Abacavir Accord
abacavir
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
El envase de este medicamento incluye una Tarjeta de Información para recordarle a usted y al
personal médico la hipersensibilidad a abacavir. Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.
Qué es Abacavir Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir Accord
Cómo tomar Abacavir Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Abacavir Accord
Contenido del envase e información adicional
Este medicamento contiene como principio activo abacavir. Abacavir pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
Este medicamento no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con este medicamento de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
si es alérgico (hipersensible) a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir — como Abacavir/Lamivudina, Abacavir/Lamivudina/Zidovudina y Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Algunas personas que toman este medicamento frente al VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
si tiene una enfermedad hepática moderada o grave
si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C
si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
si tiene una enfermedad renal grave.
Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Riesgo de ataque al corazón
No puede excluirse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un mayor riesgo de tener un ataque al corazón.
puedan aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca, como la tensión sanguínea alta y la diabetes. No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo aconseje.
Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otras enfermedades, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención
mientras está tomando este medicamento.
Proteja a otras personas
La infección por el VIH se transmite mediante contacto sexual con alguien que padezca la infección o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Mientras esté tomando este
medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para evitar infectar a otras personas.
incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta. Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando este medicamento.
Estos incluyen:
algún síntoma de abstinencia. Puede necesitar que su dosis de metadona sea modificada.
similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo. Si ha estado tomando este medicamento durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño. En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Si está dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por dosis; esto es, esencialmente “exento de
sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague los comprimidos con un poco de agua. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente.
Este medicamento ayuda a controlar su estado. Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore. Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
300 mg dos veces al día, o dos comprimidos de 300 mg una vez al día.
La dosis depende del peso corporal de su hijo. La dosis recomendada es:
comprimido entero) por la tarde, o 450 mg (un comprimido y medio) una vez al día, según le indique su médico.
comprimido entero) una vez al día, según le indique su médico.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Se dispone de una solución oral para el tratamiento de niños mayores de tres meses y que pesen menos de 14 kg, así como para pacientes que precisen una reducción de la dosis usual o que no sean capaces de tomar los comprimidos.
Si accidentalmente toma más abacavir del que debe, comuníqueselo a su médico o farmacéutico, o póngase para más información en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es importante tomar este medicamento de forma regular, dado que la ingesta irregular de abacavir puede incrementar el riesgo de sufrir una reacción de hipersensibilidad.
Si por alguna razón, ha dejado de tomar este medicamento — especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar este medicamento o cualquier
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con este medicamento, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos frente al VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de este medicamento o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Incluso los pacientes que no presentan el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de
hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), descrita en este prospecto en el recuadro llamado “Reacciones de hipersensibilidad”.
Es importante que lea la información bajo el epígrafe “Otros posibles efectos adversos del tratamiento
combinado frente al VIH”.
Abacavir puede producir una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con más frecuencia
en personas que tomaban medicamentos que contenían abacavir.
Cualquier persona que esté tomando este medicamento podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, pudiendo poner en peligro su vida si continúa tomando este
medicamento.
Usted tiene más probabilidad de desarrollar esta reacción si tiene un gen llamado HLA-B*5701 (pero puede sufrir dicha reacción incluso si no tiene este gen). Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, le deberían haber realizado la prueba de detección de este gen. Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes, tratados con abacavir en un ensayo clínico, que no presentaban el gen HLA-B*5701, desarrollaron una reacción de hipersensibilidad.
Los síntomas más frecuentes son:
náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo.
Otros síntomas pueden incluir:
Dolor de las articulaciones o músculos, hinchazón del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamación en el ojo (conjuntivitis), úlceras bucales,
tensión sanguínea baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
Las reacciones alérgicas pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento con este
medicamento, pero es más probable que lo hagan en las primeras 6 semanas de tratamiento.
fiebre
dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos
náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal
cansancio excesivo o dolores o malestar general.
Si ha dejado de tomar este medicamento debido a una reacción de hipersensibilidad, JAMÁS
Si por alguna razón, ha interrumpido el tratamiento con este medicamento — especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
Su médico comprobará si sus síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca
Ocasionalmente, las reacciones de hipersensibilidad se han desarrollado en personas que vuelven a tomar abacavir, tras haber tenido un solo síntoma de los incluidos en la Tarjeta de Información antes de que dejaran de tomarlo.
Muy raramente, los pacientes que han tomado medicamentos que contenían abacavir en el pasado sin síntomas de hipersensibilidad han desarrollado una reacción de hipersensibilidad al volver a tomarlo.
Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con este medicamento, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario
El envase de este medicamento incluye una Tarjeta de Información para recordarle a usted y al personal sanitario acerca de las reacciones de hipersensibilidad. Separe la tarjeta del envase y llévela siempre con usted.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
reacción de hipersensibilidad
malestar (náuseas)
dolor de cabeza
vómitos
diarrea
pérdida de apetito
cansancio, falta de energía
fiebre (temperatura elevada)
erupción cutánea.
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:
inflamación del páncreas (pancreatitis).
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales (síndrome de Stevens–Johnson), y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre).
Los tratamientos combinados que incluyan este medicamento, pueden causar que otras enfermedades se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más
probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, se pueden encontrar con que infecciones antiguas, que estaban ocultas, se reagudizan,
causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas son debidos probablemente a una mejoría en la
respuesta inmune del organismo, que les permite combatir estas infecciones. Los síntomas normalmente incluyen fiebre, más alguno de los siguientes:
dolor de cabeza
dolor de estómago
dificultad para respirar.
En casos raros, dado que el sistema inmune se vuelve más fuerte también puede atacar al tejido corporal sano (trastornos autoinmunitarios). Los síntomas de los trastornos autoinmunes pueden aparecer muchos
meses después de que haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH. Los síntomas pueden incluir:
palpitaciones (latidos rápidos o irregulares) o temblor
hiperactividad (movimiento excesivo o agitación)
debilidad que empieza en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco del cuerpo.
Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando este medicamento:
Algunos pacientes que reciben un tratamiento combinado frente al VIH desarrollan una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido óseo muere debido a una reducción del
aporte de sangre al hueso. Las personas tienen más probabilidad de padecer esta enfermedad:
si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo
si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
si beben alcohol
si su sistema inmunitario está muy debilitado
si tienen sobrepeso.
rigidez en las articulaciones
dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
dificultad de movimiento.
Si nota cualquiera de estos síntomas:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de cada comprimido recubierto con película ranurado de este medicamento es 300 mg
de abacavir.
Los demás componentes son celulos microcristalina PH102 (E460), almidón glicolato sódico tipo A de patata , sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E470b), alcohol polivinílico pacialmente hidrolizado (E1203), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y macrogol (E1521).
Los comprimidos recubiertos con película de este medicamento están marcados con una “H” en una cara y una “A” y un “26” en la otra separados por la linea ranurada. Los comprimidos son amarillos con forma de
cápsula y se presentan en envase de blísteres blancos opacos de PVC-Aluminio conteniendo 30, 60, 90 y 120 comprimidos o blísters Aluminio-Aluminio conteniendo 30, 60, 90 y 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona España
Malta
Nombre del Estado Miembro | Nombre del medicamento |
Alemania | Abacavir Accord 300 mg Filmtabletten |
Países Bajos | Abacavir Accord 300 mg, filmomhulde tabletten |
Austria | Abacavir Accord 300 mg Filmtabletten |
Dinamarca | Abacavir Accord |
Finlandia | Abacavir Accord 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Noruega | Abacavir Accord |
Suecia | Abacavir Accord |
República Checa | Abacavir Accord |
Polonia | Abacavir Accord |
Eslovenia | Abacavir Accord 300 mg filmsko obložene tablete |
Irlanda | Abacavir Accord 300 mg film-coated tablets |
Malta | Abacavir Accord 300 mg film-coated tablets |
España | Abacavir Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Chipre | Abacavir Accord 300 mg film-coated tablets |
Grecia | Abacavir/Accord |
Portugal | Abacavir Accord |