Doxazosina Neo Bexal
doxazosin
Doxazosina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Doxazosina Neo Bexal y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Neo Bexal
Cómo tomar Doxazosina Neo Bexal
Posibles efectos adversos
Conservación de Doxazosina Neo Bexal
Contenido del envase e información adicional
Doxazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados alfa-bloqueantes.
Se utiliza para el tratamiento de:
tensión arterial alta,
síntomas causados por el aumento de la glándula prostática en el hombre.
En los pacientes que toman este medicamento para el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión), actúa mediante la relajación de los vasos sanguíneos, de forma que la sangre pase a través de ellos de una forma más fácil. Esto ayuda a bajar la tensión arterial.
En los pacientes con un aumento del tamaño de la glándula prostática, este medicamento se toma para el tratamiento del paso deficiente y/o frecuente de la orina, común en los pacientes con un aumento del tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Este medicamento actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y la glándula prostática, de forma que la orina fluya más fácilmente.
si es alérgico a doxazosina, quinazolinas relacionadas como p.ej., prazosina o terazosina o a alguno
de los demás componentes de este medicamento (inclídos en la sección 6),
si ha tenido alguna forma de obstrucción del tracto digestivo,
si tiene un aumento del tamaño de la glándula prostática a la vez que una congestión del tracto urinario superior, infecciones crónicas del tracto urinario o piedras en la vejiga,
si sufre una pérdida del control de la vejiga (desbordamiento de la vejiga), capacidad de orinar o sus riñones no funcionan bien,
si está en periodo de lactancia,
si está en tratamiento por un aumento del tamaño de la glándula prostática y tiene la tensión arterial baja,
si tiene o ha tenido alguna vez una bajada de la tensión arterial al levantarse que puede dar lugar a mareos, vahídos o desmayos.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento:
si tiene una enfermedad del hígado,
si tiene una enfermedad del corazón y en particular insuficiencia cardiaca o edema pulmonar (despósitos de agua en los pulmones)
si se va a someter a una operación de cataratas (opacidad del cristalino del ojo),
si está embarazada o está tratando de quedarse embarazada,
si está tomando medicamentos usados para el tratamiento de los problemas de erección (inhibidores PDE-5, p.ej., sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) ( ver sección “Uso de Doxazosina Neo Bexal con
otros medicamentos”).
Especialmente al inicio de la toma de este medicamento pueden tener lugar mareos, debilidad y en casos raros, desmayos. Por tanto, se debe proceder con cautela, al inicio del tratamiento, y evitar situaciones que pudieran ocasionar lesiones en el caso de aparecer dichos síntomas. Si se siente mareado o se desmaya, acuéstese y los síntomas desaparecerán rápidamente.
Raramente puden tener lugar erecciones prolongadas y a veces dolorosas. Si esto sucede, consulte a su médico de inmediato.
Antes de comenzar el tratamiento con Doxazosina Neo Bexal para el aumento de la glándula prostática en el hombre, su médico puede realizar pruebas para descartar otras afecciones, como el cáncer de próstata, que puede causar los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de prostáta.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos. Antes de tomar este medicamento, es especialmente importante tener en cuenta:
los medicamentos utilizados junto con Doxazosina Neo Bexal para el tratamiento de las dificultades para conseguir una erección (p.ej., sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo) pueden disminuir la tensión arterial. Algunos pacientes pacientes pueden experimentar mareos o aturdimiento, que pueden ser causados por la presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Para reducir la probabilidad de que se presenten estos síntomas, debe tomar habitualmnte una una dosis diaria de forma regular de Doxazosina Neo Bexal antes de empezar a tomar medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia). Debe tambien empezar su tratamiento con medicamentos para la disfunción eréctil a bajas dosis, y debe tomarlo por lo menos con 6 horas de diferencia de la toma de Doxazosina Neo Bexal.
los medicamentos para la tensión arterial alta (llamados antihipertensivos).
medicamentos para el tratamiento de infecciones por bacterias y hongos, p.ej., claritromicina, itraconazol, ketoconazol, telitromicina, voriconazol.
medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH p.ej., indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
nefazodona, un medicamento utilzado para el tratamiento de la depresión.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no tome este medicamento sin consultarlo antes con su médico. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no está suficientemente establecida,
pequeñas contidades de doxazosina, el principio activo de este medicamento, pueden pasar a la leche. No debe tomar este medicamento si está en periodo de lactancia a menos que su médico se lo
aconseje.
Tenga precaución si conduce o utiliza máquinas. Este medicamento puede afectar a su habilidad para conducir o utilizar máquinas con seguridad, en particular al inicio del tratamiento. Puede hacer que se sienta mareado o débil. Si siente estos efectos, no conduzca o utilice máquinas y contacte inmediatamente con su médico.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada de doxazosina es de 4 mg tomados como una única dosis diaria.
Su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día. Esta es la dosis máxima de doxazosina.
