Ceftriaxona Accord
ceftriaxone
Ceftriaxona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ceftriaxona Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Accord
Cómo usar Ceftriaxona Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Ceftriaxona Accord
Contenido del envase e información adicional
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas.
Ceftriaxona Accord está indicado en el tratamiento de infecciones graves tales como:
meningitis bacteriana,
infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto biliar),
infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infección en el riñón), -
infecciones respiratorias,
infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonocócica) y,
las fases II y III de la enfermedad de Lyme (infección causada por picadura de garrapata).
Ceftriaxona Accord también está indicado para prevenir infecciones antes o después de una operación quirúrgica.
si es usted alérgico (hipersensible) al principio activo o a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibiótico de los llamados B- lactámico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
en recién nacidos con ictericia (coloración de la piel amarillenta por exceso de bilirrubina) o hipoalbuminenia (déficit de una proteína de la sangre llamada albúmina), ni en bebés prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopatía hiperbilirrubinémica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales por acumulación de bilirrubina y ser mortal).
la ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas vías de perfusión ya que pueden formarse
precipitados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ceftriaxona Accord:
Si ha tenido alguna reacción alérgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias graves o asma, ya que ceftriaxona podría ocasionarle reacciones alérgicas que, en ocasiones podrían ser mortales (anafilaxia). Si esto le ocurre póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda a un hospital más cercano.
Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o después del uso de este medicamento, puede ser debido a un tipo de colitis (colitis pseudomembranosa) que puede ser grave. En este caso, su
médico suspenderá la administración de ceftriaxona e instaurará un tratamiento adecuado. Informe a su médico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis.
Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer otras infecciones (sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o cándidas.
Cuando siga tratamientos prolongados el médico deberá hacerle análisis de sangre periódicos.
Si, debido a la sedimentación de ceftriaxona cálcica, aparecen signos y síntomas de enfermedad de la vesícula biliar, acompañados de alteraciones en las ecografías de la vesícula biliar. El riesgo de
estas alteraciones puede aumentar en tratamientos de más de 14 días, en pacientes con fallo renal,
deshidratación o nutrición parenteral total, así como en niños muy pequeños. En caso de producirse deberá suspenderse la medicación con ceftriaxona.
Antes de iniciar el tratamiento con Ceftriaxona Normon, si padece enfermedad grave del hígado o
del riñón porque puede necesitar un ajuste de la dosis o si tiene riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc...) comunique al médico que está usando este medicamento ya que puede alterar los resultados.
Niños mayores de 12 años, y con peso ≥50 kg, la misma dosis que adultos, ver más adelante sección 3.
Niños menores de 11 años,
Neonatos (hasta 14 días): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una única dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a término y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso.
Neonatos (15-28 días), lactantes (de 28 días a 23 meses) y niños (de 2 a 11 años): dosis única diaria de 20-80 mg/kg de peso
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico tendrá especial cuidado durante el uso simultáneo de ceftriaxona con:
Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota) .
Otros antibióticos (medicamentos utilizados para las infecciones).
Anticonceptivos hormonales. Se recomienda adoptar medidas adicionales durante el periodo de tratamiento y en el mes siguiente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico antes de usar este medicamento y él decidirá la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
No se ha demostrado que el uso de Ceftriaxona Accord pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente Ceftriaxona Accord puede producir mareos.
Este medicamento contiene 83,18 mg (3,6 mmoles) por dosis, (1,03 mol (23,76 mg) de sodio por ml de solución reconstituida), lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Ceftriaxona es administrada por vía intramuscular.
Para la administración intramuscular se debe disolver el contenido del vial en 3,5 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña.
Este medicamento debe ser administrado por un profesional sanitario. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con este medicamento, su médico le prescribirá la dosis más adecuada y la duración del tratamiento.
No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Seguirá recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 días después de haberse recuperado de su
enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos días después de su operación quirúrgica.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
Neonatos (hasta 14 días): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una única dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a término y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. Neonatos (15-28 días), lactantes (de 28 días a 23 meses) y niños (de 2 a 11 años): dosis única diaria de 20- 80 mg/kg de peso.
