Tamsulosina Zentiva
tamsulosin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no puede dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Tamsulosina Zentiva
Qué necesita saber antes de tomar Tamsulosina Zentiva
Cómo tomar Tamsulosina Zentiva
Posibles efectos adversos
Conservación de Tamsulosina Zentiva
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Tamsulosina Zentiva es la tamsulosina. Es un antagonista selectivo del α1A/1D- adrenorreceptor. Reduce la tensión de la musculatura lisa de la próstata y de la uretra, facilitando el flujo de la orina a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina Zentiva se utiliza en hombres para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociado con agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden incluir dificultad en la micción (chorro débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
es alérgico a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) (los síntomas podrían incluir: hinchazón de cara o garganta, dificultades para respirar y/o picor y erupción (angioedema)).
tiene antecedentes de bajada de la presión sanguínea cuando se pone de pie, que podría causar mareo, aturdimiento o desmayo.
padece insuficiencia hepática grave.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Zentiva si:
experimenta mareo o aturdimiento, especialmente después de ponerse de pie. Tamsulosina podría disminuir su presión arterial, causando estos síntomas. Debería sentarse o tumbarse hasta que los
síntomas hayan desaparecido.
padece insuficiencia renal grave. La dosis normal de tamsulosina podría no tener el efecto esperado cuando sus riñones no funcionan de forma normal.
experimenta hinchazón en su cara o garganta, dificultad para respirar y/o picor y erupción. Estos son síntomas de angioedema (ver sección 2 “No tome Tamsulosina Zentiva”). Interrumpa inmediatamente el tratamiento con tamsulosina y contacte con su médico. No debería reiniciarse el tratamiento con tamsulosina.
va a someterse o le han programado una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas). Podría aparecer una enfermedad del ojo llamada Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (ver sección 4), por favor, informe a su oculista si está tomando, ha tomado anteriormente o está planeando tomar tamsulosina. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a cirugía ocular debido a una opacidad del cristalino.
Son necesarios exámenes médicos periódicos para monitorizar la evolución de la enfermedad por la que está siendo tratado.
No se debe administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no está
indicado en esta población.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos pueden verse afectados por tamsulosina. Estos medicamentos, a su vez, pueden afectar al buen funcionamiento de tamsulosina. Tamsulosina puede interaccionar con:
Diclofenaco, un medicamento analgésico y antiinflamatorio. Este medicamento puede acelerar la eliminación de tamsulosina del cuerpo, acortando de este modo el tiempo de efectividad de tamsulosina.
warfarina, medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre. Este medicamento puede acelerar la eliminación de tamsulosina del cuerpo, acortando por tanto el tiempo de efectividad de tamsulosina.
otros bloqueantes de los α1A-adrenorreceptores. La combinación puede producir un descenso de la tensión arterial, causando mareo o aturdimiento.
medicamentos que pueden disminuir la eliminación de Tamsulosina Zentiva del cuerpo (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina).
Debe tomar tamsulosina con un vaso de agua después del desayuno o de la primera comida del día.
Embarazo y lactancia
Tamsulosina Zentiva no está indicado para su uso en mujeres, por lo tanto la información sobre embarazo y lactancia no es relevante.
Fertilidad
Se han comunicado problemas con la eyaculación asociados al uso de tamsulosina (ver sección 4).
No hay ninguna información sobre los efectos de tamsulosina sobre la capacidad de conducir o usar máquinas.
Debe tener en cuenta que tamsulosina podría causar mareo y aturdimiento. Solamente conduzca o use máquinas si se encuentra bien.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de una cápsula al día tomada después del desayuno o de la primera comida del día. Tome la cápsula entera con un vaso de agua, mientras está de pie o sentado (no mientras esté tumbado). Es
importante que no rompa o aplaste la cápsula ya que esto podría afectar a cómo funciona tamsulosina.
Pacientes con función hepática o renal alterada
En pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada, no es necesario el ajuste de la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Estas cápsulas no están indicadas para su uso en niños y adolescentes.
