Aripiprazol TecniGen
aripiprazole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Aripiprazol TecniGen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol TecniGen
Cómo tomar Aripiprazol TecniGen
Posibles efectos adversos
Conservación de Aripiprazol TecniGen Contenido del envase e información adicional
Aripiprazol TecniGen contiene la sustancia activa aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol TecniGen se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol.
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si usted padece:
niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o historia familiar de diabetes
convulsiones
movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara
enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o "mini" ictus, presión sanguínea anormal
coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos
antecedentes de adicción al juego.
Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.
Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deberá informar a su médico si alguna vez ha tenido un ictus o “mini” ictus.
Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.
Hable inmediatamente con su médico si nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mental, o latido del corazón muy rápido o irregular.
El aripiprazol puede causar somnolencia, caída de la tensión arterial al levantarse, mareos y cambios en la capacidad para moverse y mantener el equilibrio, lo que podría provocar caídas. Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.
No use este medicamento en niños y adolescentes menores de 13 años de edad. No se conoce si este medicamento es seguro y eficaz en estos pacientes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Medicamentos que bajan la presión sanguínea: aripiprazol puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.
Si está utilizando este medicamento con algún otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de aripiprazol. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente:
Medicamentos para corregir el ritmo cardíaco
Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad
Antifúngicos
Ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH
Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, triptófano, ISRS (como paroxetina y fluoxetina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa
cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con aripiprazol, debe comunicárselo a su médico.
Aripiprazol se puede tomar independientemente de las comidas. Se debe evitar el consumo de alcohol.
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Asegúrese de comunicar a su médico inmediatamente si está dando el pecho. Si está tomando aripiprazol, no debe dar el pecho.
No conduzca o maneje herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta este medicamento.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe iniciar la toma de este medicamento con la solución oral (líquida) a una dosis baja. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
Si estima que la acción de aripiprazol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome dos dosis en un día.
No interrumpa su tratamiento cuando se sienta mejor. Es importante que siga tomando aripiprazol durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Diabetes mellitus;
problemas para dormir;
ansiedad;
sensacion de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado;
movimientos de torsi n, contorsi n o es asm dicos incontrolables, piernas inquietas;
temblor;
dolor de cabeza;
cansancio;
somnolencia;
mareo;
estremecimiento visi n borrosa;
dificultad ara evacuar o disminuci n de la frecuencia de las de osiciones estre imiento);
indigesti n;
na seas;
ma or roducci n de saliva;
v mitos;
sensaci n de cansancio.
aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre;
niveles e cesivamente altos de az car en sangre;
de resi n;
interés se ual alterado o elevado;
movimientos incontrolables de la boca, la lengua las e tremidades discinesia tard a);
trastorno muscular ue rovoca movimientos de torsi n (distonia);
visi n doble;
latido cardiaco acelerado;
bajada de la presi n sangu nea al onerse de ie ue rovoca mareo, aturdimiento o desmayo;
hipo.
fotosensibilidad ocular
niveles ba os de gl bulos blancos;
niveles bajos de plaquetas;
reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento),
aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma,
az car elevado en sangre,
niveles insuficientes de sodio en sangre;
érdida del a etito (anorexia);
pérdida de peso
aumento de peso
pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio
adicci n al uego;
agresividad;
agitaci n;
nerviosismo;
combinaci n de fiebre, rigidez muscular, res iraci n acelerada, sudores, disminuci n de la consciencia, cambios bruscos de la tensi n arterial del ritmo cardiaco, desma os s ndrome neurolé tico maligno);
convulsiones;
s ndrome serotoninérgico (una reacci n que puede causar sensaci n de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensaci n de estar bebido, fiebre, sudoraci n o rigidez muscular);
trastorno del habla;
muerte s bita ine licada;
latido cardiaco irregular potencialmente mortal;
ata ue al coraz n;
latido cardiaco más lento;
coágulos sangu neos en las venas especialmente de las piernas (los s ntomas incluyen hinchaz n, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sangu neos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos
s ntomas, acuda inmediatamente a su médico);
resi n sangu nea elevada;
desmayos;
inhalaci n accidental de comida con riesgo de neumon a infecci n ulmonar);
es asmos de los m sculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe);
inflamaci n del áncreas;
dificultad para tragar;
diarrea;
molestias abdominales;
malestar de est mago;
fallo he ático;
inflamaci n del h gado;
coloraci n amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos;
análisis con valores he áticos anormales;
sarpullido;
sensibilidad a la luz;
calvicie;
sudoraci n excesiva;
degradaci n anormal de los m sculos ue uede rovocar roblemas renales;
dolor muscular;
rigidez;
érdida involuntaria de orina (incontinencia);
dificultad para orinar;
s ntomas de abstinencia en los recién nacidos or e osici n a fármacos durante el embarazo;
erecci n prolongada y/o dolorosa;
dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento;
dolor de pecho;
manos, tobillos o pies hinchados;
en los análisis de sangre fluctuaci n de los niveles de az car en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada.
fijación de los globos oculares en una posición;
En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor número de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han comunicado casos de ictus o " mini" ictus.
Adolescentes de 13 años o más experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud, y cansancio que fueron muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) y dolor abdominal superior, sequedad de boca, aumento de la frecuencia cardíaca, ganancia de peso, aumento del apetito, fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, que fueron frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio e índigo carmín (E132)
Aripiprazol TecniGen 5 mg comprimidos EFG son comprimidos elípticos, convexos y de color azul. Se presentan en envases de tipo blíster con 28 comprimidos.
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