28

comprimidos y envase clínico con 300 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94