Si toma más tamsulosina de la que debe, su presión arterial podría disminuir de repente. Puede sufrir
mareo, debilidad y desmayos. Túmbese para minimizar los efectos de la presión arterial baja y consulte a su médico. Su médico podría darle medicamentos para reestablecer su presión arterial y controlar sus
funciones vitales. Cuando sea necesario, su médico podría realizar un vaciamiento de su estómago y
administrarle un laxante para eliminar cualquier tamsulosina que no hubiera pasado desde su cuerpo a la sangre.
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si ha olvidado tomar su dosis diaria de Tamsulosina Zentiva, usted podría tomarla más tarde el mismo día,
tal y como se recomienda. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
Nunca tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Cuando se interrumpe prematuramente el tratamiento con tamsulosina, pueden volver a aparecer las molestias originales. Por lo tanto, tome Tamsulosina Zentiva durante todo el tiempo que su médico le
prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos,tamsulosina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
reacción de hipersensibilidad con motas o manchas púrpura en la piel, ampollas en la
piel, descamación, fiebre (alta), dolor de articulaciones y/o inflamación de los ojos (síndrome de Steven-Johnson) *
- reacción alérgica grave que provoca hinchazón de cara o garganta (angioedema)**
Reacciones alérgicas graves que puede causar
Los efectos adversos que podrían suceder se enumeran a continuación en grupos, de acuerdo a la frecuencia:
mareos.
dolor de cabeza
latido del corazón perceptible (palpitaciones)
reducción de la presión sanguínea cuando se pone de pie, que causa mareo, aturdimiento o desmayo (hipotensión ortostática)
hinchazón e irritación en la nariz (rinitis)
estreñimiento
diarrea
nauseas
vómitos
erupción
picores
ronchas (urticaria)
sensación de debilidad (astenia).
desmayo (síncope)
angioedema**.
erección dolorosa, prolongada y no deseada para la que se requiere tratamiento médico inmediato (priapismo)
síndrome de Steven-Johnson*.
alteraciones de la visión, visión borrosa
sangrado por la nariz (epistaxis)
ronchas con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)
eritema y descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
problemas con la eyaculación, poca cantidad o ausencia de semen eyaculado durante el orgasmo, orina turbia después del orgasmo
latido cardiaco anómalo irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia)
dificultad respiratoria (disnea)
sequedad de boca.
Durante la cirugía ocular podría ocurrir una enfermedad llamada Síndrome del Iris Flácido (IFIS): la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácido durante la operación. Para mayor información, ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los blísters en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco.
Cuerpo de la cápsula: gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
Tamsulosina Zentiva es una cápsula dura de gelatina de liberación modificada, de color naranja en el
cuerpo y de color oliva en la tapa de la cápsula. La cápsula está llena de pellets de color blanco a blanquecino.
Están disponibles en envases tipo blíster o frascos de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ó 200 cápsulas de liberación modificada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular
Zentiva, k.s.
U kabelovni 130
102 37 Praga 10 República Checa
Responsables de la fabricación
Winthrop Arzneimittel GmbH (SOLO PARA ALEMANIA) Brüningstrasse 50
65926 Frankfurt am Main Alemania
SYNTHON HISPANIA, S.L.
Castello, 1, Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat
España
SYNTHON BV
Microweg, 22
6545 CM Nijmegen Países Bajos
FR TAMSULOSINE ZENTIVA LP 0,4 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE
DE | TAMSULOSIN WINTHROP 0.4 MG HARTKAPSELN MIT VERANDERTER WIRKSTOFFREISETZUNG |
IT | TAMSULOSINA ZENTIVA |
PT | TANSULOSINA ZENTIVA 0.4 MG CAPSULAS DE LIBERTACAO PROLONGADA |
ES | TAMSULOSINA ZENTIVA 0.4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG |
UK | DIFFUNDOX XL 400 MICROGRAM CAPSULES |