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Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa
candesartan and diuretics


Prospecto: información para el usuario


Candesartán / Hidroclorotiazida pensa 32 mg/25 mg comprimidos EFG


Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa

  3. Cómo tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza


    Su medicamento se llama Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.


    El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial.

    La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos.

    Favorece que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial.


    Su médico puede prescribirle Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa No tome Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa:

    • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los

      demás componentes de Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa (ver sección 6).

    • si es alérgico a las sulfonamidas. Si no está seguro de si se encuentra en esta situación, consulte a su médico.


    • si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa durante los primeros meses del embarazo – ver sección de Embarazo).

    • si tiene enfermedad grave del riñón.

    • si tiene una enfermedad grave del hígado u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

    • si presenta niveles bajos persistentes de potasio en sangre.

    • si presenta niveles altos persistentes de calcio en sangre.

    • si alguna vez ha tenido gota.

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren

      Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico

      antes de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa, si:

    • es diabético.

    • tiene problemas de corazón, hígado o riñón.

    • le han trasplantado un riñón recientemente.

    • tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.

    • tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).

    • alguna vez ha padecido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).

    • tiene presión arterial baja.

    • ha sufrido alguna vez un ictus.

    • ha padecido alergia o asma.

    • si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3

      meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).

    • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

      • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

        ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

      • aliskirén.

        - si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa.


        Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.


        Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa


        Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.


        Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa. Esto es debido a que este medicamento, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.


        Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.


  3. Cómo tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Es importante que siga tomando Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa todos los días. La dosis habitual es un comprimido una vez al día.

    Trague el comprimido con un vaso de agua.


    Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.


    Deje de tomar Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.

    • picor grave de la piel (con erupción cutánea).


    Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).


    Otros efectos adversos posibles incluyen:


    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

      • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

      • Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos.

      • Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.

    • Presencia de glucosa en orina.

    • Sensación de mareo o debilidad.

    • Dolor de cabeza.


    • Infección respiratoria.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

    • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.

    • Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

    • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.

    • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.

    • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.

    • Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.

    • Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.

    • Latidos de corazón anormales.

    • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).

    • Temperatura alta (fiebre).

    • Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.

    • Calambres en los músculos.

    • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.

    • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.

    • Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la

      piel y posiblemente úlceras en la boca.


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • Picores.

    • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

    • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).

    • Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe.

    • Tos.

    • Náuseas.


    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Miopía repentina

    • Dolor repentino en el ojo (glaucoma de ángulo cerrado)

    • Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (condición alérgica que causa fiebre, dolor en las articulaciones, erupciones en la piel que pueden incluir enrojecimiento, ampollas, exfoliación y bultos

    • Diarrea

    • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa

Los principios activos son: Candesartán y Hidroclorotiazida


Los comprimidos contienen 32 mg de Candesartán cilexetil y 25 mg de hidroclorotiazida.


Los demás componentes son: Hidroxipropil celulosa (HPC-L), lactosa monohidrato, almidón de maíz, dietilenglicol-monoetil-éter (Transcutol), estearato de magnesio, croscarmelosa cálcica, Óxido de Hierro III rojo (E-172), Óxido de Hierro III amarillo (E-172).


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa 32 mg/25 mg son comprimidos ranurados oblongos de color naranja.


Candesartán / Hidroclorotiazida Pensa se presenta en blíster de aluminio-Triplex. Formato: 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia


Responsable de la fabricación

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018