Feraccru
ferric maltol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Feraccru y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Feraccru.
Cómo tomar Feraccru.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Feraccru.
Contenido del envase e información adicional.
Feraccru contiene hierro (como maltol férrico). Feraccru se usa en adultos para tratar los depósitos de hierro bajos en su organismo. El hierro bajo provoca anemia (muy pocos glóbulos rojos).
Si es alérgico a maltol férrico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene cualquier enfermedad que provoque sobrecarga de hierro o una alteración en la forma
en la que su organismo utiliza el hierro.
Si ha recibido múltiples transfusiones de sangre.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico realizará un análisis de sangre para asegurarse de que su anemia no es grave ni está causada por cualquier otra cosa que no sea el déficit de hierro (depósitos de
hierro bajos).
No debe tomar Feraccru si experimenta una “exacerbación o brote” de su enfermedad intestinal inflamatoria (EII).
No debe tomar Feraccru si toma dimercaprol (un medicamento que se usa para eliminar metales tóxicos de la sangre), cloranfenicol (que se usa para tratar las infecciones bacterianas) o metildopa (que se usa para tratar la tensión arterial alta).
No administrar este tratamiento a niños o adolescentes de 17 años y menores, ya que la administración de este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad. El exceso de hierro es peligroso en los
niños, lactantes y niños pequeños, y puede ser mortal.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento.
Debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de Feraccru y la toma de:
Complementos o medicamentos que contengan magnesio o calcio.
Algunos antibióticos, como ciprofloxacino, tetraciclina, levofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino y ofloxacino.
Bifosfonatos (que se usan para tratar enfermedades óseas).
Penicilamina (que se usa para fijar metales).
Algunos medicamentos que se usan para tratar la enfermedad de Parkinson (entacapona, levodopa) y problemas de tiroides (levotiroxina).
Micofenolato (que se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo por parte del cuerpo de órganos trasplantados).
No debe recibir hierro mediante inyección o perfusión (vía intravenosa) mientras toma Feraccru.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se espera que Feraccru afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Amarillo Sunset FCF (E 110) y Rojo Allura AC (E 129) pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una cápsula (30 mg) que se toma dos veces al día, por la mañana y por la tarde.
Tome este medicamento con el estómago vacío, con medio vaso de agua (una hora antes de una comida o al menos 2 horas después de una comida).
Trague las cápsulas enteras.
Tomar demasiado Feraccru puede hacer que la persona sienta náuseas o tenga vómitos y puede provocar dolor abdominal y diarrea. Llame inmediatamente a su médico u hospital si usted u otra
persona han tomado demasiado Feraccru. Asegúrese de llevar consigo este prospecto y cualquier
cápsula que le quede para enseñárselos a su médico.
Omita la dosis que ha olvidado y tome la siguiente dosis de forma normal. No tome una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes de Feraccru (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
Dolor de estómago
Flatulencia (gases)
Estreñimiento
Molestias en el estómago o distensión abdominal
Diarrea
Náuseas
Cambio de color de las heces
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
Sed
Rigidez articular
Dolor en los dedos de la mano/del pie
Dolor de cabeza
Acné, eritema
Vómitos
Distensión abdominal, dolor abdominal, náuseas y diarrea debido al aumento de las bacterias en el intestino.
Los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de proteínas (fosfatasa
alcalina, gammaglutamiltransferasa) que descomponen las sustancias químicas en la sangre y de una hormona (hormona estimulante de la tiroides) que estimula la glándula tiroides.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
«CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use este medicamento más de 45 días después de la primera apertura del frasco. Conserve las cápsulas a temperatura inferior a 25 ºC.
El principio activo son 30 mg de hierro como maltol férrico.
Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato (ver sección 2)
Laurilsulfato de sodio
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Crospovidona (Tipo A)
Hipromelosa
Gelatina
Azul Brillante FCF (E 133)
Rojo Allura AC (E 129) (ver sección 2)
Dióxido de titanio (E 171)
Amarillo Sunset FCF (E 110) (ver sección 2)
Lacado-45 % (20 % esterificado) en etanol
Negro de óxido de hierro
Propilenglicol
Hidróxido de amonio
Feraccru es una cápsula dura de color rojo, con el número “30” impreso, que contiene un polvo rojizo- marrón.
Feraccru está disponible en envases, cada uno de los cuales contiene 14, 50, 56 o 100 (2 frascos de
50) cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Países Bajos
Patheon France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu
FRANCIA
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+43-1-503-72-44
Norgine GmbH
+49 641984970
Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+44 1895 826666
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+34 91 375 8870
Norgine SAS
+33 141399400
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Norgine B.V.
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