Botinit
nitrofural
Nitrofural
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conte nido de l prospecto:
Qué es BOTINIT y para qué se utiliza
Antes de usar BOTINIT
Cómo usar BOTINIT
Posibles efectos adversos
Conservación de BOTINIT
Información adicional
El Nitrofural, princ ipio activo de l medicamento, es un derivado de nitrofurano con actividad antiséptica y desinfectante, con acción antibacteriana para la mayor parte de los gérmenes patógenos que normalmente causan infecciones en la superficie de la piel.
Botinit, por su forma farmacéutica, se reserva para lesiones pequeñas y superfic ia les y está indicado exclusivamente en adultos para:
Aplicación local, tratamiento alternativo de quemaduras de segundo y tercer grado.
Infecciones de la piel.
Si es alérgico (hipersensible) al princ ipio activo o a cualquiera de los demás componentes de Botinit.
Si usted padece alguna enfermedad renal, ya que el Macrogol (polietilenglicol) presente como excipiente podría absorberse y su acumulación puede produc irle un aumento del riesgo de presentar reacciones adversas (ver epígrafe 4: Posibles efectos adversos).
Si se produce sobrecrecimiento de gérmenes no sensibles al tratamiento con nitrofura l (otra infección con empeoramiento de la lesión o irritación en la zona tratada).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han realizado estudios de interacciones.
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del nitrofural en niños (ver epígrafe 3: Cómo usar Botinit).
Los pacientes mayores, por tener probablemente un mayor deterioro de la func ión renal debido a la edad, pueden requerir la aplicación de dosis menores (ver epígrafe 3: Cómo usar Botinit).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay información adecuada sobre el uso del nitrofural en mujeres embarazadas.
Durante el embarazo sólo debería usarse Botinit si el posible beneficio justificase algún riesgo potenc ial para el feto.
Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Por tanto, es necesario que se adopte una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir e l tratamiento con Botinit, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y e l benefic io de l tratamiento con Botinit para la madre.
No se han realizado estudios.
Este medicamento contiene Macrogol (polietilenglicol) como excipiente; si usted padece alguna enfermedad renal debe tener precaución, ya que se puede absorber y acumularse, aumentando el riesgo de efectos adversos para los riñones, como un deterioro progresivo. Debe comunicárselo al médico.
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Botinit es para uso cutáneo y se reserva para lesiones pequeñas y superficiales. La dosis normal es:
Adult os: espolvorear la lesión 1-2 veces al día, si es necesario. Recubrir con gasa estéril. Si los síntomas
empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento con Botinit, debe interrumpir e l tratamiento y consultar a su médico.
No hay experiencia en niños menores de 18 años.
Los pacientes de edad avanzada, por tener probablemente un deterioro de la función renal relacionado con la edad, pueden requerir dosis menores de nitrofura l (ver en éste epígrafe 2, más arriba: Uso en pacientes de edad avanzada).
Si su func ión renal es normal, aplicando el producto en uso cutáneo no es probable que se produzca sobredosis. En caso de ingestión accidental tenga en cuenta que nitrofura l es un producto tóxico cuando se ingiere y los efectos adversos afectan a los nervios, y en los pacientes con deficiencia de glucosa -6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer hemólisis (liberación de hemoglobina contenida en los glóbulos rojos).
Si usted ha utilizado más Botinit de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420.
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted olvida una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible y continúe con su horario habitua l de dosificación.
Al igua l que todos los medicamentos, Botinit puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones adversas frecuentes:
Al menos 1 de cada 100 pacientes pueden presentar reacciones alérgicas, como dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, erupción, hinchazón, etc.).
Otras reacciones adversas:
En pacientes con enfermedad renal, pueden produc irse síntomas de deterioro renal progresivo si se produce acumulación de l polietilenglicol (excipiente), como aumento del nitrógeno ureico en sangre, laguna aniónica y acidosis metabólica (ver epígrafe 2: Información importante sobre algunos de los componentes de Botinit).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Botinit después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC y mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz solar directa, luz fluorescente intensa y materiales alcalinos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es Nitrofural.
Cada gramo de polvo cutáneo contiene 2 mg de nitrofural.
Los demás componentes (excipientes) son: Macrogol (polietilenglicol) y Aerosil (sílice coloidal anhidra).
Botinit se presenta en forma de polvo cutáneo en tubo de plástico de 15 g con obturador.
ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.
Carretera de Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50 08174 – Sant Cugat del Vallés – Barcelona – España
Laboratorios SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, km 15 08185 Llissa de Vall. Barcelona (España)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): s/