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AstraZeneca

Lenalidomida Kern Pharma
lenalidomide


Prospecto: información para el usuario


Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Lenalidomida Kern Pharma y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Kern Pharma

  3. Cómo tomar Lenalidomida Kern Pharma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lenalidomida Kern Pharma

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Lenalidomida Kern Pharma y para qué se utiliza Qué es Lenalidomida Kern Pharma

    Lenalidomida Kern Pharma contiene el principio activo “lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.


    Para qué se utiliza Lenalidomida Kern Pharma

    Este medicamento se utiliza en adultos para:

    • Mieloma múltiple

    • Síndromes mielodisplásicos (SMD)

      - Linfoma de células del manto (LCM)

      • Linfoma folicular


        Mieloma múltiple

        El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos de la sangre, que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la médula ósea y se multiplican, pasando a estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.


        El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se pueden reducir mucho los signos y síntomas o pueden desaparecer durante un periodo de tiempo. A esto se le llama “remisión”.


      • un medicamento de quimioterapia llamado “bortezomib”

      • un antiinflamatorio llamado “dexametasona”

      • un medicamento de quimioterapia llamado “melfalán” y

      • un inmunosupresor llamado “prednisona”.


        Tomará estos medicamentos al comenzar el tratamiento y luego continuará tomando este medicamento solo.


        Si tiene 75 años o más o tiene problemas de riñón de moderados a graves, su médico le controlará cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento.


        Mieloma múltiple: en pacientes tratados anteriormente

        Este medicamento se toma junto con un antiinflamatorio llamado “dexametasona”.


        Lenalidomida puede frenar el empeoramiento de los signos y síntomas del mieloma múltiple. También ha demostrado retrasar la reaparición del mieloma múltiple tras el tratamiento.


        Síndromes mielodisplásicos (SMD)

        Los SMD son un grupo de muchas enfermedades diferentes de la sangre y de la médula ósea. Las células de la sangre se vuelven anormales y no funcionan correctamente. Los pacientes pueden experimentar una variedad de signos y síntomas entre los que están un recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), la necesidad de transfusión de sangre y el riesgo de infección.


        Lenalidomida Kern Pharma se utiliza para tratar a pacientes adultos diagnosticados de SMD, cuando todos los siguientes puntos sean aplicables:

        • necesita transfusiones de sangre periódicamente para tratar los niveles bajos de glóbulos rojos (“anemia dependiente de transfusiones”);

        • tiene una anomalía de las células de la médula ósea llamada “anomalía citogenética de deleción 5q

          aislada”. Esto significa que su cuerpo no produce un número suficiente de células sanguíneas sanas;

        • otros tratamientos que ha utilizado anteriormente no son adecuados o no funcionan lo

          suficientemente bien.


          Lenalidomida Kern Pharma puede aumentar el número de glóbulos rojos sanos que produce el organismo al reducir el número de células anormales:

        • esto puede reducir el número de transfusiones de sangre necesarias. Es posible que no se necesiten transfusiones.


        Linfoma de células del manto (LCM)

        El LCM es un cáncer de una parte del sistema inmunológico (el tejido linfático). Afecta a un tipo de glóbulos blancos de la sangre llamados “linfocitos B” o células B. El LCM es una enfermedad en la que las células B crecen sin control y se acumulan en el tejido linfático, la médula ósea o la sangre.


      • detiene el desarrollo de las células cancerosas

      • detiene el crecimiento de los vasos sanguíneos en el cáncer

      • estimula parte del sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Kern Pharma


    Debe leer el prospecto de todos los medicamentos que vaya a tomar en combinación con este medicamento antes de empezar el tratamiento con lenalidomida.


    No tome Lenalidomida Kern Pharma

    • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que se espera que Lenalidomida Kern Pharma sea perjudicial para el feto (ver sección 2, “Embarazo, lactancia y anticoncepción: información para mujeres y hombres”)

    • si puede quedarse embarazada, a menos que siga todas las medidas necesarias para evitarlo (ver sección 2, “Embarazo, lactancia y anticoncepción: información para mujeres y hombres”). Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las

      medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación

    • si es alérgico a lenalidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.


      Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome este medicamento. En caso de duda, consulte a su médico.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Lenalidomida Kern Pharma si:

    • ha tenido alguna vez coágulos de sangre durante el tratamiento, tiene un mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas y en las arterias

    • tiene algún signo de infección, como tos o fiebre

    • tiene o ha tenido previamente una infección viral, especialmente infección por hepatitis B, varicela zóster o VIH. En caso de duda, consulte a su médico. El tratamiento con este medicamento puede hacer que el virus se vuelva activo de nuevo, en los pacientes portadores del virus. Esto da lugar a la reaparición de la infección. Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B

    • tiene problemas de riñón su médico puede ajustarle la dosis de lenalidomida

    • ha tenido un ataque al corazón, alguna vez ha tenido un coágulo de sangre, o si fuma, tiene la tensión arterial alta o los niveles de colesterol altos


    • ha tenido una reacción alérgica mientras utilizaba talidomida (otro medicamento que se utiliza para tratar el mieloma múltiple), como por ejemplo erupción cutánea, picor, hinchazón, mareos o problemas respiratorios

    • ha experimentado en el pasado una combinación de cualquiera de los síntomas siguientes: erupción generalizada, enrojecimiento de la piel, temperatura corporal alta, síntomas de tipo gripal, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías en la sangre (eosinofilia), nódulos linfáticos engrosados (son signos de una reacción cutánea grave llamada reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, que también se conoce como DRESS por sus siglas en inglés o síndrome de hipersensibilidad al fármaco) (ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”).


      Si alguna de las alteraciones anteriores es aplicable a usted, informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar el tratamiento.


      En cualquier momento, durante o después del tratamiento, informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta:

    • visión borrosa, pérdida de la visión o visión doble, dificultad para hablar, debilidad en un brazo o

      una pierna, un cambio en la forma de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución de la sensibilidad o pérdida de sensibilidad, pérdida de memoria o confusión. Todos ellos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Si tiene alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con lenalidomida, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.

    • falta de aire, cansancio, mareo, dolor en el pecho, latido cardíaco más rápido o hinchazón en las piernas o los tobillos. Estos pueden ser síntomas de una afección grave conocida como hipertensión pulmonar (ver sección 4).


      Análisis y pruebas

      Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y durante el mismo, le harán análisis de sangre con regularidad. Esto se debe a que este medicamento puede causar una disminución de las células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones (glóbulos blancos) y de las que participan en la coagulación (plaquetas). Su médico le solicitará que le hagan un análisis de sangre:

    • antes del tratamiento

    • cada semana, durante las 8 primeras semanas de tratamiento

    • posteriormente, por lo menos cada mes.


      Puede que se le evalúe para detectar signos de problemas cardiopulmonares antes y durante el tratamiento con lenalidomida


      Para pacientes con SMD que tomen Lenalidomida Kern Pharma

      Si tiene un SMD, puede ser más propenso a padecer una enfermedad más avanzada llamada leucemia mieloide aguda (LMA). Además, se desconoce cómo afecta Lenalidomida Kern Pharma a las posibilidades de que desarrolle LMA. Su médico, por tanto, le podrá hacer analíticas para detectar signos que puedan predecir mejor la posibilidad de que desarrolle LMA durante el tratamiento con Lenalidomida Kern Pharma.


      Para pacientes con MCL que tomen Lenalidomida Kern Pharma Su médico le solicitará que le hagan un análisis de sangre:

      • antes del tratamiento;

      • cada semana durante las primeras 8 semanas (2 ciclos) de tratamiento;

      • a continuación, cada 2 semanas en los ciclos 3 y 4 (ver sección 3 “Ciclo de tratamiento” para obtener más información);

      • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo;

      • al menos una vez al mes.

