COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
combinations
Tetracaína hidrocloruro/ Oxibuprocaína hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
Cómo usar COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
Posibles efectos adversos
5 Conservación de COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
6. Contenido del envase e información adicional
Es un colirio que contiene dos componentes activos, tetracaína y oxibuprocaína, que son anestésicos locales (medicamentos que temporalmente quitan la sensibilidad en el lugar de administración).
Colirofta Anestésico Doble está indicado en afecciones dolorosas del/los ojo/s, cirugía menor del ojo (procedimientos oftalmológicos cortos), durante y después de la extracción de cuerpos extraños.
Si es alérgico a oxibuprocaína, a tetracaína, o a los anestésicos locales del mismo tipo derivados del ácido para-aminobenzoico, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Colirofta Anestésico Doble.
Utilice este medicamento sólo en el ojo(s).
El uso repetido de este medicamento puede causar heridas en la córnea.
Con el uso continuado de uno de los componentes, tetracaína, se puede producir disminución de la duración de la anestesia y retraso en la cicatrización, entre otros efectos adversos visuales.
Por efecto de los anestésicos sus ojos perderán sensibilidad y, por tanto, deberá tener cuidado para evitar lesiones accidentales en los ojos.
Se debe utilizar con precaución si padece enfermedad del corazón o hiperactividad de la glándula tiroides.
Uso en pacientes de edad avanzada Ver sección 3.
No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente consulte a su médico si está utilizando:
Sulfamidas en colirio o pomada para los ojos.
Hierba de San Juan (podría producirse bajada de tensión).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Colirofta Anestésico Doble durante el embarazo.
Si está amamantando a un bebé, consulte a su médico quién deberá decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio frente al posible riesgo.
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un rato después de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Este medicamento contiene 10,1 mg de fosfatos en cada ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es:
En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Uso en pacientes de edad avanzada
Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada, ya que estos pacientes pueden tener una respuesta variable a uno de los componentes del medicamento, la tetracaina.
Uso en caso de insuficiencia hepática y/o renal
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Vía oftálmica (en el/los ojo/s).
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Lávese las manos.
Tome el frasco (envase cuentagotas).
Después de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo de plástico del precinto.
Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos.
Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (figura 1).
Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil un espejo.
No toque el ojo o el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas. El colirio podría contaminarse.
Apriete suavemente la base del frasco para que caiga una gota cada vez (figura 2).
Después de utilizar este colirio, presione con el dedo el borde del ojo junto a la nariz. Esto ayuda a evitar que este medicamento pase al resto del cuerpo (figura 3).
Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.
Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el medicamento.
Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis grave o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se pueden producir reacciones graves que afectan al sistema nervioso o al sistema cardiovascular, entre otros (especialmente en niños).
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El uso excesivo de este medicamento puede producir lesión en la córnea o daño en el ojo.
Se ha informado de algún caso de afectación de la parte coloreada del ojo (el iris) e hinchazón de la córnea. En raras ocasiones, se pueden producir reacciones alérgicas.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de la apertura, conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez. Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son tetracaína hidrocloruro y oxibuprocaína hidrocloruro. Cada ml de colirio en solución contiene 1 mg de tetracaína hidrocloruro (0,1%) y 4 mg de oxibuprocaína hidrocloruro (0,4%).
Los demás componentes son clorobutanol, dihidrogenofosfato de potasio, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato y agua purificada.
Colirofta Anestésico Doble es un colirio en solución; líquido transparente e incoloro o ligeramente amarillento.
Se presenta en una caja que contiene un envase cuentagotas (frasco de plástico) de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Alcon Healthcare, S.A.
World Trade Center Almeda Park Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Siegfried El Masnou, S.A. C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona Spain
o
Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands Belgium