Fluoxetina ratio
fluoxetine
fluoxetina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Qué es Fluoxetina ratio y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Fluoxetina ratio
Cómo tomar Fluoxetina ratio
Posibles efectos adversos
Conservación de Fluoxetina ratio Contenido del envase e información adicional
Fluoxetina ratio contiene el principio activo fluoxetina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Fluoxetina ratio está indicado para el tratamiento de:
Adultos
Episodios de la depresión mayor
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
La bulimia nerviosa. Fluoxetina es utilizado junto al tratamiento psicoterapéutico para reducir los atracones y las purgas.
Niños y adolescentes de 8 años en adelante
Episodios de depresión mayor de moderada a grave, si la depresión no responde al tratamiento psicológico después de 4-6 sesiones. Fluoxetina ratio debe ofrecerse a niños o pacientes jóvenes con depresión moderada a severa solo en combinación con una terapia psicológica.
Cómo funciona Fluoxetina ratio
Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores niveles de serotonina que otras. No se entiende por completo como fluoxetina y otros ISRS funcionan, pero pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina en el cerebro.
El tratamiento de estas afecciones es importante para ayudar a que se mejore. Si no se trata, su enfermedad
no puede desaparecer y puede ser más grave y más difícil de tratar.
Puede que tenga que ser tratado durante unas pocas semanas o meses para asegurarse de que está libre de síntomas.
es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6). Si presenta una erupción u otro tipo de reacción alérgica (como picores, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar), deje de tomar las cápsulas inmediatamente y contacte con su médico lo antes posible.
está tomando otros medicamentos conocidos como inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs), ya que pueden producirse reacciones graves o incluso mortales (p.ej., iproniazida o tranilcipromina, ambos utilizados para tratar la depresión).
El tratamiento con fluoxetina solo debe comenzar al menos 2 semanas después de interrumpir el
tratamiento con un inhibidor irreversible no selectivo de la MAO.
está tomando metoprolol (para tratar la insuficiencia cardiaca) ya que aumenta el riesgo de enlentecimiento excesivo de los latidos del corazón.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluoxetina si le ocurre algo de lo siguiente:
problemas del corazón,
sufre o ha sufrido manía en el pasado,
tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”),
está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver ” Uso de Fluoxetina ratio con otros medicamentos”),
sufre o ha sufrido epilepsia o convulsiones en el pasado,
está recibiendo tratamiento electroconvulsivo (TEC),
está en tratamiento con tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama) (ver “Uso de Fluoxetina ratio con otros medicamentos”),
diabetes (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético),
problemas hepáticos (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
padece bajo ritmo del corazón en reposo y/o sabe que puede tener pérdida de sal como resultado de una diarrea prolongada grave y vómitos o el uso de diuréticos (comprimidos para orinar),
está tomando diuréticos, especialmente si es una persona de edad avanzada,
glaucoma (aumento de la presión en el ojo),
tratamiento en curso con cualquier otro medicamento (ver ” Uso de Fluoxetina ratio con otros medicamentos”).
Consulte a su médico si experimenta cualquiera de lo siguiente durante el tratamiento
problemas del corazón,
desarrolla hematomas o sangrados inusuales,
aparición de fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema; usted puede padecer un estado llamado “síndrome serotoninérgico” o “síndrome neuroléptico maligno”. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, éste puede resultar ser
amenazante para la vida, así que contacte con su médico inmediatamente, ya que puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina,
si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico inmediatamente, ya que puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina,
si ha sufrido convulsiones o experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas, contacte con su médico inmediatamente; puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina;
comienza a sentirse intranquilo y no puede permanecer sentado ni de pie (acatisia). El aumento de la dosis de fluoxetina puede agravar esta situación.
Si usted está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad puede tener a veces pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pueden aumentar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan alrededor de dos semanas para actuar pero algunas veces más.
Probablemente, sea más propenso a pensar de esta manera:
Si ya ha tenido previamente pensamientos sobre suicidio o autolesión.
Si es un adulto joven. Los ensayos clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con
antidepresivos.
Si tiene pensamientos suicidas o de autolesión en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento de confrontación e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina ratio está indicado sólo para niños y adolescentes de entre 8 y 18 años para el tratamiento de episodios depresivos moderados o graves (junto con terapia psicológica) y no debe utilizarse para tratar otros trastornos.