        Para pacientes con LF que tomen Lenalidomida Kern Pharma Su médico le solicitará que le hagan un análisis de sangre:



      Para los hombres que toman Lenalidomida Kern Pharma

      Este medicamento pasa al semen humano. Si su pareja está embarazada o puede quedarse embarazada y no utiliza ningún método anticonceptivo eficaz, usted debe utilizar preservativos durante el tratamiento y hasta al menos 7 días después de finalizar el tratamiento, incluso si se ha sometido a una vasectomía.


      Conducción y uso de máquinas

      No conduzca ni utilice máquinas si se siente mareado, cansado, adormilado, tiene vértigo o visión borrosa después de tomar este medicamento.


      Lenalidomida Kern Pharma contiene lactosa, tartrazina, Amarillo anaranjado S y rojo Allura AC Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


      Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


      Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg contiene rojo Allura AC (E129), el cual puede producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


      Lenalidomida Kern Pharma 5 mg y 7,5 mg contiene amarillo anaranjado S (E110), el cual puede producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


      Lenalidomida Kern Pharma 10 mg contiene tartrazina (E102), amarillo anaranjado S (E110) y rojo Allura AC (E129), los cuales pueden producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


  3. Cómo tomar Lenalidomida Kern Pharma


    Lenalidomida se lo debe administrar un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple, SMD, LCM o LF.


    • Cuando este medicamento se utiliza para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que no se pueden tratar con un trasplante de médula ósea o se han sometido a otros tratamientos antes, se toma con otros medicamentos (ver sección 1 “Para qué se utiliza Lenalidomida Kern Pharma”).

    • Cuando este medicamento se utiliza para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han recibido un trasplante de médula ósea o para tratar a pacientes con SMD o LCM, se toma solo.

    • Cuando este medicamento se utiliza para el tratamiento del linfoma folicular, se toma con otro medicamento llamado “rituximab”.


      Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


      Si está tomando lenalidomida junto con otros medicamentos, debe consultar el prospecto de esos otros medicamentos para obtener información adicional sobre su uso y sus efectos.


      Ciclo de tratamiento

      Lenalidomida se toma ciertos días durante el periodo de 3 semanas (21 días).

    • Un “ciclo de tratamiento” consta de 21 días.

    • Dependiendo del día del ciclo, tomará uno o más medicamentos. Sin embargo, algunos días no tomará ningún medicamento.

    • Después de terminar cada ciclo de 21 días, debe comenzar un nuevo “ciclo” durante los siguientes 21 días.


      O


      Lenalidomida se toma ciertos días durante el periodo de 4 semanas (28 días).

    • Un “ciclo de tratamiento” consta de 28 días.

    • Dependiendo del día del ciclo, tomará uno o más medicamentos. Sin embargo, algunos días no tomará ningún medicamento.

    • Después de terminar cada ciclo de 28 días, debe comenzar un nuevo “ciclo” durante los siguientes 28 días.


      Cuánta Lenalidomida Kern Pharma tomar

      Antes de comenzar el tratamiento, su médico le indicará:

    • qué cantidad de lenalidomida debe tomar

    • qué cantidad de los otros medicamentos debe tomar junto con lenalidomida, en su caso

    • qué días del ciclo de tratamiento debe tomar cada medicamento.


      Cómo y cuándo tomar Lenalidomida Kern Pharma

    • Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.


    • No rompa, abra ni mastique las cápsulas. En el caso de que el polvo de una cápsula rota de lenalidomida entre en contacto con la piel, lave la piel de forma inmediata y cuidadosa con agua y jabón.

    • Los profesionales sanitarios, cuidadores y familiares se deben poner guantes desechables cuando manipulen el blíster o la cápsula. Posteriormente, se deben quitar los guantes con cuidado para evitar la exposición cutánea, introducirlos en una bolsa de plástico de polietileno sellable y eliminarlos de acuerdo con los requisitos locales. A continuación, se deben lavar bien las manos con agua y jabón. Las mujeres embarazadas o que sospechen que puedan estarlo no deben manipular el blíster ni la cápsula.

    • Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.

    • Debe tomar este medicamento aproximadamente a la misma hora en los días programados.


