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AstraZeneca

Valaciclovir Teva
valaciclovir


Prospecto: información para el usuario


Valaciclovir Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Valaciclovir Teva y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Teva

  3. Cómo tomar Valaciclovir Teva

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Valaciclovir Teva

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Valaciclovir Teva y para qué se utiliza


    Valaciclovir Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).


    Valaciclovir Teva se puede utilizar para:

    • tratar herpes zoster (en adultos).

    • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.

    • tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

    • prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

    • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos que continúan apareciendo (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Teva No tome Valaciclovir Teva

    • si es alérgico a valaciclovir o aciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si ha desarrollado alguna vez una erupción extendida asociada con fiebre, nódulos linfáticos agrandados, niveles elevados de enzimas hepáticas y/o eosinofilia (reacción a fármaco con eosinofilia y

      síntomas sistémicos) después de tomar valaciclovir.


    • tiene problemas de riñón

    • tiene problemas de hígado

    • tiene más de 65 años de edad

    • su sistema inmunológico está debilitado


      Si no está seguro de si alguno de los anteriores puntos le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Teva.


      Tenga especial cuidado con Valaciclovir Teva – Información Importante:


      Se ha notificado reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de valaciclovir. DRESS aparece inicialmente con síntomas parecidos a los de la gripe y una erupción en la cara que luego se extiende, con temperatura corporal alta, niveles elevados de enzimas hepáticas vistos en análisis de sangre y un aumento en un tipo de glóbulos blancos(eosinofilia) y agrandamiento de nódulos linfáticos.


      Si desarrolla una erupción asociada con fiebre y agrandamiento de nódulos linfáticos, deje de tomar valaciclovir y consulte con su médico o busque antención médica inmediatamente.


      Prevención del contagio del herpes genital a otros

      Si está tomando Valaciclovir Teva para tratar o prevenir el herpes genital, o ha tenido herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluyendo el uso de preservativos. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros. No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas.


      Otros medicamentos y Valaciclovir Teva

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que afecte a los riñones. Entre éstos se incluyen: aminoglucósidos, compuestos organoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina y probenecid.


      Siempre informe a su médico o farmacéutico acerca de otros medicamentos que esté tomando si está tomando Valaciclovir Teva para el tratameinto de herpes zoster o después de un trasplante de órganos.


      Embarazo y lactancia


      Normalmente, Valaciclovir Teva no está recomendado para su uso durante el embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico sopesará el beneficio


  3. Cómo tomar Valaciclovir Teva


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico valaciclovir. Su médico le indicará la dosificación adecuada.


    Tratamiento de herpes zoster

    • La dosis habitual es de 1.000 mg (dos comprimidos de 500 mg) tres veces al día.

    • Debe tomar valaciclovir durante siete días.


      Tratamiento de calenturas

    • La dosis habitual es de 2.000 mg (cuatro comprimidos de 500 mg) dos veces al día.

    • La segunda dosis se debe tomar 12 h después de la primera dosis (no antes de 6 horas).

    • Debe tomar valaciclovir solo durante un día (dos dosis).


      Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital

    • La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg) dos veces al día.

    • Para la primera infección debe tomar valaciclovir durante cinco días o hasta diez días si su médico se lo indica. Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 3-5 días.


      Prevención de infecciones recurrentes por VHS una vez que las ha tenido

    • La dosis habitual es un comprimido de 500 mg una vez al día.

    • Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse al tomar medio comprimido de 500 mg dos veces al día.

    • Debe tomar valaciclovir hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.


      Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)

    • La dosis habitual es de 2.000 mg (cuatro comprimidos de 500 mg) cuatro veces al día.

    • Debe espaciar las dosis 6 horas.

    • Normalmente empezará a tomar valaciclovir tan pronto como sea posible tras la cirugía.

    • Debe tomar valaciclovir durante unos 90 días tras la cirugía, hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.


      Su médico puede ajustar la dosis de valaciclovir si:

    • tiene más de 65 años de edad.

    • tiene el sistema inmunológico debilitado.

    • si tiene problemas de riñón.


    • Si olvida tomar valaciclovir, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si le queda poco tiempo para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.

    • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Síntomas a los que debe estar atento:


    Deje de tomar Valaciclovir Teva y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:


    • Reacciones alérgicas graves (anafilaxis). Éstas son raras en personas que toman Valaciclovir Teva.

      Rápido desarrollo de síntomas incluyendo:

    • erupción cutánea con rubor, picor

    • hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar (angioedema)

    • descenso de la presión sanguínea que da lugar a un colapso.

      .


    • dolor de cabeza


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • náuseas

    • mareos

    • vómitos

    • diarrea

    • reacción de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad)

    • erupción

    • picor (prurito)


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • sentirse confuso

    • ver u oir cosas que no existen (alucinaciones)

    • sentirse muy somnoliento

    • temblores

    • sentirse agitado


      Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en pacientes con problemas de riñón, ancianos o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de Valaciclovir Teva al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe Valaciclovir Teva o se reduce la dosis.


      Otros efectos adversos poco frecuentes:

    • dificultad para respirar (disnea)

    • dolor de estómago

    • erupción, a veces con picor, habones (urticaria)

    • dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal)

    • sangre en la orina (hematuria)


      Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:

    • reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)

    • reducción en el número de plaquetas que son células que ayudan a que la sangre se coagule (trombocitopenia)

    • aumento en las sustancias producidas por el hígado.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • inestabilidad al andar y falta de coordinación (ataxia)

    • habla lenta y arrastrada (disartria)

    • ataques (convulsiones)

    • función cerebral alterada (encefalopatía)

    • inconsciencia (coma)

    • pensamientos confusos o trastornados (delirio)


  5. Conservación de Valaciclovir Teva


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no ncesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Valaciclovir Teva



Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación


Titular de la Autorización de Comercialización Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid Responsable de la Fabricación


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem Holanda


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Hungría


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría


IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava -Komárov Republica Checa


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres


DK Valaciclovir Teva 500 mg Filmovertrukne tabletter

ES Valaciclovir TEVA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG FI Valaclovir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

FR Valaciclovir Teva 500 mg, Comprimé pelliculé sécable IE Valaciclovir TEVA 500 mg Film-coated Tablets

NL Valaciclovir 500 PCH, filmomhulde tabletten 500 mg


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021