Aprepitant Accord
aprepitant
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o al niño,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si usted o el niño experimentan efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Aprepitant Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar o dar Aprepitant Accord
Cómo tomar Aprepitant Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Aprepitant Accord
Contenido del envase e información adicional
Aprepitant Accord contiene el principio activo aprepitant y pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina 1 (NK1)". El cerebro tiene una zona específica que controla las náuseas y los vómitos. Aprepitant Accord actúa bloqueando las señales a esta zona, y por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
Aprepitant Accord cápsulas se usa en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, en combinación con otros medicamentos para evitar las náuseas y los vómitos que provoca un tipo de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que desencadena de forma fuerte y moderada náuseas y vómitos (como cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
si usted o el niño son alérgicos a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
con medicamentos que contengan:
pimozida (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas),
terfenadina y astemizol (utilizados para la rinitis alérgica y otros trastornos alérgicos),
cisaprida (utilizado para tratar problemas digestivos).
Informe al médico si usted o el niño están tomando estos medicamentos ya que el tratamiento debe
ser modificado antes de que usted o el niño empiecen a tomar Aprepitant Accord.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aprepitant Accord o de dar al
niño este medicamento.
Antes del tratamiento con Aprepitant Accord, informe al médico si usted o el niño tienen una enfermedad del hígado, porque el hígado es importante para eliminar el medicamento del cuerpo. Por lo tanto, su médico puede tener que controlar el estado de su hígado o el del niño.
No dé Aprepitant Accord 80 mg y 125 mg cápsulas a niños menores de 12 años de edad, porque las cápsulas de 80 mg y 125 mg no se han estudiado en esta población.
Aprepitant Accord puede afectar a otros medicamentos durante y después del tratamiento con Aprepitant
Accord. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse con Aprepitant Accord (tales como pimozida, terfenadina, astemizol y cisaprida) o que requieren un ajuste en la dosis (véase también ‘No tome Aprepitant Accord).
Los efectos de Aprepitant Accord o de otros medicamentos pueden estar influenciados si usted o el niño toman Aprepitant Accord junto con otros medicamentos, incluyendo los indicados a continuación. Consulte a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos anticonceptivos que pueden incluir píldoras anticonceptivas, parches cutáneos, implantes y ciertos dispositivos intrauterinos (DIUs) que liberan hormonas, puede que no funcionen adecuadamente cuando se toman junto con Aprepitant Accord. Durante el tratamiento con Aprepitant Accors y hasta 2 meses después de usar Aprepitant Accord, deben utilizarse otros métodos o métodos adicionales de anticoncepción no hormonales,
ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus (inmunosupresores),
alfentanilo, fentanilo (usados para tratar el dolor),
quinidina (usado para tratar los latidos irregulares),
irinotecán, etopósido, vinorelbina, ifosfamida (medicamentos usados para tratar el cáncer),
medicamentos que contengan alcaloides derivados del ergot, tales como ergotamina o diergotamina (usados para tratar migrañas),
warfarina, acenocumarol (diluyentes de la sangre; se pueden necesitar análisis de sangre),
rifampicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos usados para tratar infecciones),
fenitoína (un medicamento usado para tratar las convulsiones),
carbamazepina (usado para tratar la depresión y la epilepsia),
midazolam, triazolam, fenobarbital (medicamentos usados para tranquilizar o para ayudar a dormir),
hierba de San Juan (un preparado a base de plantas usado para tratar la depresión),
inhibidores de la proteasa (usados para tratar infecciones por VIH),
ketoconazol, excepto champú (usado para tratar el síndrome de Cushing - cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol),
itraconazol, voriconazol, posaconazol (antifúngicos),
nefazodona (usado para tratar la depresión),
corticosteroides (tales como dexametasona y metilprednisolona),
medicamentos para la ansiedad (tales como alprazolam),
tolbutamida (un medicamento usado para tratar la diabetes)
Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Si usted o la niña están embarazadas o en periodo de lactancia, podrían estar embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Para información relacionada con el control de natalidad, ver ‘Uso de Aprepitant Accord con otros medicamentos’.
Se desconoce si Aprepitant Accord pasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con este medicamento. Es importante informar al médico antes de tomar este medicamento si usted o la niña están dando el pecho a su bebé o tienen previsto hacerlo.
