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AstraZeneca

Daivonex crema
calcipotriol


Prospecto: información para el usuario


Daivonex 50 microgramos/g crema

calcipotriol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Daivonex crema y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivonex crema

  3. Cómo usar Daivonex crema

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Daivonex crema Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Daivonex crema y para qué se utiliza

    Daivonex crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsoriásicos para uso tópico. Daivonex crema es un medicamento indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis en placas (psoriasis

    vulgaris).


    La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de su piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.


    Daivonex crema contiene calcipotriol. El calcipotriol ayuda a normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivonex crema No use Daivonex crema:

    • si es alérgico (hipersensible) al calcipotriol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si tiene problemas con los niveles de calcio en su sangre (consulte a su médico).


      Advertencias y precauciones:

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Daivonex crema.


    • Daivonex crema no debe usarse en la cara.

    • Lávese bien las manos tras el empleo de Daivonex crema (a no ser que esté utilizando la crema para tratar sus manos). De esta manera se evitará el contacto accidental con otras partes de su cuerpo, especialmente la cara y los ojos.

    • No debe superar la dosis máxima recomendada (ver sección 3) para que sea mínimo el riesgo de aumento del calcio en sangre.


  3. Cómo usar Daivonex crema


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    Recuerde aplicarse su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Daivonex crema.


    Adultos

    Daivonex crema debe aplicarse en el área afectada dos veces al día. La aplicación de la crema puede reducirse a una vez al día cuando la gravedad de las lesiones haya mejorado.


    No utilice más de 100 gramos de crema a la semana. Si su médico le ha recetado también otros medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis total a la semana de todos los medicamentos que contienen calcipotriol no debe exceder de los 100 gramos.


    Daivonex crema puede utilizarse en combinación con corticosteroides tópicos. En tales casos, se aplicará uno por la mañana y el otro por la noche.


    Aplique la crema sobre la piel de la zona afectada, previamente limpia. Realice un suave masaje hasta la total absorción de la crema. Lávese las manos después de aplicar la crema.


    Uso en niños

    No se recomienda el uso de Daivonex crema en niños.


    Si usa más Daivonex crema del que debe


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Daivonex crema puede causar algunos efectos adversos, tales como:


    Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 personas):

    • Irritación de la piel


      Efectos adversos frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

    • Empeoramiento de su psoriasis

    • Erupción de la piel (dermatitis)

    • Enrojecimiento de la piel

    • Erupción cutánea

    • Exfoliación de la piel

    • Sensación de quemazón

    • Prurito (picor)

    • Dolor en el lugar de aplicación


      Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

    • Reacciones alérgicas con hinchazón de la cara u otras partes del cuerpo como las manos o los pies.

      Puede producirse también hinchazón de boca/garganta y problemas respiratorios.

    • Los niveles de calcio en su sangre u orina pueden incrementarse de tal manera que usted puede experimentar los síntomas. Los síntomas son necesidad de orinar con frecuencia, estreñimiento,

      debilidad muscular y confusión. Cuando se interrumpe el tratamiento, los niveles de calcio retornan

      a la normalidad.

    • Sensibilidad de la piel a la luz dando lugar a una erupción cutánea

    • Edema de la piel

    • Dermatitis seborreica

    • Sequedad de la piel


      Efectos adversos raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):

    • Urticaria

    • Cambios de coloración de la piel en el lugar de aplicación


  5. Conservación de Daivonex crema


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.

    El envase debe desecharse a los 6 meses de la primera apertura.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Daivonex crema

    • El principio activo es calcipotriol (como hidrato).

    • Un gramo de crema contiene 50 microgramos de calcipotriol (como hidrato).


Los demás componentes son edetato de disodio, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, parafina líquida, vaselina blanca, glicerol 85%, éter cetoestearílico del macrogol, alcohol cetoestearílico, diazolidinil urea, alcohol 2,4-diclorobencílico, todo-rac-α-tocoferol, hidróxido de sodio y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Daivonex crema es una crema blanca. Tamaños de envase: 30, 100 ó 120 gramos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización


LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Dinamarca).


Responsable de la fabricación


LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublín 12 (Irlanda).


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2018