Además, sólo se dispone de información limitada acerca de la seguridad a largo plazo de fluoxetina en el crecimiento, la pubertad y el desarrollo mental, emocional y conductual en este grupo de edad. A pesar de esto, y si es un paciente menor de 18 años, su médico puede prescribir fluoxetina para episodios depresivos graves junto con terapia psicológica si considera que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha prescrito fluoxetina a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora en el caso de que pacientes menores de 18 años estén tomando este fluoxetina. Fluoxetina ratio no se debe utilizar para el tratamiento en niños menores de 8 años.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece fluoxetina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
selectivos de la MAO ya que pueden producirse reacciones graves e incluso fatales (síndrome serotoninérgico) (ver sección “No tome Fluoxetina ratio “).
tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con inhibidores reversibles de la MAO, pero su médico podría realizarle un seguimiento cuidadoso y utilizar una dosis inferior del medicamento IMAO-A,
más frecuencia,
medicamentos que pueden afectar al ritmo cardiaco, por ejemplo antiarritmicos clase IA y III, antipsicóticos (p. ej., derivados de la fentiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina),
mizolastina), ya que tomar uno o más de estos medicamentos con fluoxetina puede incrementar el riesgo de cambios en la actividad eléctrica del corazón,
medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis, ajustar su dosis y hacerle un
seguimiento más frecuente si inicia o concluye el tratamiento con fluoxetina mientras esté tomando warfarina,
niveles de sodio en sangre,
Puede tomar fluoxetina con o sin comida, según prefiera.
Debe evitar tomar alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses del embarazo, ha habido algunos estudios que describen un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, alrededor de 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esto aumenta en alrededor 2 de cada 100 bebés en madres que tomaron fluoxetina.
Cuando durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, esté tomando medicamentos como fluoxetina, puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire rápidamente y que tenga apariencia azulada. Estos síntomas normalmente aparecen durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto le sucediera a su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
Es preferible no utilizar este tratamiento durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial. Por lo tanto, usted junto con su médico pueden decidir dejar de tomar fluoxetina poco a poco durante el embarazo o antes de quedarse embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que es mejor para usted que siga tomando fluoxetina.
Se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, y dificultad para mamar o para dormir.
Si toma fluoxetina en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando fluoxetina para poderle aconsejar.
LACTANCIA
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Fertilidad
Se ha demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, sin embargo todavía no se ha observado impacto sobre la fertilidad en humanos.
Medicamentos psicotrópicos como fluoxetina pueden alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria hasta que sepa cómo le afecta fluoxetina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. No tome más cápsulas de las indicadas por su médico.
La dosis recomendada es
Depresión
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día.
Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere necesario se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg al día. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva.
Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.
Bulimia nerviosa
La dosis recomendada es de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg al día. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, su médico decidirá si continúa con el tratamiento.
El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día. Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg /día (una cápsula). La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que recibe la dosis efectiva más baja. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, el médico revisará la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si no ha mejorado en 9 semanas, su médico volverá a evaluar su tratamiento.
Su médico le incrementará la dosis con mayor precaución y la dosis diaria generalmente no deberá exceder de 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.
Si tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda afectar a fluoxetina, su médico puede decidir prescribirle una dosis menor o indicarle que utilice fluoxetina en días alternos.
Trague las cápsulas con un trago de agua. No mastique las cápsulas. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, lo que usted prefiera.
Si toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte inmediatamente a su médico. Si puede lleve consigo el envase de este medicamento.
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.
Puede notar los siguientes efectos (efectos de retirada) cuando deja de tomar fluoxetina: mareos, sensaciones de hormigueo, alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, imposibilidad para dormir) sensación de inquietud o agitación, cansancio inusual o debilidad, sensación de ansiedad, nauseas/ vómitos (sentirse o estar mareado), temblor (inestabilidad), dolores de cabeza.
La mayoría de las personas encuentra que cualquier síntoma al dejar de tomar fluoxetina, es poco severo y que se va por sí solo en unas cuantas semanas. Si usted experimenta alguno de estos síntomas cuando interrumpa el tratamiento, informe a su médico.
Cuando deje de tomar fluoxetina, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis en una o dos semanas – esto le ayudará a reducir el riesgo del síndrome de abstinencia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos., aunque no todas las personas los sufran.
Si tiene en cualquier momento pensamientos suicidas o de autolesión, póngase en contacto con su médico o acuda al hospital inmediatamente (ver sección 2).