Se debe tener en cuenta que algunas personas tienen mareo y sueño después de tomar Aprepitant Accord. Si usted o el niño se sienten mareados o somnolientos, eviten conducir, montar en bicicleta o usar máquinas o herramientas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos’).
Aprepitant Accord cápsulas contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que usted o el niño padecen una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, esencialmente
“exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas para usted o para el niño por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Tome siempre Aprepitant Accord junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y vómitos. Después del tratamiento con Aprepitant Accord, el médico puede pedir que usted o el niño continúen tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluyendo corticosteroides (como dexametasona) y un ‘antagonista 5-HT3’ (como ondansetrón). En caso de duda consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
una cápsula de 125 mg 1 hora antes de empezar la sesión de quimioterapia
y
Días 2 y 3:
una cápsula de 80 mg cada día.
Si no le están administrando quimioterapia, tome Aprepitant Accord por la mañana.
Si le están administrando quimioterapia, tome Aprepitant Accord 1 hora antes de comenzar su sesión de quimioterapia.
Este medicamento se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con algún líquido. Aprepitant Accord se puede tomar con o sin alimentos.
No tome más cápsulas de las que el médico recomienda. Si usted o el niño han tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
Si usted o el niño han olvidado una dosis, pida consejo a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ronchas, sarpullido, picor, dificultad para respirar o tragar (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles): estos son signos de una reacción alérgica.
Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
estreñimiento, indigestión,
cefaleas,
cansancio,
pérdida de apetito,
hipo,
aumento de la cantidad de enzimas del hígado en la sangre.
mareo, somnolencia,
acné, sarpullido,
ansiedad,
eructos, náuseas, vómitos, ardor de estómago, dolor de estómago, boca seca, flatulencias,
aumento de la micción dolorosa o que escuece,
debilidad, malestar general,
sofocos/enrojecimiento de la cara o de la piel,
latidos rápidos o irregulares,
fiebre con riesgo elevado de infección, disminución de los glóbulos rojos.
dificultad para pensar, falta de energía, alteración del gusto,
sensibilidad de la piel al sol, sudor excesivo, piel grasa, llagas en la piel, erupción con picor, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica (reacción cutánea grave rara),
euforia (sensación de felicidad extrema), desorientación,
infección bacteriana, infección por hongos,
estreñimiento intenso, úlcera de estómago, inflamación del intestino delgado y colon, llagas en la boca, hinchazón del vientre,
frecuentes ganas de orinar, orinar más de lo normal, presencia de azúcar o sangre en la orina,
molestias en el pecho, hinchazón, cambios en la manera de andar,
tos, mucosidad en la parte de atrás de la garganta, irritación de la garganta, estornudos, dolor de garganta,
secreción y picor oculares,
zumbido de oídos,
espasmos musculares, debilidad muscular,
sed excesiva,
latidos lentos, problemas de los vasos del corazón y de las venas,
disminución de los glóbulos blancos, niveles bajos de sodio en la sangre, pérdida de peso
Si usted o el niño experimentan cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No extraer la cápsula de su blister hasta el momento de tomarla.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es aprepitant.
Cada cápsula de 125 mg contiene 125 mg de aprepitant. Cada cápsula de 80 mg contiene 80 mg de aprepitant.
Los demás componentes son: hipromelosa, poloxámero, sacarosa, celulosa microcristalina (E-460), gelatina, sodio lauril sulfato (E-487), dióxido de titanio (E-171), laca,óxido de hierro negro (E- 172), propilenglicol (E-1520). La cápsula de 125 mg también contiene óxido de hierro rojo (E-172)
La cápsula dura de 125 mg es de gelatina dura, opaca, con una tapa rosa y cuerpo blanco, y “125 mg”
impreso en el cuerpo.
La cápsula dura de 80 mg es de gelatina dura, opaca, con una tapa blanca y cuerpo blanco y “80 mg” impreso en el cuerpo.
Aprepitant Accord se presenta en un envase de cartón con blíster de OPA/ALU/PVC-Aluminio. Aprepitant Accord 125 mg cápsulas duras/Aprepitant Accord 80 mg cápsulas duras se suministra en el
siguiente tamaño de envase:
- Envase para tratamiento de 3 días conteniendo una cápsula de 125 mg y dos cápsulas de 80 mg.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Accord Healthcare World Trade Center
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Ed. Est, 6ª planta 08039 Barcelona España
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