Duoxona
oxycodone and naloxone
Hidrocloruro de oxicodona / hidrocloruro de naloxona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Duoxona y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duoxona
Cómo tomar Duoxona
Posibles efectos adversos
Conservación de Duoxona
Contenido del envase e información adicional
Alivio del dolor
Se le ha recetado Duoxona para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides.
Cómo funcionan estos comprimidos para el alivio del dolor
Estos comprimidos contienen como principios activos hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto analgésico de Duoxona; se trata de un analgésico potente del grupo de los opioides.
El segundo principio activo de Duoxona, hidrocloruro de naloxona, tiene la función de contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un efecto adverso habitual del tratamiento con analgésicos opioides.
Duoxona es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus sustancias activas se liberan durante un período prolongado. Su acción perdura 12 horas.
Estos comprimidos solamente están indicados en adultos.
si es alérgico a hidrocloruro de oxicodona, a hidrocloruro de naloxona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si con su respiración no logra aportar oxígeno suficiente a la sangre ni eliminar el dióxido de carbono producido en el organismo (depresión respiratoria),
si padece una enfermedad pulmonar grave asociada a estrechamiento de las vías respiratorias (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC),
si padece un trastorno que se denomina cor pulmonale. Este trastorno consiste en que el lado derecho del
corazón aumenta de tamaño por el aumento de la presión en el interior de los vasos sanguíneos del pulmón, etc. (por ejemplo, a consecuencia de EPOC, ver anteriormente),
si padece asma bronquial grave,
si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) no causado por opioides,
si padece una enfermedad hepática de moderada a grave.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
si es usted un paciente de edad avanzada o debilitado (débil),
si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) causado por opioides,
si padece trastorno del riñón,
si padece trastorno leve del hígado,
si padece trastorno grave del pulmón (es decir, reducción de la capacidad de respirar),
si padece una enfermedad que se caracteriza por frecuentes paradas en la respiración durante la noche, lo cual puede hacerle sentir muy somnoliento durante el día (apnea del sueño),
si padece mixedema (un trastorno tiroideo que se caracteriza por sequedad, frialdad e hinchazón de la
piel, que afecta a la cara y las extremidades),
si su glándula tiroidea no produce suficientes hormonas (tiroides poco activo, o hipotiroidismo),
si sus glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia suprarrenal o enfermedad de Addison),
si padece alguna enfermedad mental acompañada por una pérdida (parcial) de la noción de realidad
(psicosis), debido a alcoholismo o intoxicación por otras sustancias (psicosis inducida por sustancias),
si tiene problemas por cálculos biliares,
si presenta un aumento anómalo del tamaño de la próstata (hipertrofia de próstata),
si padece alcoholismo o delirium tremens,
si presenta inflamación del páncreas (pancreatitis),
si tiene la presión arterial baja (hipotensión),
si tiene la presión arterial alta (hipertensión),
si presenta alguna enfermedad cardiovascular previa,
si presenta un traumatismo craneoencefálico (por el riesgo de aumento de la presión en el cerebro),
si padece epilepsia o es propenso a las convulsiones,
si también recibe tratamiento con inhibidores de la MAO (que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), por ejemplo, medicamentos que contengan tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid,
si experimenta somnolencia o episodios de sueño repentinos.
_- si usted o algún miembro de su família tiene antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, de medicamentos de venta con receta o de sustancias ilícitas (“adicción”).
si fuma.
Si alguna vez ha tenido problemas con su estado de ánimo (depresión, ansiedad, o un trastorno de la personalidad) o ha recibido tratamiento de un psiquiatra para otras enfermedades mentales.
Dígale a su médico si ha tenido alguna de esas enfermedades en el pasado. Informe también a su médico si presenta cualquiera de ellas durante el tratamiento con estos comprimidos.
El resultado más grave de la sobredosis de opioides es la depresión respiratoria (respiración lenta y superficial). Esto puede provocar también que disminuya la concentración de oxígeno en la sangre, lo que puede causar desmayos, etc.
Informe a su médico si padece cáncer asociado a metástasis peritoneal o con obstrucción intestinal inicial en estadíos avanzados de cánceres digestivos y pélvicos.
El uso repetido de Duoxona puede causar dependencia y abuso, lo que puede provocar una sobredosis que ponga en riesgo su vida. Es importante que informe a su médico si piensa que puede haber desarrollado dependencia a la Duoxona.
