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Amlodipino VIR
amlodipine


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Amlodipino VIR 10 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



Contenido del prospecto:

  1. Qué es Amlodipino VIR y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Amlodipino VIR

  3. Cómo tomar Amlodipino VIR

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Amlodipino VIR

  6. Información adicional


  1. Qué es Amlodipino Vir y para qué se utiliza


    Amlodipino Vir contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.


    Amlodipino Vir se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.


    En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Vir mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el

    pecho debido a la angina.


  2. Antes de tomar amlodipìno Vir No tome Amlodipino Vir

    • Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los demás componentes del

      medicamento que figuran en la sección 6, o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede

      provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.

    • Si tiene la tensión arterial muy baja (hipotensión).

    • Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al

      cuerpo).

    • Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón.


      Tenga especial cuidado con Amlodipino Vir

      Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:


    • Ataque al corazón reciente

    • Insuficiencia del corazón

    • Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)

    • Enfermedad del hígado

    • Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse


      Uso en niños y adolescentes

      Amlodipino VIR no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino Vir sólo se debe

      utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección

      3).

      Para más información, consulte a su médico.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

      incluso los adquiridos sin receta.


      Amlodipino Vir puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:

    • ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)

    • ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para

      tratar el SIDA)

    • rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)

    • Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)

    • verapamilo,diltiazem (medicamentos para el corazón)

    • dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)


      Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Vir puede disminuir su tensión arterial aún más.


      Toma de Amlodipino Vir con los alimentos y bebidas

      Las personas que están tomando Amlodipino Vir no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a

      que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre

      del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión

      sanguínea de Amlodipino Vir.


      Embarazo

      No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar

      embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar

      Amlodipino Vir.


      Lactancia

      Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o

      está a punto de

      hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Vir.


      Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      Amlodipino Vir puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse

      enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use

      maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.


  3. Cómo tomar Amlodipino Vir


    Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    La dosis inicial normal es 5 mg de Amlodipino Vir, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de Amlodipino Vir, una vez al día.


    Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino Vir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros tras tomar este medicamento.


    • Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar

    • Hinchazón de los párpados, cara o labios

    • Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar

    • Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de

      la piel por todo el cuerpo, picor, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas

    • Ataque al corazón, latido anormal del corazón

    • Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar


      Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si

      duran más de una semana, consulte con su médico. Frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

    • Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento)


    • Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco

    • Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)

    • Hinchazón de tobillos (edema), cansancio


      Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno

      de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


      Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

    • Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio

    • Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad

    • Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor

    • Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos

    • Disminución de la tensión arterial

    • Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)

    • Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos (malestar)

    • Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel

    • Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar

    • Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres

    • Debilidad, dolor, sensación de malestar

    • Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda

    • Aumento o pérdida de peso


      Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

    • Confusión


    Muy raros: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000


    Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los glóbulos rojos)

    Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)

    Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento

    Tos, inflamación de las encías

    Hinchazón abdominal (gastritis)

    Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas

    (ictericia),

    Aumento de la tensión muscular

    Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel

    Sensibilidad a la luz

    Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través

    del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de

    image

    Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Amlodipino Vir


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


  6. Información adicional Composición de Amlodipino Vir

El principio activo de Amlodipino Vir 10 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).

Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.


Aspecto de Amlodipino Vir y contenido del envase


Comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, redondos con superficies lisas, bordes biselados, marcados con “AM 10” en una cara y ranurados por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.


Amlodipino Vir 10 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster conteniendo 14 y 30 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, P.I. URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid)


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2022