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Candesartán cinfa
candesartan


Prospecto: información para el usuario


candesartán cinfa 16 mg comprimidos EFG candesartán cilexetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es candesartán cinfa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar candesartán cinfa

  3. Cómo tomar candesartán cinfa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de candesartán cinfa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es candesartán cinfa y para qué se utiliza


    El nombre de este medicamento es candesartán cinfa. El principio activo es candesartán cilexetilo. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Funciona haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y ensanchen. Esto ayuda a disminuir la presión arterial. Esto también hace que le resulte más fácil al corazón bombear la sangre a todas las partes del cuerpo.


    Este medicamento se utiliza para:

    • el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes entre 6 años y menos de 18 años de edad.

    • el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca, en los que la función del músculo cardíaco está disminuida, cuando no pueden utilizarse inhibidores de la enzima convertidora de la

      angiotensia (IECA), o añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y

      no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralcorticoides (ARM). (Los inhibidores de la ECA y los ARM son un grupo de medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar candesartán cinfa No tome candesartán cinfa

    • si es alérgico a candesartán cilexetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6);

    • si está embarazada de más de 3 meses (también es preferible evitar este medicamento al inicio del embarazo; ver sección “Embarazo”);

    • si presenta una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema relacionado con el drenaje de la bilis desde la vesícula biliar);

    • si el paciente tiene menos de un año;


    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.


      Si no está seguro de si algo de lo anterior puede aplicarse a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar candesartán cinfa:

      • si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o se encuentra en diálisis;

      • si se ha sometido recientemente a un trasplante de riñón;

      • si sufre vómitos, ha sufrido recientemente vómitos severos o tiene diarrea;

      • si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales denominada "síndrome de Conn" (también llamada hiperaldosteronismo primario);

      • si tiene la presión arterial muy baja;

      • si ha sufrido alguna vez un ictus;

      • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

        • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril,

          ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

        • aliskirén.

      • si está tomando un IECA junto con un medicamento perteneciente a la clase de fármacos denominada antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos son para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (ver "Otros medicamentos y candesartán cinfa);

      • debe informar a su médico si sospecha que está (o podría quedarse) embarazada. Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves al bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección “Embarazo”).


      Su médico puede querer visitarle con más frecuencia y realizarle algunas pruebas si usted presenta algunos de estos trastornos.


      Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.


      Ver también la información bajo el encabezado “No tome candesartán cinfa”.


      Si tiene una intervención programada, informe a su médico u odontólogo de que está tomando candesartán. Esto es debido a que este medicamento, cuando se combina con ciertos anestésicos, puede reducir excesivamente la presión arterial.


      Niños y adolescentes

      El uso de candesartán cilexetilo se ha estudiado en niños. Para más información consulte con su médico; candesartán no se debe administrar en niños menores de un año debido a los riesgos potenciales de

      desarrollar alteraciones renales.


      Otros medicamentos y candesartán cinfa

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

      Candesartán puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos y determinados medicamentos pueden afectar al modo de acción de candesartán. Si está usted utilizando determinados medicamentos, puede que su médico quiera hacerle análisis de sangre cada cierto tiempo.


      En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

      • otros medicamentos para ayudarle a bajar la presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;


      • antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);

      • ácido acetilsalicílico, si toma más de 3 g al día (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación);

      • suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre);

      • heparina (medicamento anticoagulante);

      • medicamentos diuréticos;

      • litio (medicamento para tratar problemas de salud mental);

      • cotrimoxazol (antibiótico conocido como trimetoprima/sulfametoxazol). Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

      • Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome candesartán cinfa” y “Advertencias y precauciones”).

      • Si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).


        Toma de candesartán cinfa con alimentos y alcohol

      • Puede tomar candesartán con o sin alimentos.

      • Cuando le prescriban candesartán, consulte con su médico si puede tomar alcohol. El alcohol puede hacer que usted se sienta débil o mareado.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar candesartán antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de candesartán.


      Este medicamento no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves al bebé si se utiliza después del tercer mes del embarazo.


      No se recomienda el uso de candesartán en las madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea iniciar la lactancia, especialmente si su bebé es un recién nacido o fue prematuro.


      Conducción y uso de máquinas

      Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman este medicamento. Si le ocurriera

      esto, no conduzca vehículos ni maneje herramientas o máquinas.


      candesartán cinfa contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar candesartán cinfa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Es importante que tome este medicamento cada día. Puede tomar candesartán con o sin alimentos. Trague el comprimido con ayuda de agua.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Es importante que sepa en qué pueden consistir estos efectos adversos.


  5. Conservación de candesartán cinfa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de candesartán cinfa


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de 16 mg son cilíndricos, de color rosa, ranurados en una de sus caras y con el logo “16” en la otra.


candesartán cinfa 16 mg comprimidos se presenta en blísteres de PVC/ALU, disponible en envases de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 y 300 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España


Responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España o

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares (Guadalajara)) - 19200 - España


Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:


España: candesartán cinfa 16 mg comprimidos EFG Portugal: candesartan cinfa 16 mg comprimidos


Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2021