Trastornos de la respiración relacionados con el sueño
Duoxona puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño como apnea del sueño (pausa de la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (niveles bajos de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausa en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, consulte a su médico. Su médico puede considerar disminuir la dosis.
No se ha establecido la seguridad y los beneficios de oxicodona/naloxona en niños y adolescentes menores
de 18 años.
Diarrea
Si experimenta una diarrea intensa al inicio del tratamiento, puede deberse al efecto de naloxona. Puede ser un signo de que la función intestinal se está normalizando. Esta diarrea puede presentarse en los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si persiste pasado ese período de 3 a 5 días, o si le preocupa, póngase en contacto con su médico.
Cambiar a Duoxona
Si ha estado recibiendo otro opioide, puede experimentar síntomas de abstinencia poco después de empezar el tratamiento con oxicodona/naloxona, por ejemplo, inquietud, accesos de sudor y dolor muscular. Si
experimenta alguno de estos síntomas, puede que necesite un control especial por parte de su médico. Este medicamento no es adecuado para el tratamiento del síndrome de abstinencia.
Intervención quirúrgica
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica, dígale a los médicos que está tomando oxicodona/naloxona.
Tratamiento de larga duración
Si se administra a largo plazo, usted puede desarrollar tolerancia a oxicodona/naloxona. Esto significa que puede necesitar dosis superiores para aliviar el dolor. La administración a largo plazo de
oxicodona/naloxona puede producir dependencia física. Si se suspende el tratamiento de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia (inquietud, accesos de sudor y dolor menstrual). Si deja de ser
necesario el tratamiento, es aconsejable reducir la dosis diaria de manera progresiva con ayuda de su médico.
Dependencia psicológica
El perfil del abuso de hidrocloruro de oxicodona solo es similar al de otros opioides potentes (analgésicos fuertes). Existe la posibilidad de experimentar dependencia psicológica. Los medicamentos con
hidrocloruro de oxicodona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con antecedentes de abuso
del alcohol, drogas o fármacos.
Uso no correcto de Duoxona
Estos comprimidos no son adecuados para el tratamiento del síndrome de abstinencia.
El comprimido se puede dividir, pero no debe romperse, masticarse ni triturarse.
Para no perjudicar las propiedades de liberación prolongada del comprimido no se puede triturar ni masticar, porque ello puede provocar la absorción de una dosis potencialmente letal de hidrocloruro de oxicodona (consulte “Si toma más Duoxona de lo que debería”).
Abuso
Nunca debe usarse oxicodona/naloxona si se padece alguna toxicomanía. Si es adicto a sustancias como la heroína, la morfina o la metadona, es probable que presente síntomas de abstinencia graves si hace mal uso
de Duoxona, porque contienen naloxona. Pueden empeorar los síntomas de abstinencia preexistentes.
Mal uso
Tampoco debe disolver nunca Duoxona, para inyectárselos (por ejemplo, en un vaso sanguíneo). El motivo es que contienen talco, que puede producir destrucción de tejidos locales (necrosis) y alteraciones del tejido pulmonar (granuloma pulmonar). Este abuso también puede tener otras consecuencias graves e incluso causar la muerte.
Dopaje
Los atletas deben conocer que el uso de este medicamento puede dar resultados positivos en los controles antidopaje. El uso de oxicodona/naloxona como dopante puede poner en peligro la salud.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso concomitante de oxicodona/naloxona y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, aumentan el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en riesgo la vida. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no son posibles otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico le prescribe oxicodona/naloxona junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga estrictamente las
recomendaciones de dosis de su médico. Podría ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tamto de los signos y síntomas mencionados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente tales síntomas.
Con el uso concomitante de estos comprimidos y otros medicamentos, el efecto de oxiciona/naloxona y de los otros medicamentos podría verse alterado. Informe a su médico si está tomando:
otros analgésicos potentes (opioides);
somníferos y tranquilizantes (sedantes, incluyendo benzodiacepinas, hipnóticos, ansiolíticos);
medicamentos para tratar la depresión;
medicamentos que se utilizan para tratar las alergias, los mareos o las náuseas (antihistamínicos o antieméticos);
medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (antipsicóticos que incluyen fenotiazinas y neurolépticos).
