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Oxígeno Medicinal 150 bar
oxygen


Prospecto: información para el usuario


OXÍGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL 150 bar

99,5% v/v gas para inhalación, en botellas

Oxígeno medicinal


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Oxígeno Medicinal 150 bar y para qué se utiliza

  2. Antes de usar Oxígeno Medicinal 150 bar

  3. Cómo usar Oxígeno Medicinal 150 bar

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Oxígeno Medicinal 150 bar

  6. Información adicional


  1. Qué es Oxígeno Medicinal 150 bar y para qué se utiliza


    Oxígeno Medicinal 150 bar, es un gas para inhalación que se envasa en botellas a 150 bares de presión a 15ºC.


    El oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:

    • Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxígeno a presión normal o elevada.

    • Alimentación de los respiradores en anestesia – reanimación.

    • Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.


  2. ANTES DE USAR Oxígeno Medicinal 150 bar No use Oxígeno Medicinal 150 bar

    Con materiales inflamables, ya que el oxígeno permite y acelera la combustión. El grado de incompatibilidad de los materiales con el oxígeno depende de las condiciones de presión de utilización del gas. No obstante, los riesgos de inflamación más importantes en presencia de oxígeno se asocian a las

    materias combustibles, especialmente las de naturaleza grasa (aceites, lubricantes) y a las materias orgánicas (tejidos, madera, papel, materiales plásticos, etc.) que pueden inflamarse al entrar en contacto

    con el oxígeno, ya sea de forma espontánea, bajo el efecto de una chispa, una llama o un punto de ignición, o bajo los efectos de la compresión adiabática (proceso en el cual se produce un aumento de la presión de un gas, pudiendo generarse la cantidad de calor suficiente como para provocar un incendio).


    Tenga especial cuidado con Oxígeno Medicinal 150 bar


  3. Cómo USAR Oxígeno Medicinal 150 bar


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Oxígeno Medicinal 150 bar indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    El médico determinará la dosis correcta de Oxígeno Medicinal 150 bar y se lo administrará mediante un

    sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.

    Si estima que la acción del Oxígeno Medicinal 150 bar es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.


    Si usa más Oxígeno Medicinal 150 bar del que debiera


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Oxígeno Medicinal 150 bar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    En insuficiencia respiratoria crónica, en particular, posibilidad de aparición de apnea.

    La inhalación de altas concentraciones de oxígeno puede originar pequeños colapsos en el pulmón.

    La administración de oxígeno a altas presiones puede producir lesiones en el oído interno, pudiendo suponer un riesgo de ruptura del tímpano, en los senos o en los pulmones, pudiendo suponer un riesgo de neumotórax (acumulación de aire en el espacio que rodea los pulmones).

    Se han registrado convulsiones tras una administración de oxígeno con una concentración del 100% durante más de 6 horas, en particular con administración a alta presión.

    Pueden producirse lesiones en los pulmones tras una administración de concentraciones de oxígeno superiores al 80%.

    En los recién nacidos, en particular si son prematuros, expuestos a fuertes concentraciones de oxígeno

    (superiores al 40%; PaO2 superior a 80 mmHg (es decir, 10,64 kPa)) o de forma prolongada (más de 10 días a una concentración de oxígeno superior al 30%), existe el riesgo de retinopatías (enfermedades de la retina), que aparecen entre 3 y 6 semanas después del tratamiento, pudiendo experimentar una regresión o provocar un desprendimiento de retina, o incluso ceguera permanente.

    Los pacientes sometidos a altas presiones de oxígeno en cámaras pueden padecer crisis de claustrofobia (miedo intenso a los espacios cerrados).


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Oxígeno Medicinal 150 bar


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión. En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:


    Almacenamiento de las botellas:


    • Las botellas deben almacenarse en un local aireado o ventilado, protegido de las inclemencias del tiempo, limpio, sin materiales inflamables, reservado al almacenamiento de gases de uso médico y que pueda cerrarse con llave.

    • Las botellas vacías y las botellas llenas deben almacenarse por separado.

    • Las botellas deben protegerse del riesgo de golpes o de caídas, así como de las fuentes de calor o de ignición, de las temperaturas iguales o superiores a 50º C y también de los materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo.

    • Las botellas de capacidad superior a 5 litros deben mantenerse en posición vertical, con las válvulas cerradas.


      Almacenamiento de las botellas en el servicio usuario y a domicilio:

    • La botella debe instalarse en una ubicación que permita protegerla de los riesgos de golpes y de caídas (como un soporte con cadenas de fijación), de las fuentes de calor o de ignición, de temperaturas

      iguales o superiores a 50º C, de materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo.

    • Debe evitarse el almacenamiento excesivo.


    • Las botellas deben transportarse con ayuda de material adecuado (como una carretilla provista de cadenas, barreras o anillos) para protegerlas del riesgo de golpes o caídas. Asimismo, debe prestarse una atención especial al fijar el reductor para evitar riesgos de rupturas accidentales.

    • Durante el transporte en vehículos, las botellas deben estar sólidamente agrupadas. Es obligatoria la ventilación permanente del vehículo y fumar debe estar prohibido terminantemente.


    No utilice Oxígeno Medicinal 150 bar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


    Composición de Oxígeno Medicinal 150 bar

    El principio activo es oxígeno medicinal. La concentración de oxígeno medicinal es mayor del 99,5% v/v. No contiene otros componentes.


    Aspecto del producto y contenido del envase

    Oxígeno Medicinal 150 bar, es un gas para inhalación que se envasa en botellas a 150 bares de presión a

    15ºC. Las botellas pueden ser de acero, aluminio o aleaciones de los siguientes volúmenes: Una botella B1 contiene 0,15 m3 ó 0,18 litros de gas

    Una botella B2 contiene 0,30 m3 ó 0,35 litros de gas

    Una botella B3 contiene 0,45 m3 ó 0,53 litros de gas Una botella B5 contiene 0,75 m3 ó 0,88 litros de gas Una botella B7 contiene 1,05 m3 ó 1,23 litros de gas Una botella B10 contiene 1,50 m3 ó 1,76 litros de gas Una botella B13 contiene 1,95 m3 ó 2,29 litros de gas Una botella B40 contiene 6,00 m3 ó 7,06 litros de gas Una botella B50 contiene 7,50 m3 ó 8,82 litros de gas


    Titular de la autorización de comercialización

    AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay 75007 París (FRANCIA)


    Responsable de la fabricación

    Air Liquide Medicinal, S.L.U. - Paseo de la Castellana, 31 6ª Planta

    28046 – MADRID


    Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011

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    Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:


    Instrucciones de uso y manipulación

    No fumar.

    No acercar a una llama. No engrasar.

    En particular:

    • No introducir nunca este gas en un aparato que se sospeche pueda contener materias combustibles, en especial si son de naturaleza grasa.

    • No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni las válvulas, juntas, guarniciones, dispositivos de cierre.

    • No aplicar ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes.

    • No utilizar aerosoles (laca, desodorante, etc.) ni disolventes (alcohol, perfume, etc.) sobre el material o cerca de él.