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Fungarest
ketoconazole


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


FUNGAREST 20 mg/g crema


ketoconazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Fungarest y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fungarest

  3. Cómo usar Fungarest

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Fungarest

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Fungarest y para qué se utiliza


    Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).


    Este medicamento está indicado en adultos en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

    • Candidiasis cutáneas, infecciones que afectan normalmente a zonas húmedas y cálidas de la piel y las mucosas.

    • Pityriasis versicolor, enfermedad caracterizada por la aparición manchas repartidas por la piel.

    • Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la cara y al pecho y que produce enrojecimiento y descamación de la piel.

      • Tiñas, enfermedad que puede afectar a tronco (tiña del cuerpo), ingles (tiña inguinal), pies (tiña de

        los pies) y manos (tiña de las manos).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fungarest No use Fungarest

    • Si es alérgico a ketoconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones


  3. Cómo usar Fungarest


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Este medicamento se aplicará una o dos veces al día en función del tipo de la infección.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)


    • Sensación de quemazón en la piel.

    • Enrojecimiento de la piel en el lugar de aplicación.

    • Picor en la zona de administración.


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)


    • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad).

    • Eccema localizado (dermatitis de contacto).

    • Erupción cutánea.

    • Sarpullido.

    • Exfoliación de la piel (descamación).

    • Piel pegajosa aceitosa.

    • Otras reacciones en el lugar de la administración: sangrado, malestar, sequedad, inflamación, irritación, parestesia (hormigueo, adormecimiento).


      Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    • Urticaria.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Fungarest


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación. Desechar el envase una vez terminado el tratamiento.


    No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fungarest

    El principio activo es ketoconazol. Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol.


    Los demás componentes (excipientes) son:

    • propilenglicol (E-1520),

    • alcohol estearílico,

    • alcohol cetílico,

    • monoestearato de sorbitán,

    • polisorbato 60,

    • polisorbato 80,

    • miristato de isopropilo,

    • sulfito de sodio (E-221) y

    • agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Crema blanca y homogénea.

Este medicamento se presenta en tubos de 30 gramos.


Titular de la Autorización de Comercialización

Janssen-Cilag, S.A.

Pº de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid


Responsable de la fabricación

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

Turnhoutseweg, 30

2340 Beerse (Bélgica)


Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021



La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://.gob.es).