medicamentos que reducen la capacidad de coagulación de la sangre (derivados cumarínicos), puede que
la velocidad de la coagulación aumente o disminuya;
antibióticos macrólidos (como claritromicina, eritromicina o telitromicina);
agentes antifúngicos tipo -azoles (tales como ketoconazol, voriconazol, itraconazol o posaconazol)
un tipo específico de medicamento conocido como inhibidor de la proteasa usado para tratar el VIH (por ejemplo ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
cimetidina (un medicamento para tratar úlceras de estómago, indigestion o acidez);
rifampicina (usada para tratar la tuberculosis);
carbamazepina (usada para tratar ataques o convulsiones y ciertas enfermedades dolorosas);
fenitoína (usada para tratar ataques o convulsiones);
una planta medicinal llamada Hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum);
quinidina (un medicamento para tratar arritmias).
No cabe esperar interacciones entre oxicodona/naloxona y paracetamol, ácido acetilsalicílico o naltrexona.
Beber alcohol mientras esté tomando este medicamento puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo de efectos adversos graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando oxicodona/naloxona.
Debe evitar beber zumo de pomelo mientras esté tomando estos comprimidos.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo se evitará utilizar estos comprimidos en la medida de lo posible. Si se utiliza durante períodos prolongados del embarazo, hidrocloruro de oxicodona puede producir síntomas de abstinencia en
el recién nacido. Si se administra hidrocloruro de oxicodona durante el parto, el recién nacido puede presentar depresión respiratoria (respiración lenta y superficial).
Lactancia
Se suspenderá la lactancia durante el tratamiento con estos comprimidos. Hidrocloruro de oxicodona pasa a la leche materna. No se sabe si hidrocloruro de naloxona también pasa a la leche materna. Por ello no se
puede descartar el riesgo para el lactante, sobre todo si la madre recibe varias dosis de oxicodona/naloxona.
Duoxona puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Esto ocurre especialmente al
inicio del tratamiento con oxicodona/naloxona, después de un aumento de la dosis o después de un cambio desde otra medicación. Sin embargo, estos efectos adversos desaparecen una vez establecida la dosis de este medicamento.
Oxicodona/naloxona se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino. Si experimenta estos efectos adversos, no debe conducir o utilizar maquinaria. Si esto le ocurre debe informar a su médico.
Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Duoxona.
Siga exactamente la instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Duoxona es un comprimido de liberación prolongada lo que significa que los principios activos son liberados durante un periodo de tiempo prolongado. Su acción dura 12 horas.
El comprimido se puede dividir, pero no debe romperse, masticarse ni triturarse.
Tomar los comprimidos rotos, masticados o triturados puede llevar a una absorción potencialmente letal de hidrocloruro de oxicodona (ver sección 3 “Si toma más Duoxona del que debe”).
Para el tratamiento del dolor
Adultos
La dosis inicial habitual es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona /5 mg de hidrocloruro de naloxona en comprimidos de liberación prolongada cada 12 horas.
Su médico decidirá la dosis que debe tomar al día y cómo dividir la dosis total diaria entre la dosis de mañana y la dosis de noche. Su médico también decidirá si es necesario ajustar la dosis durante el tratamiento. Su dosis se adaptará a su grado de dolor y a su sensibilidad individual. Deberá recibir la mínima dosis necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha recibido tratamiento con opioides, la dosis inicial de Duoxona puede ser mayor.
La dosis diaria máxima es de 160 mg de hidrocloruro de oxicodona y de 80 mg de hidrocloruro de naloxona. Si necesita una dosis mayor, su médico puede recetarle más hidrocloruro de oxicodona sin hidrocloruro de naloxona. Sin embargo, la dosis diaria máxima de hidrocloruro de oxicodona no debe superar los 400 mg. El efecto beneficioso de hidrocloruro de naloxona en la actividad intestinal se puede ver afectado si se aumenta la dosis de hidrocloruro de oxicodona sin aumentar la dosis de hidrocloruro de naloxona.
Si sustituye estos comprimidos por otro analgésico opioide, es probable que su función intestinal empeore. Si experimenta dolor entre dos tomas de Duoxona, puede que necesite un analgésico de acción rápida. Duoxona no sirve como tratamiento en este caso. Hable de ello con su médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Para el tratamiento del dolor
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con una función normal del riñón y/o hígado.
