Finasterida Teva
finasteride
finasterida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Finasterida Teva 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
Qué necesita tomar antes de empezar a tomar Finasterida Teva 5 mg comprimidos
Cómo tomar Finasterida Teva 5 mg comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de Finasterida Teva 5 mg comprimidos
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Finasterida Teva es finasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de 5-alfa reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres.
Finasterida Teva se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento benigno de la próstata (la hiperplasia prostática benigna – HPB). Este medicamento reduce la próstata agrandada, mejora el flujo urinario y los síntomas causados por la HPB, y reduce el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica.
Si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos
en la sección 6.
Si está embarazada o podría estar embarazada, Finasterida Teva no está indicado para su uso en mujeres. Se requiere especial cuidado en mujeres que están o pueden estar embarazadas y que sea probable que manipulen Finasterida Teva (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Finasterida Teva no está recomendado para su uso en niños.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO SIEMPRE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO
Consulte a su médico, o farmacéutico antes de tomar Finasterida Teva;
Si presenta un gran volumen de residuo urinario y/o una reducción importante del flujo urinario. En este caso, usted debe ser estrechamente vigilado ante la posibilidad de un estrechamiento del tracto urinario.
Si presenta una disminución de la función hepática. Los niveles plasmáticos de finasterida pueden verse incrementados en estos pacientes.
Si su pareja sexual está o podría estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen que puede
contener una minúscula cantidad del medicamento.
Informe inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio en su tejido mamario como bultos, dolor, aumento del tejido mamario o secreción del pezón, ya que pueden ser signos de una afección grave, como cáncer de mama.
Antes de empezar el tratamiento con finasterida y durante el tratamiento debe realizarse un examen clínico (incluyendo tacto rectal) y una determinación de los niveles séricos del antígeno prostático específico (APS).
Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con
menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con Finasterida Teva. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, consulte con su médico lo antes posible.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones significativas con otros medicamentos.
Finasterida Teva sólo está indicado para hombres.
Cuando la pareja sexual del paciente esté o pueda quedar embarazada, el paciente deberá evitar exponer a su pareja al semen (por ejemplo utilizando un preservativo) o interrumpiendo el tratamiento con finasterida.
No hay datos que sugieran que Finasterida Teva pueda afectar la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido recubierto; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día (equivalente a 5 mg de finasterida).
Los comprimidos pueden tomarse bien con el estómago vacío o con alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben partirse o machacarse.
Aunque la mejoría puede verse en un periodo corto de tiempo, puede ser necesario el tratamiento durante al menos 6 meses para poder determinar si se ha alcanzado una respuesta satisfactoria al tratamiento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Finasterida Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían reaparecer.
No existe experiencia sobre el uso de Finasterida Teva en pacientes con insuficiencia de hígado (ver también en sección 2 “Advertencias y precauciones”).
No se requiere ajuste de la dosis. El uso de Finasterida Teva en pacientes bajo hemodiálisis no ha sido estudiado.
No se requiere ajuste de dosis.
Comunique a su médico o farmacéutico si siente que el efecto de Finasterida Teva es demasiado fuerte o débil.
Si toma más Finasterida Teva de lo que debe o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis de Finasterida Teva, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis; en ese caso continúe con el tratamiento de la manera habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas
Erupción en la piel, picores, bultos bajo la piel (erupción)
Otros efectos secundarios pueden incluir:
Usted puede no ser capaz de tener una erección (impotencia)
Usted puede tener menos deseo de tener sexo
Puede disminuir la cantidad de semen liberada durante el sexo. Esta disminución en la cantidad de semen parece que no afecta a las funciones sexuales normales.
Estos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) y pueden desaparecer tras un tiempo si continúa tomando Finasterida Teva. Si no, normalmente desaparecen cuando se deja de tomar Finasterida Teva.
Otros efectos adversos descritos en hombres son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Erupción
Hinchazón o sensibilidad mamaria
Problemas con la eyaculación que pueden continuar tras dejar de tomar el medicamento
No conocida (la frecuencia no puedes ser estimada en base a los datos disponibles)
Ansiedad
Palpitaciones (sentir los latidos)
Cambios en la forma de trabajo del hígado, lo cual se puede ver en un análisis de sangre
Dolor en los testículos
Infertilidad masculina y/o calidad pobre del semen. Se ha informado de casos de mejora en la calidad del semen después de dejar el tratamiento.
Depresión
Disminución en el interés por el sexo que puede continuar tras la interrupción del tratamiento
Problemas con la erección que pueden continuar tras suspender el tratamiento
Deje de tomar Finasterida Teva y contacte inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas (angioedema): hinchazón de la cara, lengua y garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultades para respirar.
Usted debería informar a su médico de cualquier cambio en los tejidos del pecho como bultos, dolor, aumento o descargas del pezón ya que estos podrían ser síntomas de algo más serio, como cáncer de mama.
Finasterida puede afectar los resultados de laboratorio del APS.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A) (de patata, sin gluten), almidón (de maíz) pregelatinizado (sin gluten),
povidona, estearato magnésico, laurilsulfato sódico, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171),
macrogol 6000, macrogol 400, Laca aluminio carmín índigo (E132)).
Finasterida Teva son comprimidos azules, con forma de cápsula, con la inscripción “FNT5” por una cara.
Finasterida Teva está disponible en envases de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (envase hospitalario), 56, 60,
84, 90, 98, 100o 120 comprimidos.
Finasterida Teva está disponible en frasco de HDPE con tapa roscada de polipropileno con 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas, 28108 Madrid (España)
2003 RN Haarlem Holanda
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Ul. Mogilska 80
31-546 Krakow, Polonia
Bélgica Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca Finasteride Teva 5 mg
Estonia Finasteride Teva
Francia Finasteride Teva 5 mg, comprimé pelliculé
Hungría Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta
Italia FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film Letonia Finasteride Teva 5 mg apvalkotās tabletes
Lituania FinasterideTeva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Países Bajos Finasteride 5 mg Teva Polonia Finamef
Portugal Finasterida-Teva
España Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suecia Finasteride Teva 5 mg filmdragerad tablett