En función de la dosificación, existen otras presentaciones más adecuadas para los diferentes regímenes posológicos.
En caso de sobredosis por esta vía de administración puede dar lugar a convulsiones y alteraciones
gastrointestinales.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Información para el profesional sanitario
Interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y se deben instaurar las medidas terapéuticas y de soporte adecuadas.
No existe antídoto específico. No se elimina por diálisis.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas vías de perfusión.
Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de recién nacidos y niños prematuros por la formación de precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona en los pulmones y los riñones de estos pacientes. En algunos casos las vías de perfusión y los tiempos de administración de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes.
Al igual que todos los medicamentos, Ceftriaxona Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Diarreas, náuseas, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca) y glositis (inflamación de la lengua).
Exantema (erupción cutánea), dermatitis alérgica (inflamación de la piel), rash (exantema), edema (acumulación de líquido en los tejidos) y eritema multiforme.
Vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causadas por bacterias), anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), granulocitopenia (disminución de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de un determinado grupo de glóbulos blancos), reacciones anafilácticas (alérgicas) o anafilactoides, urticaria (picor generalizado en la piel), cefalea (dolor de cabeza), mareos, precipitación sintomática de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar y aumento de los enzimas hepáticos (parámetros que se detectan en los análisis de sangre), oliguria (disminución de la producción de orina), aumento de la creatinina sérica (parámetro que se detecta en los análisis de sangre), fiebre, escalofríosm y flebitis (inflamación de las venas) que puede ser aún menos frecuente si se aplica mediante una inyección lenta durante un periodo de 2-4 minutos).
Trastornos de la coagulación, agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 días de tratamiento o tras dosis elevadas, colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfección por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal, síndrome de Steven-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o síndrome de Lyell (destrucción de la piel con desprendimiento epitelial que se inicia con la formación de ampollas pero sin inflamación), precipitación renal de ceftriaxona sódica en pacientes pediátricos, hematuria (presencia de sangre en orina).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
(Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a temperatura inferior a 30ºC
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Cada vial de polvo contiene 1.000 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Una vez reconstituido con los 3,5 ml de disolvente con hidrocloruro de lidocaína contenidos en la ampolla, la concentración de la solución es 285.71 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml
Los demás componentes (excipientes) son:
Ampolla de disolvente: Hidrocloruro de lidocaina y agua para preparaciones inyectables.
Se presenta en vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con una cápsula flip-off, y 1 ampolla de disolvente.
Envases de 1 vial
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona
COMBINO PHARM, S.L.
C/ Fructuós Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Este medicamento se reconstituye antes de su uso. La solución reconstituida es para un solo uso. Desechar la solución sobrante.
La solución reconstituida es límpida y amarilla o ligeramente amarillenta.
Las soluciones que contengan ceftriaxona no se deben mezclar ni se les debe añadir otros agentes. En particular los diluyentes que contengan calcio, (Por Ej., solución Ringer, solución Hartmann) no se deben usar para reconstituir los viales de ceftriaxona ni para diluir los viales reconstituidos cuando vaya a ser administrado por vía IV ya que puede formar precipitados. La ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio Ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol, y aminoglucósidos
Solo para vía intramuscular.
Para la administración intramuscular se disuelve el contenido del vial en 2 ml de disolvente de la ampolla que lo acompaña (una solución de hidrocloruro de lidocaína 20 mg/2 ml).
Una vez reconstituido con los 2 ml de disolvente, la concentración de la solución es de 125 mg de
ceftriaxona (como ceftriaxona sódica) por ml.
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o turbidez. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución. Seguidamente, inyectar en un músculo relativamente grande. No poner más de 1 gramo en el mismo lugar.
La dosis y pauta de administración utilizada es en función de la edad y peso del paciente así como la gravedad de la infección.
La solución no debe mezclarse con soluciones conteniendo otros antibióticos o en otras soluciones diferentes de las arriba señaladas.