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Levofloxacino Normon solución para perfusión
levofloxacin


Prospecto: información para el usuario Levofloxacino Normon 5 mg/ml solución para perfusión EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Levofloxacino Normon solución para perfusión y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Normon solución para perfusión

  3. Cómo usar Levofloxacino Normon solución para perfusión

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levofloxacino Normon solución para perfusión

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levofloxacino Normon solución para perfusión y para qué se utiliza


    El nombre de este medicamento es Levofloxacino Normon solución para perfusión. Levofloxacino Normon solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Levofloxacino Normon solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

    • los pulmones, de pacientes con neumonía

    • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

    • la próstata, cuando la infección es persistente

    • la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”


      En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Normon solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Normon solución para perfusión


    No use este medicamento y consulte a su médico si:

    • Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

    • Padece o ha padecido epilepsia

    • Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con

      el esqueleto

    • Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

    • Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

    • Está en periodo de lactancia

    • No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Normon.


      Advertencias y precauciones


      Antes de empezar a tomar este medicamento

      No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Levofloxacino Normon se ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.


      Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

    • Tiene 60 años o edad superior

    • Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de Levofloxacino Normon con otros medicamentos”)

    • Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

    • Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

    • Tiene problemas de riñón

    • Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

    • Ha tenido alguna vez problemas mentales

    • Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica

      del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de

      potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de Levofloxacino Normon con otros medicamentos”)

    • Es diabético

    • Alguna vez ha tenido problemas de hígado

    • Padece miastenia gravis.

    • Le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).

    • Ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).

    • Se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas).


    • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial, aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón)).

    • Ha desarrollado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o

      llagas en la boca después de tomar levofloxacino.


      Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Normon, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.


      Durante el tratamiento con este medicamento


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      • Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurisma aórticos, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos.


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      • Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.


        En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Levofloxavcino Normon. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar Levofloxacino Normon, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.


        En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar levofloxacino Normon e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.


        Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles.


        Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido levofloxacino Normon, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.



      Si usted desarrolla una erupción grave o alguno de estos síntomas de la piel, deje de tomar levofloxacino y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.


      Uso de Levofloxacino Normon con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Normon puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Normon.


      En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Normon:

    • Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

    • Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre

      coagula correctamente

    • Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Normon

    • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir

      un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Normon

    • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

    • Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol,

      dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e

      imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)


    • Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Normon. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.


      Determinación de opiáceos en orina

      Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Normon. Informe a su médico de que está usando Levofloxacino Normon si le ha recetado una prueba de orina.


      Test de Tuberculosis

      Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.


      Embarazo y lactancia

      No use este medicamento si:

    • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

    • está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo


      Conducción y uso de máquinas

      Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.


      Levofloxacino Normon 5 mg/ml solución para perfusión contiene sodio

      Este medicamento contiene 354 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 100 ml. Esto equivale al 17,7 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.


  3. Cómo usar Levofloxacino Normon solución para perfusión Cómo usar Levofloxacino Normon solución para perfusión

    • Levofloxacino Normon solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

    • Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

    • Para Levofloxacino Normon 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más

    • Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su presión sanguínea baja

      sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.


      Cuánto Levofloxacino Normon solución para perfusión se administra

      Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Normon o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Levofloxacino Normon se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

    • Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Normon se le debe administrar

    • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

    • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección


      Adultos y pacientes de edad avanzada

    • Neumonía: 500 mg una o dos veces al día


    • Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

    • Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

    • Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día


      Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

      Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.


      Proteja su piel de la luz solar

      No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

    • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

    • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

    • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)


      Si usa más Levofloxacino Normon solución para perfusión del que debe

      Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado. Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

      Si le administran más cantidad de Levofloxacino Normon de la que necesita pueden aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmaceútico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.


      Si olvidó usar Levofloxacino Normon solución para perfusión

      Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.


      Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Normon solución para perfusión

      Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Normon, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso este medicamento pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.


  5. Conservación de Levofloxacino Normon solución para perfusión


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Bolsas:

    No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

    Conservar la bolsa en el embalaje exterior para protegerla de la luz. No necesita protegerse de la luz durante la perfusión.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice Levofloxacino Normon solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Levofloxacino Normon solución para perfusión


El principio activo es levofloxacino.

Levofloxacino Normon solución para perfusión está disponible en una bolsa de plástico de 100 ml con sobrebolsa de plástico. Un ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.


Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico ó hidróxido de sodio y agua para inyección.


Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Normon solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y sin partículas.


Se presenta en:

Bolsa de plástico: la bolsa de 100 ml con sobrebolsa de plástico está disponible en envases de 1 y 20 unidades (envase clínico).


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)


Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020