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AstraZeneca

Efient
prasugrel

Prospecto: información para el usuario


Efient 10 mg comprimidos recubiertos con película Efient 5 mg comprimidos recubiertos con película prasugrel


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


Celulosa microcristalina, manitol (E421), croscarmelosa de sodio, hipromelosa (E464), estearato de magnesio, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), óxido de hierro rojo (sólo los comprimidos de 10 mg) (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y talco.


Aspecto del producto y contenido del envase

Efient 10 mg: Los comprimidos son de color beige y con forma de doble flecha, con “10 MG” grabado en una cara y “4759” en la otra.


Efient 5 mg: Los comprimidos son de color amarillo y con forma de doble flecha, con “5 MG” grabado en una cara y “4760” en la otra.


Efient se encuentra disponible en envases de 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) y 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48

81379 Munich

Alemania


Responsable de la fabricación: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Belgique/België/Belgien

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

България

Алвоген Фарма България ЕООД тел. +359 24417136

Česká republika

Zentiva, k.s.

Tel: +420 267 241 111

Danmark

Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +45 (0) 88 44 45 45

Deutschland

Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49 (0) 89 7808 0

Eesti

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

España

Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 91 539 99 11

France

Daiichi Sankyo France SAS Tél: +33 (0) 1 55 62 14 60

Hrvatska

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0

Ireland

Daiichi Sankyo Ireland Ltd Tel: +353-(0) 1 489 3000

Ísland

Daiichi Sankyo Nordics ApS Sími: +354 5357000

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39-06 85 2551

Κύπρος

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Τηλ: +49 (0) 89 7808 0

Latvija

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0

Lietuva

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel. +49 (0) 89 7808 0

Luxembourg/Luxemburg

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80

Magyarország Aramis Pharma Kft Tel: +36 1 299 1058

Malta

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0

Nederland

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31 (0) 20 4 07 20 72

Norge

Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +47 (0) 21 09 38 29

Österreich

Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 485 86 42 0

Polska

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00

Portugal

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA Tel: +351 21 4232010

România

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0

Slovenija

Apta Medica Internacional d.o.o. Tel: +386 41 301 360

Slovenská republika

Zentiva, a.s.

Tel: +421 2 3918 3010

Suomi/Finland

Daiichi Sankyo Nordics ApS Puh/Tel: +358 (0) 9 3540 7081

Sverige

Daiichi Sankyo Nordics ApS Tel: +46 (0) 40 699 2524

United Kingdom (Northern Ireland)

Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0


Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.


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