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AstraZeneca

Atazanavir Krka
atazanavir

Prospecto: información para el usuario


Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras EFG atazanavir


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se

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trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Atazanavir Krka


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30°C.

    Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

    Periodo de validez una vez abierto: 2 meses, conservado por debajo de 25ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Atazanavir Krka

- El principio activo es atazanavir

AtazanavirKrka150 mgcápsulasdurasEFG

Cada cápsula dura contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).

AtazanavirKrka200 mgcápsulasdurasEFG

Cada cápsula dura contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato). AtazanavirKrka300 mgcápsulasdurasEFG

Cada cápsula dura contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato).


- Los demás componentes son:

Contenidodelacápsula: lactosa monohidrato, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio.

Ver sección 2 “Atazanavir Krka contiene lactosa monohidrato”.


CápsuladeAtazanavirKrka150 mgcápsulasdurasEFG:

Cuerpo: dióxido de titanio (E171) y gelatina.

Tapa: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), gelatina y tinta (laca de goma, óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico).


CápsuladeAtazanavirKrka 200 mgcápsulasdurasEFG:

Cuerpo: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y gelatina.

Tapa: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), gelatina y tinta (laca de goma, óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico).


CápsuladeAtazanavirKrka300 mgcápsulasdurasEFG:

Cuerpo: dióxido de titanio (E171) y gelatina.

Tapa: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172),

óxido de hierro negro (E172), gelatina y tinta (laca de goma, dióxido de titanio (E171) y hidróxido potásico).


Aspecto del producto y contenido del envase

AtazanavirKrka150 mgcápsulasdurasEFG

Cápsula de gelatina dura (cápsula), de tamaño número 1. El cuerpo de la cápsula es de color blanco o casi blanco y la tapa es de color marrón-naranja. La tapa de la cápsula está impresa con la marca negra A150. El contenido de la cápsula es de polvo blanco-amarillento a amarillento-blanco.


AtazanavirKrka200 mgcápsulasdurasEFG

Cápsula de gelatina dura (cápsula), de tamaño número 0. El cuerpo y la tapa de la cápsula son de color marrón anaranjado. La tapa de la cápsula está impresa con una marca negra A200. El contenido de la cápsula es de polvo blanco-amarillento a amarillento-blanco.


AtazanavirKrka300 mgcápsulasdurasEFG

Cápsula de gelatina dura (cápsula), de tamaño número 00. El cuerpo de la cápsula es de color blanco o casi blanco, la tapa de la cápsula es de color marrón oscuro. La tapa de la cápsula está impresa con la marca blanca A300. El contenido de la cápsula es de polvo blanco-amarillento a amarillento-blanco.


Atazanavir Krka 150 mg y 200 mg cápsulas duras se encuentra disponible en envases 60 cápsulas duras por caja.

Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras se encuentra disponible en envases 30 cápsulas duras o 90 (3x30) cápsulas duras por caja.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia


Responsable de la fabricación

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.


België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40


България

КРКА България ЕООД

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)


Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490


Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885


Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)


Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)


Ελλάδα

KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ

Τηλ: + 30 2100101613

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300


España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 80

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500


France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650


Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100


Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501


Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330


Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)


Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom (Northern Ireland)

Consilient Health Limited

Tel: + 353 (0)1 2057760


Fecha de la última revisión de este prospecto:


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