Doxazosina es un comprimido de liberación prolongada. El medicamento se encuentra dentro de una cubierta no absorbible que ha sido diseñada especialmente para liberar lentamente el medicamento. Una vez tragado, doxazosina se libera lentamente dentro del cuerpo desde el comprimido, hasta que éste se vacía.
Dado que el comprimido vacío se elimina del cuerpo en las heces, de vez en cuando puede observar en las heces, algo que parece un comprimido. Esto es de esperar y no debe preocuparle.
no mastique, divida o rompa los comprimidos,
trague los comprimidos enteros con un vaso de agua,
puede tomar estos comprimidos con o sin comida.
Se recomienda la dosis normal de adultos en pacientes de edad avanzada.
Su médico puede recetarle la dosis habitual para adultos.
Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con trastornos graves del hígado (ver sección "Advertencias y precauciones").
Este medicamento no se recomienda en pacientes de menos de 18 años.
Demasiados comprimidos a la vez pueden hacer que se sienta mal. Puede ser peligroso si se toman varios comprimidos.
Si ha tomado más doxazosina de la que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se preocupe. Si se ha olvidado de tomar un comprimido, olvídese completamente de esta dosis. Después tome su dosis de manera habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es importante que siga tomando su medicamento. No cambie la dosis o interrumpa el tratamiento sin haberlo consultado antes con su médico.
No espere a que se acaben los comprimidos para visitar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aparece alguno de los siguientes efectos, deje de tomar este medicamento y llame a su médico inmediatamente o vaya a urgencias del hospital más cercano:
reacciones alérgicas como respiración entrecortada, jadeante, mareo extremo o colapso, hinchazón de la cara o garganta, o una erupción cutánea grave con manchas rojas o ampollas,
dolor de pecho, aumento de la frecuencia cardiaca o irregular, ataque cardiaco o apoplejía,
amoratamiento inusual o hemorragias debidas a un nivel bajo de plaquetas en la sangre,
erección dolorosa persistente del pene.
Estos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) o muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
infecciones del tracto respiratorio y urinario,
mareo, dolor de cabeza, somnolencia,
sensación de latidos cardiacos fuertes,
baja presión arterial,
bajada de la tensión arterial al levantarse que puede dar lugar a mareos, vahídos o desmayos,
sensación de que todo gira,
picor,
respiración entrecortada, congestión nasal o moqueo de la nariz (rinitis),
inflamación de las vias aéreas (bronquitis), tos,
dolor abdominal, indigestión, boca seca, sentirse mareado,
dolor de espalda, dolor muscular,
dolor al orinar y aumento de la frecuencia, no control de la orina (incontinencia urinaria),
cansancio, dolor en el pecho, síntomas similares a los de gripe, hinchazón de manos, pies o tobillos.
pérdida de apetito, incremento del apetito,
gota (dolor e inflamación de articulaciones)
ansiedad, depresión, dificultad para conciliar el sueño,
disminución de la sensibilidad, desmayos, temblores (tremor),
zumbidos o ruidos en los oídos,
sangrado de nariz,
estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, inflamación del estómago y el intestino (gastroenteritis),
pruebas de función hepática anormales,
erupción cutánea,
dolor en las articulaciones,
sangre en orina, dificultad o dolor al orinar y micciones frecuentes,
fallo/incapacidad para alcanzar o mantener una erección,
dolor, hinchazón particularmente de la cara (edema facial)
aumento de peso.
obsutrucción del tracto digestivo
número bajo de glóbulos blancos,
agitación, nerviosismo,
sensación de hormigueo o sensibilidad alterada de pies y manos,
visión borrosa,
latidos del corazón lentos,
sofocos,
dificultad para respirar o sibilancias,
caída de pelo, manchas de coloración purpúrea en la piel, erupción con picor,
calambres musculares, debilidad muscular,
trastornos de la micción, frecuente necesidad de orinar, aumento de la orina, necesidad de orinar durante la noche (nicturia),
aumento de las glándulas mamarias masculinas,
fatiga, malestar general.
eyaculación hacia atrás con entrada del semen en la vejiga en vez de avanzar a través de la uretra (orgasmo seco),
algunas complicaciones pueden surgir durante la cirugía de cataratas (síndrome de iris flácido
intraoperatorio, ver “Advertencias y precauciones”).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es doxazosina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Los demás componentes son: macrogol 200, macrogol 900, butilhidroxitolueno (E321), celulosa
microcristalina, povidona K 30, α-tocoferol (E307), sílice coloidal anhidra, estearil fumarato de sodio, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión 30%, sílice coloidal hidratada, macrogol (1300-1600), dióxido de titanio (E 171).
Doxazosina Neo Bexal son comprimidos blancos, redondos, biconvexos con la marca “DL”. Los compirmidos se envasan en blísteres de ALU/PVC/PVDC en cajas de cartón
Tamaño de envase
14, 28, 30, 56, 98 y 500 (uso hospitalario) comprimidos de liberación modificada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Bexal Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid
España
Lek S.A
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
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Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
1526 Ljubljana Eslovenia
Ó
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
España: Doxazosina Neo Bexal 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Hungría: Doxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta