Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

ARAFRIOL


Prospecto: información para el usuario


ARAFRIOL polvo para solución oral

Paracetamol / Fenilefrina / Clorfenamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto


  1. Qué es ARAFRIOL y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFRIOL

  3. Cómo tomar ARAFRIOL

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ARAFRIOL

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es ARAFRIOL y para qué se utiliza


    Es una asociación de paracetamol, clorfenamina y fenilefrina.

    El paracetamol es un analgésico que también posee propiedades antipiréticas. Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.


    La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.

    La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal.


    Está indicado en el alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años. .


    Debe consultar a un médico si empeora o si la fiebre persiste después de 3 días o el dolor durante 5 días.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFRIOL No tome ARAFRIOL si

    • es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de ARAFRIOL (incluidos en la sección 6).

    • padece hipertensión arterial.

    • padece hipertiroidismo.

    • padece diabetes mellitus.

    • padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).


    • está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (como pueden ser algunos medicamentos antidepresivos, o medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson).

    • está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón).

    • está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias) (ver: Toma de ARAFRIOLcon otros medicamentos).

    • padece glaucoma (elevación de la presión ocular).

    • padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias (como enfermedad coronaria o angina de

      pecho).

    • padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave.


      Los enfermos menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ARAFRIOL.


    • No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3: Cómo tomar ARAFRIOL.

    • Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan

      paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.

    • Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de de 2 g/en 24 horas de paracetamol.

    • Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento

    • Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.

    • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.


    • Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento:


      • Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia.

      • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.

      • Los pacientes sensibles (alérgicos) a un antihistamínico, porque pueden ser sensibles a otros antihistamínicos (como es clorfenamina).

      • Los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos para tratar: hipertrofia de próstata, asma bronquial, latidos del corazón muy lentos, hipotensión, arteriosclerosis cerebral, inflamación del

        páncreas (pancreatitis), úlcera digestiva (úlcera péptica estenosante), obstrucción píloroduodenal

        (entre el estómago y el intestino), enfermedades del tiroides, pacientes sensibles a los efectos sedantes de algunos medicamentos.

      • Si está en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efecto similar y le aparecen problemas gastrointestinales, debe dejar de tomar este medicamento y consultar inmediatamente a un médico, porque se le podría producir íleo paralítico (detención de los

        movimientos normales de una parte del intestino).


        Niños y adolescentes


        Interferencias con pruebas analíticas:


    • Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales ( acenocumarol, warfarina)

    • Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)

    • Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)

    • Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)

    • Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)

    • Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)

    • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)

    • Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona

    • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

    • Medicamentos utilizados para tratar la depresión, la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades

      (Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Se debe separar la administración de ARAFRIOL un mínimo de 15 días después de terminar el tratamiento.

    • Medicamentos utilizados para tratar la migraña; medicamentos que se toman para el parto;

      medicamentos que se toman para tratar la tensión arterial, u otras enfermedades (medicamentos bloqueantes alfa-adrenérgicos).

    • Bloqueantes alfa y beta-adrenérgicos como labetalol y carvedilol (utilizados para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias).

    • Medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).

    • Medicamentos anestésicos generales.

    • Antihipertensivos (medicamentos para bajar la tensión).

    • Medicamentos utilizados para el corazón como son los glucósidos cardiacos, antiarrítmicos y bloqueantes β adrenérgicos.

    • Medicamentos que contienen hormonas tiroideas (se utilizan para tratar enfermedades del tiroides).

    • Medicamentos utilizados para enfermedades del corazón o enfermedades de la digestión (atropina sulfato).

    • Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central (como los empleados para el insomnio o la ansiedad).

    • Medicamentos ototóxicos (que tienen como efecto adverso que dañan al oído).

    • Medicamentos fotosensibilizantes (que como efecto adverso, producen alergia a la luz).


  3. Cómo tomar ARAFRIOL


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas pregunte a su médico o farmacéutico.


    No se recomienda más de un sobre por toma. La dosis recomendada es:

    Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre cada 6 – 8 horas si fuera necesario (3 ó 4 veces al día). No se excederá de 4 sobres (equivalente a 2 gramos de paracetamol) en 24 horas.La dosis máxima diaria de paracetamol no debe exceder de 3 gramos cada 24 horas (ver sección 4.4).


    Pacientes con insuficiencia renal: Consultar al médico.

    Su médico le indicará si puede tomar el medicamento cada 6 u 8 horas.


    Pacientes con insuficiencia hepática:

    Consultar al médico.

    En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert’s, no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.


    Uso en niños


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, ARAFRIOL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de ARAFRIOL


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice ARAFRIOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD o Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30oC y protegido de la humedad.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de ARAFRIOL

Cada sobre contiene:


Aspecto del producto y contenido del envase

Sobres conteniendo polvo de color blanco o casi blanco, con un ligero olor a limón. Cajas con 10 y 20 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo (Guadalajara). España


Fecha de la última revisión de este prospecto:


Mayo de 2022.