Fluconazol Pharmathen
fluconazole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Fluconazol Pharmathen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluconazol Pharmathen
Cómo tomar Fluconazol Pharmathen
Posibles efectos adversos
Conservación de Fluconazol Pharmathen
Contenido del envase e información adicional
Fluconazol Pharmathen cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. El principio activo es fluconazol.
Fluconazol Pharmathen se utiliza para tratar infecciones causadas por hongos y también puede utilizarse
para prevenir contraer una infección por cándida. La causa más habitual de las infecciones por hongos es una levadura denominada Candida.
Su médico puede mandarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones por hongos:
La meningitis criptocócica - una infección por hongos en el cerebro
Coccidioidomicosis - una enfermedad del sistema broncopulmonar
Las infecciones causadas por Candida localizadas en el torrente sanguíneo, los órganos del cuerpo (p. ej., corazón, pulmones) o del tracto urinario
Candidiasis de las mucosas - infección que afecta al interior de la boca, la garganta y llagas en la boca causadas por las dentaduras
Candidiasis genital - infección de la vagina o el pene
Infecciones de la piel – p. ej., pie de atleta, tiña, sarna, infección de las uñas
También le puede mandar Fluconazol Pharmathen para:
prevenir la reaparición de meningitis criptocócica
prevenir la reaparición de candidiasis de las mucosas
reducir la recurrencia de la candidiasis vaginal
impedir que contraiga una infección por Candida (si su sistema inmunológico es débil y no funciona correctamente)
Su médico puede mandarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones por hongos:
Candidiasis de las mucosas - infección que afecta el revestimiento de la boca, la garganta
Infecciones causadas por Candida que afectan al torrente sanguíneo, los órganos del cuerpo (p. ej., corazón, pulmones) o del tracto urinario
La meningitis criptocócica - una infección por hongos en el cerebro
También le pueden mandar Fluconazol Pharmathen para:
Impedir que contraiga una infección por Cándida (si su sistema inmunológico es débil y no funciona correctamente)
Prevenir la reaparición de meningitis criptocócica
Si es alérgico a fluconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6) o a otros medicamentos que haya tomado para tratar las infecciones fúngicas. Los síntomas pueden incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultar para respirar.
Si está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos para las alergias)
Si está tomando cisaprida (para las molestias estomacales)
Si está tomando pimozina (para el tratamiento de una enfermedad mental)
Si está tomando quinidina (para tratar las arritmias cardíacas)
Si está tomando eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones).
Tiene problemas de hígado o de riñón
Tiene problemas de corazón, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco
Tiene niveles anormales de potasio, calcio y magnesio en la sangre
Desarrolla reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel o dificultar para respirar)
Tiene síntomas de “insuficiancia suprarrenal” donde las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroideas como cortisol (fatiga crónica o de larga
duración, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal)
La infección por hongos no mejora, puede ser necesario un tratamiento antifúngico alternativo
Alguna vez ha presentado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar Fluconazol Pharmathen.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con Fluconazol Pharmathen. Deje de tomar Fluconazol Pharmathen y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico inmediatamente si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias) o cisaprida (utilizado para tratar las molestias estomacales) o pimozida (utilizado para tratar una enfermedad mental) o quinidina (utilizada para tratar las arritmias cardiacas) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones) ya que estos medicamentos no deben ser tomados con fluconazol (ver apartado “No tome Fluconazol Pharmathen”).
Algunos medicamentos pueden interaccionar con Fluconazol Pharmathen. Asegúrese de que su médico sabe que está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Rifampicina o rifabutina (antibióticos para las infecciones)
Alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos)
Amitriptilina, nortriptilina (utilizados como antidepresivos)
Anfotericina B, voriconazol (antifúngico)
Medicamentos que aligeran la sangre para prevenir los coágulos sanguíneos (warfarina y medicamentos similares)
Benzodiacepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas para ayudarle a dormir o para la ansiedad
Carbamacepina, fenitoína (utilizados para tratar las convulsiones)
Nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo, felodipino y losartán (para la hipertensión – presión sanguínea alta)
Olaparib (utilizado para tratar el cáncer de ovario)
Ciclosporina, everólimus, sirólimus o tacrólimus (para prevenir el rechazo de trasplantes)
Ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para tratamiento del cáncer
Halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
Estatinas (atorvastatina, simvastatina y fluvastatina o medicamentos similares) utilizadas para reducir los niveles elevados de colesterol
Metadona (utilizada para el dolor)
Celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES))
Anticonceptivos orales
Prednisona (esteroide)
Zidovudina, también conocido como AZT; saquinavir (utilizados en pacientes infectados por VIH)
Medicamentos para la diabetes tales como clorpromacina, glibenclamida, glipizida o tolbutamida
Tofacitinib (utilizado para tratar la artritis reumatoide)
Teofilina (utilizada para controlar el asma)
Vitamina A (suplemento nutricional)
Ivacaftor (utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística)
Amiodarona (utilizada para tratar latidos del corazón irregulares “arritmias”)
Hidroclorotiazida (un diurético).