      Toma de este medicamento

      Para sacar la cápsula del blíster:

    • Presione solo un extremo de la cápsula para que salga a través de la lámina.

    • No presione en el centro de la cápsula ya que podría romperla.


      image


      Duración del tratamiento con Lenalidomida Kern Pharma

      Este medicamento se toma en ciclos de tratamiento, cada ciclo dura 21 o 28 días (ver “Ciclo de tratamiento” más arriba). Debe continuar los ciclos de tratamiento hasta que su médico le comunique que interrumpa el tratamiento.


      Si toma más Lenalidomida Kern Pharma del que debe

      Si toma más lenalidomida del que le han recetado, informe inmediatamente a su médico.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Si olvidó tomar Lenalidomida Kern Pharma

      Si olvida tomar este medicamento a su hora habitual y:


    • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente

    • han transcurrido más de 12 horas: no tome la cápsula. Tome la próxima cápsula al día siguiente a la hora habitual.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Lenalidomida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Lenalidomida Kern Pharma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD.


    La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro o signos de manipulación indebida. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Devuelva a su farmacéutico el

    medicamento sin usar. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lenalidomida Kern Pharma

    Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:


      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), eritrosina (E127), rojo Allura AC (E129) (ver sección 2), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


        Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), amarillo anaranjado S (E110) (ver sección 2), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


        Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), eritrosina (E127), amarillo anaranjado S (E110) (ver sección 2), dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


        Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), rojo Allura AC (E129) (ver sección 2), tartrazina (E102) (ver sección 2), amarillo anaranjado S (E110) (ver sección 2), dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


        Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), rojo Allura AC (E129) (ver sección 2), tartrazina (E102) (ver sección 2), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


        Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133), rojo Allura AC (E129) (ver sección 2), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


        Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras EFG

    • El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.

    • Los demás componentes son:

      • Contenido de las cápsulas: lactosa (ver sección 2), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

      • Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171) y gelatina

      • Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color azul oscuro y cuerpo opaco de color naranja claro, tamaño de la cubierta de la cápsula No.4, 14-15 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “637” en el cuerpo y con un polvo blanco

en su interior.


Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color verde y cuerpo opaco de color marrón claro, tamaño de la cubierta de la cápsula No.2, 18-19 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “638” en el cuerpo y con un polvo blanco en su

interior.


Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color lila y cuerpo opaco de color rosa, tamaño de la cubierta de la cápsula No.1, 19-20 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “643” en el cuerpo y con un polvo blanco en su interior.


Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color amarillo y cuerpo opaco de color gris, tamaño de la cubierta de la cápsula No.0, 21-22 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “639” en el cuerpo y con un polvo blanco en su

interior.


Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color marrón y cuerpo opaco de color gris, tamaño de la cubierta de la cápsula No.2, 18-19 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “640” en el cuerpo y con un polvo blanco en su interior.


Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color rojo oscuro y cuerpo opaco de color gris claro, tamaño de la cubierta de la cápsula No.1, 19-20 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “641” en el cuerpo y con un polvo blanco en su interior.

Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras

Cápsulas opacas con tapa de color blanco y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de la cubierta de la cápsula No.0, 21-22 mm, marcadas con “LP” en la tapa y “642” en el cuerpo y con un polvo blanco en su

interior.


Cajas de cartón conteniendo blísters de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / lámina de aluminio que contienen 7 cápsulas duras cada uno.


Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg/5 mg/ cápsulas duras Tamaño de envase de 7 o 21 cápsulas.


Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/25 mg cápsulas duras Tamaño de envase de 21 cápsulas.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa – Barcelona

España


Responsable de la fabricación Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Malta


ó


Adalvo Ltd.

Malta Life Sciences Park Building 1, Level 4

Sir Temi Zammit Buildings San Gwann,

SGN 3000, Malta


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


España

Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras EFG

Portugal

Lenalidomida Pharmakern 2,5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 7,5 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 10 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 15 mg cápsulas Lenalidomida Pharmakern 20 mg cápsulas


Lenalidomida Pharmakern 25 mg cápsulas


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022