Tamsulosina SUN
tamsulosin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
Qué es Tamsulosina SUN y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina SUN
Cómo tomar Tamsulosina SUN
Posibles efectos adversos
Conservación de Tamsulosina SUN
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Tamsulosina SUN es tamsulosina. Es un antagonista selectivo de los adrenoceptores α-1A/1D. Actúa relajando la tensión del músculo liso en la próstata y en la uretra, permitiendo que la orina pase más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina SUN se utiliza en hombres para el tratamiento de problemas del tracto urinario inferior asociados con un aumento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Estos problemas pueden incluir dificultad en la micción (flujo pobre de orina), pérdidas de orina, urgencia o necesidad de orinar frecuentemente durante la noche y durante el día.
Si es alérgico a hidrocloruro de tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbital local de los tejidos blandos del cuerpo (p. ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
Si padece problemas graves de hígado
Si padece desmayos debido a la disminución de la presión sanguínea cuando cambia de postura (cuando se pone de pie tras estar sentado o tumbado).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina SUN
Si necesita exámenes médicos periódicos para monitorizar el desarrollo de la condición para la que está siendo tratado.
Raramente, pueden producirse desvanecimientos durante el uso de Tamsulosina SUN como con otros medicamentos de este tipo.
A los primeros signos de mareo o debilidad debe sentarse o tumbarse hasta que desaparezcan.
Si padece de problemas graves de riñón, informe a su médico.
Si le están realizando o tiene programada una intervención de cirugía ocular a causa de cataratas, informe a su oftalmólogo que ha utilizado, está utilizando o utilizará Tamsulosina SUN. El especialista puede tomar las precauciones adecuadas con respecto a la medicación y las técnicas quirúrgicas a utilizar. Pregunte a su médico si debe posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento mientras esté realizándose cirugía ocular a causa de cataratas.
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que este medicamento no es
eficaz en este grupo de población.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento
La toma de tamsulosina junto con otros medicamentos de la misma clase (antagonistas de los adrenoceptores alfa-1) puede causar una disminución indeseada de la presión sanguínea.
Es especialmente importante informar a su médico si está siendo tratado al mismo tiempo con medicamentos que puedan disminuir la eliminación de Tamsulosina SUN del cuerpo (por ejemplo,
ketoconazol, eritromicina).
Tamsulosina SUN debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día.
Esta sección no es relevante, ya que tamsulosina no está indicada para su uso en mujeres.
Se han observado alteraciones de las funciones sexuales en varones tratados con tamsulosina.
No existen evidencias que Tamsulosina SUN afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas o
equipos.
Sin embargo, debe tener en cuenta que puede causar mareo, en cuyo caso no debe realizar actividades que requieran concentración.
Este medicamento puede provocar reacciones de tipo alérgico por contener agentes colorantes: amarillo anaranjado S (E110), azorubina (E122) y Ponceau 4R (E124).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis es de una cápsula al día, que debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe tragarse entera, sin morderla ni masticarla. Normalmente Tamsulosina SUN se prescribe
por periodos de tiempo largos. Los efectos en la vejiga y en la micción se mantienen durante el tratamiento
a largo plazo con Tamsulosina SUN.
Si ha tomado demasiadas cápsulas, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar demasiadas cápsulas de Tamsulosina SUN podría producir una disminución de su presión sanguínea y un incremento de la frecuencia cardíaca, con sensación de desmayo. Contacte inmediatamente a su
médico si ha tomado demasiada Tamsulosina SUN.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina SUN, puede tomarla más tarde durante el mismo día. En caso de que haya olvidado la dosis un día, simplemente siga tomando su cápsula diaria al día siguiente. No
tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina SUN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) (1-10%): Mareo, especialmente al sentarse o levantarse.
Alteraciones de la eyaculación.
Eyaculación retrógada. Esto último significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que va a la vejiga. Este fenómeno es inofensivo.
Falta de eyaculación.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) (0,1-1%):
Dolor de cabeza, palpitaciones (sensación de latidos cardiacos fuertes y acelerados), disminución de la presión sanguínea por ejemplo, al levantarse rápidamente desde una posición sentada o tumbada, asociada
algunas veces a mareo;, goteo u obstrucción nasal (rinitis), diarrea, sentirse mareado y vómitos, estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picores y urticaria.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) (0,01-0,1%):
Desmayo y repentina hinchazón local de los tejidos blandos del organismo (p.ej. la garganta o la lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupciones cutáneas, a menudo en forma de reacción alérgica
(angioedema).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) (<0,01%):
Priapismo (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato). Erupción cutánea, inflamación y ampollas en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca,
fosas nasales o genitales (Síndrome de Stevens-Johnson)
No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Visión borrosa, alteración visual
Sangrado de la nariz
Una condición grave de la piel que puede afectar la boca y otras partes del cuerpo Enferrmedad de la piel
Sequedad de boca
Ritmo del corazón irregular (fibrilación atrial, arritmia, taquicardia), dificultad para respirar (disnea).
Si va a ser operado de cataratas y está tomando o ha tomado Tamsulosina SUN, su pupila podría no dilatarse suficiente y el iris (la parte circular coloreada del ojo) podría quedar flácido durante el proceso.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que nos aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina PH101, estearato magnésico, dispersión de copolímero de ácido metacrílico/etilacrilato (1:1), hidróxido sódico, triacetina, dióxido de titanio (E171), talco.
Cuerpo de la cápsula: gelatina, amarillo anaranjado S, ponceau 4R (E124), amarillo quinolina (E104), azul brillante (E133), dióxido de titanio (E171).
Composición de la tapa: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), azul brillante (E133), azorubina (E122), dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión: goma laca , óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico.
Tamsulosina SUN 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada se presenta en forma de cápsulas del
número 2 de color naranja/marrón, con una “R” impresa en la tapa y “TSN400” en el cuerpo, en negro. Las cápsulas contienen gránulos de color blanco o casi blanco.
Tamsulosina SUN se presenta en envases de 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,100 ó 200 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019