Trastorno del hígado o riñón
Si padece trastorno del riñón de cualquier grado o trastorno leve del hígado, su médico le recetará estos comprimidos con especial precaución. Si padece trastorno moderado o grave del hígado, no deberá tomar
estos comprimidos (ver también la sección 2 “No tome Duoxona” y “Advertencias y precauciones”).
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se ha estudiado Duoxona en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha demostrado su seguridad y eficacia en estos pacientes. Por este motivo, no se recomienda la utilización de Duoxona en niños y adolescentes menores de 18 años.
Vía oral.
Tome Duoxona cada 12 horas, siguiendo un horario fijo (por ejemplo a las 8 de la mañana y a las 8 de la tarde).
Trague estos comprimidos con líquido suficiente (medio vaso de agua). No rompa, triture ni mastique los comprimidos. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
En general no debe tomar estos comprimidos más tiempo del necesario. Si recibe estos comprimidos
durante mucho tiempo, su médico deberá comprobar con regularidad que lo sigue necesitando.
Si ha tomado más comprimidos de los que le han recetado, debe informar a su médico inmediatamente. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Una sobredosis puede ocasionar:
contracción de las pupilas
respiración lenta y superficial (depresión respiratoria)
somnolencia hasta pérdida de la consciencia
tono muscular bajo (hipotonía)
reducción de la frecuencia cardíaca, y
descenso de la presión arterial.
En casos graves pueden producirse pérdida del conocimiento (coma), acumulación de líquido en los pulmones y colapso circulatorio, que puede ser mortal en algunas ocasiones.
Debe evitar las situaciones que requieran un nivel de alerta elevado, por ejemplo, conducir.
Si olvidó tomar Duoxona o si toma una dosis menor que la recetada, puede que deje de notar el efecto
analgésico.
Si se olvida de tomar una dosis, siga las instrucciones siguientes:
Si faltan 8 horas o más para la siguiente dosis normal: Tome inmediatamente el comprimido de liberación prolongada de Duoxona olvidado, y continúe con la pauta normal.
Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis normal: Tome el comprimido de liberación prolongada
de Duoxona olvidado. Espere otras 8 horas antes de tomar el siguiente comprimido de liberación prolongada. Intente recuperar el horario original (por ejemplo, las 8 de la mañana y las 8 de la tarde). No tome Duoxona más de una vez en un periodo de 8 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento sin consultarlo con su médico. Si no necesita seguir con el tratamiento, deberá reducir la dosis diaria de forma gradual, tras hablarlo con su médico. De esta forma evitará los síntomas de abstinencia, como inquietud, accesos de sudoración y dolor muscular.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si ya presenta alguno de los siguientes efectos adversos importantes, consulte inmediatamente con el médico más cercano.
La respiración lenta y superficial (depresión respiratoria) es el principal peligro de la sobredosis de opioides. Se produce sobre todo en pacientes de edad avanzada y debilitados. Los opioides también pueden producir una intensa disminución de la presión arterial en pacientes susceptibles.
Los efectos secundarios se subdividen a continuación en dos secciones: tratamiento del dolor y tratamiento solo con el principio activo hidrocloruro de oxicodona.
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
reducción o pérdida del apetito
insomnio, cansancio o agotamiento
sensación de mareo o de que “todo da vueltas”, dolor de cabeza,
somnolencia
vértigo
sofocos
dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, indigestión, vómitos (náuseas), malestar, flatulencia (gases)
picor de piel, reacciones/erupciones cutáneas, sudoración
sensación de debilidad
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
reacciones de hipersensibilidad/alérgicas
inquietud, pensamientos anómalos, ansiedad, confusión, depresión, nerviosismo.
crisis epilépticas (especialmente en personas con trastornos epilépticos o predisposición a las convulsiones), dificultad para concentrarse
alteración del habla, desmayos, temblores
trastorno de la visión
sensación de opresión en el tórax, sobre todo si ya padece enfermedad coronaria, palpitaciones
descenso de la presión arterial, aumento de la presión arterial
dificultad para respirar, rinorrea, tos.
meteorismo
aumento de enzimas hepáticas, cólico biliar
calambres musculares, contracciones musculares, dolor muscular
aumento de la necesidad imperiosa de orinar
síntomas de abstinencia como agitación, dolor torácico, escalofríos, sensación de malestar general, dolor, hinchazón de manos, tobillos y pies
pérdida de peso
lesiones por accidentes
descenso del deseo sexual
falta de energía
sed
alteración del gusto
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
aumento de la frecuencia cardíaca
bostezos
alteraciones dentales
aumento de peso
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
euforia
hormigueo en la piel, sedación grave
depresión respiratoria
eructos
dificultad para orinar
disfunción eréctil
Se sabe que el principio activo hidrocloruro de oxicodona, si no se combina con hidrocloruro de naloxona, tiene los siguientes efectos adversos, diferentes de los citados:
La oxicodona puede producir problemas respiratorios (depresión respiratoria), disminución del tamaño de
las pupilas, calambres de los músculos bronquiales y de los músculos lisos, y depresión del reflejo de la tos.
