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AstraZeneca

Tenofovir disoproxilo Sandoz
tenofovir disoproxil


Prospecto: información para el paciente


Tenofovir disoproxilo Sandoz 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz

pregelatinizado, crospovidona (tipo B), estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80. Consulte la sección 2 “Este medicamento contiene lactosa”.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color blanco, en forma de almendra, biconvexos, de dimensiones 16 mm x 10 mm, marcados con “H” en un lado y en el otro con “T11”.


Blister unidosis OPA-Al-PVC/Al

Tamaños de envase: 30x1, 60x1 y 90x1 comprimidos recubiertos con película.


Frasco de HDPE de color blanco opaco, con un contenedor con desecante de gel de sílice y rayón purificado, con una tapón de rosca blanco opaco de polipropileno a prueba de niños.

Tamaños de envase: 30, 60 (2x30) y 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid

España


Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt,

39179 Barleben Alemania


o


Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000

Malta