Bicalutamida Aurovitas Spain
bicalutamide
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Bicalutamida Aurovitas Spain y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Aurovitas Spain
Cómo tomar Bicalutamida Aurovitas Spain
Posibles efectos adversos
Conservación de Bicalutamida Aurovitas Spain
Contenido del envase e información adicional
Bicalutamida Aurovitas Spain es un medicamento que contiene el principio activo llamado bicalutamida. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiandrógenos.
Bicalutamida se utiliza en el tratamiento del cáncer de próstata.
Funciona bloqueando los efectos de las hormonas sexuales masculinas como la testosterona.
si es alérgico a la bicalutamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
si ya está tomando terfenadina o astemizol, que se utilizan para el tratamiento de alergias, o
si es una mujer.
Bicalutamida no debe administrarse a niños y adolescentes.
No tome bicalutamida si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar bicalutamida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicalutamida Aurovitas Spain:
si tiene alguna enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardiaco (arritmias) o si está siendo tratado con medicamentos para estas dolencias. El riesgo de problemas del ritmo cardiaco puede aumentar cuando se utiliza bicalutamida.
si tiene una enfermedad del hígado. Su médico puede decidir hacer análisis de sangre para comprobar que el hígado funciona adecuadamente mientras está tomando este medicamento.
si tiene diabetes. El tratamiento con bicalutamida en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar los niveles de azúcar en sangre. Puede que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos antidiabéticos orales.
si va a un hospital, dígale al personal médico que toma Bicalutamida Aurovitas Spain.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos obtenidos sin receta y las plantas medicinales. Esto se debe a que bicalutamida puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a la forma de actuar de bicalutamida.
concentración en plasma de una sustancia llamada creatinina, y su médico puede hacer análisis de
sangre para controlarlo.
Un tipo de medicamento llamado bloqueante de canales de calcio, por ejemplo, diltiazem o
Medicamentos para diluir la sangre, p. ej., warfarina.
Bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para aliviar el dolor y como parte de la desintoxicación por adicción a las drogas), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades mentales graves)).
No es necesario tomar los comprimidos con alimentos, pero deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Las mujeres no deben tomar nunca este medicamento.
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas; no obstante, algunos
pacientes pueden sentir sueño mientras estén tomando este medicamento. Si piensa que esto le ocurre, debe informar a su médico o farmacéutico antes de conducir o utilizar máquinas.
Evite la exposición directa a la luz solar excesiva o luz ultravioleta mientras esté en tratamiento con bicalutamida.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua. Intente tomar el medicamento aproximadamente a la misma hora cada día.
Debe empezar a tomar los comprimidos al menos 3 días antes de iniciar el tratamiento con análogos de LHRH, p. ej., gonadorelina, o al mismo tiempo que le realicen la castración quirúrgica.
Si piensa que puede haber tomado más comprimidos de los que debe, contacte con su médico o acuda al
hospital más cercano tan pronto como sea posible. Lleve los comprimidos que le queden o el envase para que el médico pueda identificar lo que ha estado tomando. Puede decidir controlar el funcionamiento de su cuerpo hasta que hayan desaparecido los efectos de bicalutamida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si piensa que ha olvidado tomar una dosis, informe a su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.
No deje de tomar este medicamento aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aparece cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Estos son efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Los síntomas pueden incluir la aparición repentina de:
Erupción, picor o urticaria en la piel.
Hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo.
Dificultad al respirar, sibilancias o dificultad respiratoria.
Si esto le ocurre, consulte a un médico inmediatamente.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal.
Sangre en la orina.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado o en casos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) insuficiencia hepática.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Dificultad grave para respirar o falta de aire que empeora repentinamente. Esto puede ocurrir con tos o temperatura alta (fiebre). Estos pueden ser síntomas de una inflamación de los pulmones llamada “enfermedad pulmonar intersticial”.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Cambios en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Mareo, estreñimiento, sensación de malestar (naúsea), hinchazón o sensibilidad de los senos, desarrollo de las mamas en los hombres, sofocos, sensación de debilidad, hinchazón, bajo número de glóbulos rojos (anemia). Esto puede hacer que se sienta cansado o verse pálido.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Pérdida de apetito, disminución del deseo sexual, depresión, somnolencia, indigestión, flatulencia, pérdida del pelo, aumento del crecimiento del pelo, sequedad de la piel, picor en la piel, erupción, dificultad para conseguir una erección (impotencia), aumento de peso, dolor en el pecho, disminución de la función cardiaca, ataque al corazón.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Su médico puede hacerle un análisis de sangre para detectar cualquier cambio en sus niveles sanguíneos. No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Puede no experimentar ninguno de ellos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
Los demás componentes (excipientes) del núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, povidona K-29/32, crospovidona, laurilsulfato de sodio y estearato de magnesio.
Los componentes (excipientes) del recubrimiento son: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de
titanio (E171) y macrogol 4000.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco, con la marca BCM 50 en
una cara.
Están disponibles en blísteres conteniendo 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200
y 280 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
España
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
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Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (España)
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8502 Lannach (Austria)
Austria Androbloc 50 mg - Filmtabletten
República Checa Lanbica 50 mg potahovaná tableta Grecia Bikalen 50 mg, film-coated tablets
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Italia Bicalutamide Ibigen 50 mg, compresse rivestite con film
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