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
alteración del estado de ánimo y cambios de personalidad (por ejemplo, depresión, sensación de extrema felicidad), disminución de la actividad, aumento de la actividad
hipo
dificultad para orinar
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
deshidratación
agitación, trastornos de la percepción (por ejemplo, alucinaciones, desrealización), dependencia al medicamento
dificultad para concentrarse, migrañas, aumento de la tensión muscular, contracciones musculares involuntarias, reducción de la sensibilidad al dolor o del tacto, anomalías de coordinación
dificultades auditivas
alteraciones de la voz (disfonía)
dificultad para tragar, estado en el que el intestino deja de funcionar de forma apropiada (íleo), úlceras bucales, gingivitis
sequedad de piel
retención de agua (edema), tolerancia al medicamento
enrojecimiento de la piel
aumento en la concentración de hormonas sexuales que puede afectar a la producción de esperma en hombres o al ciclo menstrual en mujeres (menstruación)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
herpes simple
aumento del apetito
heces negras (con aspecto de alquitrán), sangrado gingival
erupción con picor (urticaria)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
reacciones alérgicas agudas generalizadas (reacciones anafilácticas)
problemas con el flujo de bilis
ausencia de períodos menstruales
síndrome de abstinencia en recién nacidos
caries dental
agresividad
incremento en la sensibilidad al dolor
apnea del sueño (interrupciones de la respiración durante el sueño)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, o blíster, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blíster:
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona, (equivalente a 9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Povidona K30, acetato de polivinilo, lauril sulfato sódico, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 3350, talco.
Duoxona 10 mg/5 mg son comprimidos de liberación prolongada de color rosa, oblongo y biconvexo con ranuras de rotura en ambos lados, con una longitud de 10,2 mm, un ancho de 4,7 mm y una altura de 3,0 – 4,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Estos comprimidos estan disponibles en blíster a prueba de niños de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos ó frascos con tapón de rosca a prueba de niños que contienen 50, 100 o 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69 08970 sant Joan Despí
Barcelona - España
79650 Schopfheim Germany
o
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld Germany
República Checa | Oxykodon/naloxon Neuraxpharm |
Hungría | Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 5 mg/2,5 mg retard |
tabletta Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 10 mg/5 mg retard tabletta Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 20 mg/10 mg retard tabletta Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 30 mg/15 mg retard tabletta Oxikodon-HCl/Naloxon-HCl neuraxpharm 40 mg/20 mg retard tabletta | |
Italia | Duoxona |
Polonia | Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum NeuroPharma |
Eslovaquia | Oxykodón/Naloxón Neuraxpharm Bohemia 5 mg/2,5 mg Oxykodón/Naloxón Neuraxpharm Bohemia 10 mg/5 mg Oxykodón/Naloxón Neuraxpharm Bohemia 20 mg/10 mg Oxykodón/Naloxón Neuraxpharm Bohemia 30 mg/15 mg Oxykodón/Naloxón Neuraxpharm Bohemia 40 mg/20 mg |
España | Duoxona 5 mg/2.5 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada EFG Duoxona 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada EFG Duoxona 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada EFG Duoxona 30 mg/15 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada EFG Duoxona 40 mg/20 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada EFG |
Reino Unido | Oxycodone hydrochloride and Naloxone hydrochloride 5mg/2.5mg prolonged-release tablets Oxycodone hydrochloride and Naloxone hydrochloride 10 mg/5 mg prolonged-release tablets Oxycodone hydrochloride and Naloxone hydrochloride 20 mg/10 mg prolonged-release tablets Oxycodone hydrochloride and Naloxone hydrochloride 30 mg/15 mg prolonged-release tablets Oxycodone hydrochloride and Naloxone hydrochloride 40 mg/20 mg prolonged-release tablets |