Si tiene erupción en la piel o reacciones alérgicas como picores, hinchazón de los labios/lengua o pitos/falta de respiración, deje de tomar las cápsulas e informe a su médico inmediatamente.
Si está agitado y es incapaz de permanecer quieto, puede que padezca algo que se llama acatisia, incrementar su dosis de fluoxetina podría hacerle sentir peor. Si se siente así, consulte a su médico.
Los efectos más frecuentes (efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son insomnio, dolor de cabeza, diarrea, malestar (náuseas) y fatiga.
Algunos pacientes han padecido:
una combinación de síntomas (conocido como “síndrome serotoninérgico”) que incluyen fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón y de la respiración, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);
sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en pacientes de edad avanzada y en personas tratadas con diuréticos (pacientes de edad avanzada);
erección prolongada y dolorosa
irritabilidad y agitación extrema
problemas del corazón, tales como ritmo del corazón rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que puede indicar un funcionamiento anormal del ritmo del corazón.
Se han descrito también los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban fluoxetina:
falta de apetito, pérdida de peso
nerviosismo, ansiedad
inquietud, falta de concentración
sensación de tensión nerviosa
disminución del deseo sexual o problemas sexuales (incluyendo dificultad para mantener la erección durante la actividad sexual)
alteraciones en el sueño, sueños anormales, cansancio o somnolencia
mareos
alteración del sentido del gusto
movimientos de temblor incontrolables
visión borrosa
sensación de latidos rápidos e irregulares
rubor
bostezos
indigestión, vómitos
sequedad de la boca
erupción en la piel, urticaria, picor
sudoración excesiva
dolor en las articulaciones
aumento de la frecuencia de la micción
sangrado vaginal sin explicación
sensación de agitación o escalofríos
sentirse separado, distante de sí mismo
pensamientos extraños
euforia
problemas sexuales, incluyendo problemas de orgasmo, persistiendo ocasionalmente después de la interrupción del tratamiento
pensamientos de suicidio o autolesión
rechinar de dientes
espasmos musculares, movimientos involuntarios o problemas de equilibrio o coordinación
alteraciones de la memoria
pupilas dilatadas
ruidos en los oídos
tensión arterial baja
dificultad para respirar
sangrado nasal
dificultad para tragar
caída del cabello
aumento de la tendencia a moratones
sangrado gastrointestinal
sudor frío
dificultad para orinar
sensación general de malestar
sensación de anormalidad
sensación de frío o calor
anomalías en las pruebas del hígado
niveles bajos de sodio en sangre
reducción de las plaquetas de la sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o moretones
reducción en el recuento de glóbulos blancos
comportamiento atípicamente desenfrenado
alucinaciones
agitación
ataques de pánico
confusión
tartamudeo
agresividad
convulsiones
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
hinchazón rápida de los tejidos alrededor del cuello, la cara, la boca y/o la garganta
dolor en el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago)
inflamación de garganta
hepatitis
problemas en los pulmones
sensibilidad a la luz solar
sangrado en la piel
dolor muscular
problemas al orinar
producción de leche materna
hemorragia en mucosas
Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver «Embarazo, lactancia y fertilidad» en la sección 2 para más información.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Además de los posibles efectos adversos mencionados anteriormente, la fluoxetina puede retardar el crecimiento o posiblemente retrasar la madurez sexual.
Comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), hostilidad, manía y sangrado nasal también se han notificado frecuentemente en niños.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es fluoxetina hidrocloruro.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina (como hidrocloruro).
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, almidón de maíz pregelatinizado, emulsión de simeticona al 30%,carmín índigo (E132), dióxido de titanio (E-171), gelatina, tinta Shellac (E-904), óxido de hierro negro (E-172) y propilenglicol (E-1520).
Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas con tapa azul moteada y un cuerpo blanco.
Envase de 12,14, 20, 28, 30, 50, 60, 70, 90, 98, 100 y 500 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas, Madrid, (España)
Pharmachemia B.V. Swensweg 5, P.O. Box
522 (Haarlem) – NL -2003 RN – Países Bajos
o
Teva Operations Poland Sp. z.o.o Ul. Mogilska 80,
31-546 Cracovia Polonia
Alemania: Fluoxetin-TEVA 20 mg Kapseln
España: Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas EFG
Países Bajos: Fluoxetin 20 PH capsules
Portugal: Fluoxetina Teva 20 mg Capsulas
Suecia: Fluoxetine Teva 20 mg harda kapslar Reino Unido (Irlanda del Norte): Fluoxetine Capsules 20 mg