Ibrutinib (utilizado para tratar cáncer en la sangre).
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar fluconazol si está embarazada a menos que su médico se lo haya indicado.
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de 150 mg de fluconazol.
No debe tomar Fluconazol Pharmathen si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o de dar el pecho, a menos que su médico se lo haya indicado.
Fluconazol tomado durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. Fluconazol tomado en dosis bajas durante el primer trimestre puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con anomalías congénitas que afecten a los huesos y/o músculos.
Al conducir o utilizar maquinas debe tener en cuenta que en raras ocasiones puede producirse mareos o convulsiones.
Cada cápsula de Fluconazol Pharmathen 50 mg contiene 16,6 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga xactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Es mejor tomas sus cápsulas a la misma hora cada día. Las dosis recomendadas de este medicamento para las diferentes infecciones se indican a continuación: Adultos
Afección | Dosis |
Para tratar la meningitis criptocócica | 400 mg el primer día, y después 200 mg - 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más en caso necesario. En ocasiones la dosis se aumenta hasta 800 mg |
Prevención de la meningitis criptocócica | 200 mg una vez al día hasta que se le indique lo contrario |
Para tratar la cocidioidomicosis | 200 mg a 400 mg una vez al día de 11 a 24 meses o más en caso necesario. En ocasiones la dosis se aumenta hasta 800 mg |
Para tratamiento de infecciones internas por hongos causadas por Candida | 800 mg el primer día, y después 400 mg una vez al día hasta que se le indique lo contrario |
Para tratar infecciones de las mucosas que afectan al interior de la boca, garganta y llagas en la boca causadas por las dentaduras | 200 mg a 400 mg el primer día, y después 100 mg a 200 mg una vez al día hasta que se le indique lo contrario |
Para tratar la candidiasis de las mucosas – la dosis depende de donde se localiza la infección | 50 mg a 400 mg una vez al día de 7 a 30 días hasta que se le indique lo contrario |
Para prevenir la recaída de las infecciones de las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta | 100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras exista el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar la candidiasis genital | 150 mg como dosis única |
Para reducir la recurrencia de candidiasis vaginal | 150 mg cada 3 días, durante un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y después una vez a la semana durante 6 meses mientras exista el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar las infecciones por hongos de la piel y uñas | Dependiendo de dónde se desarrolle la infección 50 mg una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pie de atleta el tratamiento puede durar hasta 6 semanas, |
para el tratamiento de infecciones de las uñas, hasta que se sustituya la uña infectada) | |
Para evitar el riesgo de que desarrolle una infección causada por Candida (si su sistema inmunológico está debilitado y no funciona correctamente) | 200 mg a 400 mg una vez al día mientras exista el riesgo de desarrollar una infección |
Tome la dosis indicada por su médico (dosis infantil o de adultos).
La dosis máxima para niños es 400 mg al día.
La dosis debe estar basada en el peso del niño en kilogramos.
Afección | Dosis |
Candidiasis de las mucosas e infecciones de la boca causadas por Candida – la dosis y duración del tratamiento dependen de la gravedad de la infección y de su localización | 3 mg por kg de peso una vez al día (el primer día pueden administrarse 6 mg por kg de peso) |
Meningitis criptocócica o infecciones internas por hongos causadas por Candida | 6 mg a 12 mg por kg de peso una vez al día |
Para evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica | 6 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para prevenir las infecciones por Candida en niños (si su sistema inmunológico no funciona correctamente) | 3 mg a 12 mg por kg de peso una vez al día |
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad: La misma dosis indicada arriba pero una vez cada dos días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas: La misma dosis indicada arriba pero una vez cada tres días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso cada 72 horas.
Se administrará la dosis habitual en adultos a menos que tenga problemas de riñón.
Su médico puede ajustar la dosis dependiendo de su función renal.
Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacer que no se encuentre bien. Comuníquese con su médico o las urgencias del hospital más cercano rápidamente. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir oír, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y conducta paranoide). El tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado gástrico si es necesario) puede ser suficiente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Fluconazol Pharmathen y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
Erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Unas pocas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparece cualquier efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico, Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente:
sibilancias repentinas, dificultad para respirar u opresión en el pecho
hinchazón de los párpados, cara o labios
picor por todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o manchas rojas que pican
erupciones en la piel
reacciones cutáneas graves, tales como una erupción cutánea que origina ampollas (esto puede afectar a la boca y la lengua).
Fluconazol Pharmathen puede afectar a su hígado. Los signos de problemas de hígado incluyen:
cansancio
pérdida de apetito
vómitos
coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos (ictericia)
Si cualquiera de esto ocurre, deje de tomar Fluconazol Pharmathen y consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos:
Además, si cualquiera de los siguientes efectos adversos llega a ser grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Dolor de cabeza
Malestar de estómago, diarrea, malestar, vómitos
Aumento de los pruebas sanguíneas de función hepática
Erupción
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
reducción de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel empalidezca y causar debilidad o dificultad para respirar
disminución del apetito
incapacidad para dormir, somnolencia
convulsiones, mareos, sensación de dar vueltas, hormigueo, pinchazos o entumecimiento, cambios en el sentido del gusto
estreñimiento, digestiones difíciles, gases, sequedad de boca
dolor muscular
daño del hígado y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
ronchas, ampollas (urticaria), picor, aumento de la sudoración
cansancio, sensación de malestar general, fiebre
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
nivel inferior al normal de glóbulos blancos, que ayudan a defenderse contra las infecciones, y las células sanguíneas que ayudan a detener el sangrado
pérdida del color rojo o púrpura de la piel que puede ser causada por la baja cantidad de plaquetas,
otros cambios en las células de sangre
cambios químicos de la sangre (niveles altos de colesterol, grasas)
bajo potasio en sangre
temblor
electrocardiograma anormal - (ECG), cambio en la frecuencia cardíaca o ritmo - insuficiencia hepática
reacciones alérgicas (algunas veces grave), incluyendo erupción cutánea generalizada con ampollas
y descamación de la piel, reacciones cutáneas graves, inflamación de los labios o la cara
caída del cabello
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Frecuencia no conocida, pero que puede ocurrir (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
reacción de hipersensibilidad con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, incremento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (hígado, pulmones, corazón, riñones e intestino grueso) (reacción al fármaco o erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos [DRESS]).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 50 mg de fluconazol.
Los demás excipientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal (E551), estearato de magnesio (E470b) y laurilsulfato sódico. Los cuerpos y tapas de la cápsula dura contienen dióxido de titanio (E171), amarillo quinoleína (E104), óxido de hierro amarillo (E172), azul patente V (E131) y gelatina.
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de fluconazol.
Los demás excipientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal (E551), estearato de magnesio (E470b) y laurilsulfato sódico. Los cuerpos y tapas de la cápsula dura contienen dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 150 mg de fluconazol.
Los demás excipientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal (E551), estearato de magnesio (E470b) y laurilsulfato sódico. Los cuerpos y tapas de la cápsula dura contienen dióxido de titanio (E171), amarillo quinoleína (E104), amarillo anaranjado S (E110) y gelatina.
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 200 mg de fluconazol.
Los demás excipientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal (E551), estearato de magnesio (E470b) y laurilsulfato sódico. Los cuerpos y tapas de la cápsula dura contienen dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Envases blíster de aluminio/PVC transparente Contenido del envase
Fluconazol Pharmathen 50 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 y 100 cápsulas duras
Fluconazol Pharmathen 100 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 y 100 cápsulas duras
Fluconazol Pharmathen 150 mg: 1, 2 y 4 cápsulas duras
Fluconazol Pharmathen 200 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 y 100 cápsulas duras Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización Pharmathen S.A.,
6 Dervenakion str.,
15351 Pallini, Attiki, Grecia
Responsable de la fabricación Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15344 Pallini, Attiki Grecia
O
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
2333 CN Leiden Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str.,
15351 Pallini, Attiki, Grecia
Estado Miembro | Nombre del medicamento |
Bélgica | Fluconazol Aurobindo 50 mg Fluconazol Aurobindo 100 mg Fluconazol Aurobindo 150 mg Fluconazol Aurobindo 200 mg |
España | Fluconazol Pharmaten 50 mg cápsulas duras EFG Fluconazol Pharmaten 100 mg cápsulas duras EFG Fluconazol Pharmaten 150 mg cápsulas duras EFG Fluconazol Pharmaten 200 mg cápsulas duras EFG |