Ácido Ibandrónico Mylan
ibandronic acid
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es Ácido Ibandrónico Mylan y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Mylan.
Cómo tomar Ácido Ibandrónico Mylan
Posibles efectos adversos.
Conservación de Ácido Ibandrónico Mylan.
Contenido del envase e información adicional.
Ácido Ibandrónico Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Ácido Ibandrónico Mylan puede invertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Mylan puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de que sufra fracturas por osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
Aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta.
Tabaquismo o consumo excesivo de alcohol.
Pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso.
Antecedentes familiares de osteoporosis.
una alimentación equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
no fumar y un consumo no excesivo de alcohol.
Si es alérgico al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene ciertos problemas en la garganta/tubo digestivo (esófago), tales como estrechamiento o
dificultad al tragar.
Si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida (60 minutos).
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada
si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
si tiene cáncer
Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con ácido ibandrónico Mylan.
Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente. Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirugía dental (p. ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que está siendo tratado con ácido ibandrónico.
Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como pérdida dental, dolor o hinchazón, o dificultad en la curación de las úlceras o secreción, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mandíbula.
Algunas personas precisan cuidados especiales durante el tratamiento con Ácido Ibandrónico Mylan. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Mylan:
Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Si tiene algún problema en los riñones.
Si tiene cualquier problema al tragar o problemas digestivos. Puede producirse irritación, inflamación o ulceración de la garganta/tubo digestivo (esófago), a menudo con síntomas de dolor intenso en el pecho,
dolor intenso después de tragar comida y/o bebida, náuseas intensas o vómitos, especialmente si los
pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de
Ácido Ibandrónico Mylan. Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Ácido Ibandrónico Mylan e informe a su médico inmediatamente (ver sección 3).
Niños y adolescentes
No administre Ácido Ibandrónico Mylan a los niños o adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ácido Ibandrónico Mylan.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Especialmente:
Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían
influir en los efectos de ácido ibandrónico.
Ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como el ibuprofeno, el diclofenaco sódico y el naproxeno) que pueden irritar el estómago y el intestino; al igual que el ácido
ibandrónico). Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analgésicos o antiinflamatorios al
mismo tiempo que Ácido Ibandrónico Mylan.
Después de ingerir el comprimido mensual de Ácido Ibandrónico Mylan, espere 1 hora para tomar cualquier otro medicamento, incluidos los comprimidos contra la indigestión, los suplementos de calcio o las vitaminas.
(ver sección 3, Cómo tomar Ácido Ibandrónico Mylan).
Ácido Ibandrónico Mylan es solo para uso en mujeres postmenopáusicas, y no lo deben tomar mujeres en
edad fértil.
No tome Ácido Ibandrónico Mylan si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Puede conducir y utilizar máquinas, ya que Ácido Ibandrónico Mylan tiene un efecto nulo o insignificante
sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (es decir, si tiene intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o tiene problemas con la absorción de la glucosa-galactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es importante que siga con atención estas instrucciones. Están diseñadas para que el comprimido de Ácido
Ibandrónico Mylan llegue enseguida al estómago y ocasione menos irritación.
Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar. Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes) para tomar el comprimido de Ácido Ibandrónico Mylan.. Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Tome el comprimido de Ácido Ibandrónico Mylan después de un mínimo de 6 horas de la última comida o bebida (excepto agua).
Tome el comprimido de Ácido Ibandrónico Mylan
Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido
Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día. Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.
Es importante que tome Ácido Ibandrónico Mylan todos los meses, hasta que se lo indique el médico. Después de 5 años tomando Ácido Ibandrónico Mylan, consulte a su médico si debe continuar tomándolo.
Ácido Ibandrónico Mylan sirve para tratar la osteoporosis sólo mientras usted toma este medicamento.
Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de
Si olvida tomar el comprimido en la mañana del día que ha elegido, no ingiera el comprimido más tarde.
En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Dolor intenso en el pecho, dolor intenso al tragar comida o bebida, náuseas intensas o vómitos, dificultad para tragar. Es posible que padezca una inflamación de la garganta/tubo digestivo, posiblemente con llagas o estrechamiento del conducto de la garganta/tubo digestivo (esófago).
picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
dolor e inflamación ocular persistente.
dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Podría estar manifestando los primeros signos de una posible fractura inusual de fémur.
dolor o sensación de dolor en la boca o la mandíbula.. Podría estar manifestando los primeros signos de problemas graves de mandíbula: necrosis (muerte del tejido óseo) del hueso de la
mandíbula.
consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído.
Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
reacción alérgica grave y que puede suponer una amenaza para la vida.
reacciones adversas graves en la piel.
dolor de cabeza.
ardor de estómago, molestias al tragar, dolor de estómago o dolor abdominal (puede deberse a una inflamación del estómago), indigestión, náuseas, diarrea (heces blandas).
Calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades.
Síntomas tipo gripal, incluida la fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, dolor de huesos y de músculos y articulaciones. Consule a su médico o enfermera si alguno de estoscualquier efecto llega a ser molesto o dura másde un par de días.
Erupción cutánea.
mareos.
flatulencia (gases, sensación de estar hinchado).
dolor de espalda.
sensación de cansancio o agotamiento.
empeoramiento de los síntomas del asma.
Inflamación del duodeno (la primera sección del intestino) que causa dolor de estómago.
Urticaria.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ácido ibandrónico 150 mg (como monohidrato de sodio).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidratada, povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1202), sílice coloidal anhidra, y estearato de magnesio (E470b).
Recubrimiento del comprimido: hidroxipropilcelulosa (E463), macrogol y dióxido de titanio (E171).
La tinta de impresión contiene laca de esmalte, óxido de hierro negro y propilenglicol.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, en forma de cápsula y biconvexos, con "G" encima de "I-150" impreso en tinta negra en una cara y liso en la otra.
Ácido Ibandrónico Mylan se dispone en envases de 1, 3, 6 y 12 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Mylan Pharmaceuticals, S.L C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
España
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road Dublín – 13
Irlanda o
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1
H-2900 Komárom, Hungría
Bélgica: Ibandronate Mylan 150 mg fulmomhulde tabletten
Bulgaria: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Chipre: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Finlandia: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Grecia: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Hungría: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Irlanda: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Malta: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
Eslovaquia: Ibandronic Acid Mylan 150 mg Reino Unido: Ibandronic Acid Mylan 150 mg
República Checa: Ibandronic Acid Mylan 150 mg Film- coated Tablets Dinamarca: Ibandronic Acid Mylan
Polonia: Ibandronic Acid Mylan
España: Ácido Ibandrónico Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia: Acide Ibandronique Mylan 150 mg
Italia: Acido Ibandronico Mylan 150 mg
Portugal: Ácido ibandrónico Mylan 150 mg
Rumanía: Acid ibandronic Mylan 150 mg
Eslovenia: Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete Países bajos: Ibandroninezuur Mylan 150 mg
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