Lercanidipino Aurovitas Spain
lercanidipine
Lercanidipino hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lercanidipino Aurovitas Spain y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercanidipino Aurovitas Spain
Cómo tomar Lercanidipino Aurovitas Spain
Posibles efectos adversos
Conservación de Lercanidipino Aurovitas Spain
Contenido del envase e información adicional
Lercanidipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio (del grupo de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.
Lercanidipino se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada, también conocida como hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad).
si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Aurovitas Spain comprimidos
si tiene ciertas enfermedades del corazón como:
insuficiencia cardiaca no tratada
obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón
angina de pecho inestable (malestar torácico en reposo o progresivamente creciente)
si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes
si tiene problemas graves en el hígado
si padece problemas de riñón graves o se está sometiendo a diálisis.
si está tomando ciertos medicamentos inhibidores del metabolismo hepático como:
medicamentos antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol)
antibióticos macrólidos (tales como eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
antivirales (tales como ritonavir)
si está tomando al mismo tiempo otro medicamento llamado ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir rechazo de órganos).
con pomelo o zumo de pomelo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lercanidipino Aurovitas Spain.
si tiene una enfermedad del corazón.
si tiene problemas de hígado o riñón.
Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o está en periodo de lactancia (ver sección de embarazo, lactancia y fertilidad).
La seguridad y la eficacia de lercarnidipino no ha sido demostrada en niños menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que, al combinar lercanidipino con otros medicamentos, el efecto de lercanidipino o del otro medicamento podría variar o podría aumentar la frecuencia de determinados efectos adversos (ver sección 2 “No tome Lercanidipino Aurovitas Spain”)..
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos:
Fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia).
Rifampicina (un medicamento para la tuberculosis).
Midazolam (un medicamento que ayuda a dormir).
Cimetidina (más de 800 mg, un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor).
Digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón).
Terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia).
Amiodarona o quinidina o sotalol (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado).
Betabloqueantes como metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada, insuficiencia cardíaca y ritmo cardíaco anormal).
Simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).
Otros medicamentos para tratar la tensión arterial elevada.
Las comidas ricas en grasa aumentan considerablemente la concentración del medicamento en la sangre (ver sección 3).
El alcohol puede incrementar el efecto de lercanidipino. No consuma alcohol durante el tratamiento con lercanidipino.
Lercanidipino no se debe tomar con pomelo o zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto hipotensivo. Ver sección 2 “No tome Lercanidipino Aurovitas Spain”.
No es recomendable que tome lercanidipino si está embarazada y no debe ser tomado durante la lactancia. No hay datos de la toma de lercanidipino en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, si no está usando un método anticonceptivo eficaz, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si sufre mareos, debilidad o adormecimiento al tomar este medicamento, no conduzca vehículos ni use máquinas.
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino 20 mg al día (ver sección 2 “Toma de Lercanidipino Aurovitas Spain con alimento, bebidas y alcohol”).
Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con ayuda de un poco de agua.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
No tome más dosis que la prescrita.
Si ha tomado más comprimidos de lercanidipino de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico, vaya directamente al hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20. Lleve el envase consigo. Tomar una dosis superior a la dosis correcta puede provocar una bajada excesiva de la tensión arterial y que los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos.
Si olvidó tomar el medicamento, simplemente olvide esa dosis y continúe tomando los comprimidos a la hora que le corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con lercanidipino su tensión arterial puede aumentar de nuevo. Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos al tomar este medicamento:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): angina de pecho (opresión del pecho debido a la falta de sangre en su corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, erupción y urticaria) y desmayo.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques con los medicamentos del grupo al que pertenece lercanidipino. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, incremento del ritmo cardíaco o palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): mareos, caída de la presión arterial, ardor de estómago, malestar, dolor de estómago, erupción en la piel, picor, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, debilidad o cansancio.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento en la frecuencia urinaria, dolor torácico.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos), líquido turbio (al realizar la hemodiálisis a través de un tubo al interior del abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueda provocar dificultades al respirar o tragar.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el cartonaje o el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación:
Blíster de Al/PVC: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Blíster de Al/PVC/PVDC: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Frascos de HDPE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipino, equivalente a 9,4 mg de
lercanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, povidona, almidón glicolato sódico (tipo A, de patata), lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.
Recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg son comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, de color amarillo, de 6,5 mm de tamaño, con la marca “L” en una de las caras y ranurado en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase:
Blíster (Al/PVC):
Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
98 y 100 comprimidos.
Blíster (Al/PVC/PVDC):
Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,
98 y 100 comprimidos.
Frascos:
Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película: 100, 250 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
España
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
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HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta o
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, nº19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Lercanidipin Puren 10 mg Filmtabletten Bélgica: Lercanidipine AB 10 mg filmomhulde tabletten
España: Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Países Bajos: Lercanidipine HCL Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Italia: Lercanidipina Aurobindo Portugal: Lercanidipina Aurovitas