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AstraZeneca

Glucosa Physan 5%
carbohydrates


Prospecto: información para el usuario


Glucosa Physan 5%, solución para perfusión

Glucosa anhidra


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Glucosa Physan 5% y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Physan 5%

  3. Cómo usar Glucosa Physan 5%

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Glucosa Physan 5%

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Glucosa Physan 5% y para qué se utiliza


    Glucosa Physan 5% pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía.

    Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa, fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la administración de medicamentos compatibles.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa Physan 5%


    No use Glucosa Physan 5%:

    - Si es alérgico a la glucosa anhidra o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.

    • En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.

    • En estados de hiperglucemia.

    • En estados de hiperhidratación, edema generalizado.

    • Si tiene hiperlactacidemia.

    • Si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Glucosa Physan 5%.


  3. Cómo usar Glucosa Physan 5%


    Su médico le indicará la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda la administración intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal, situación clínica, y estado metabólico.


    En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.


    Uso en niños

    En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder

    10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min. 0-10 kg: 100 ml/kg/24h

      1. kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.

        Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg. (Ver también sección 6).


        Si a usted le han administrado más Glucosa Physan 5% de la que debieran

        En caso de sobredosis puede aparecer hiperglucemia, glucosuria, hiperhidratación o desórdenes electrolíticos. Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.

        En caso de sobredosis consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraciones en el equilibrio de líquidos o electrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de líquido es excesivo, o en casos de insuficiencia metabólica.

    Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debe

    vigilarse en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad de perfusión o bien administrando insulina.

    Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.

    Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

    Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.

    Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico

    o farmacéutico.


    Reacciones adversas

    Trastornos del metabolismo y de la nutrición con hiponatremia hospitalaria** de frecuencia no conocida. Trastornos del sistema nervioso con encefalopatía hiponatrémica** de frecuencia no conocida.


    ** La hiponatremia hospitalaria puede causar un daño cerebral irreversible y la muerte debido a la aparición de una encefalopatía hiponatremia aguda


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Glucosa Physan 5%


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Glucosa Physan 5%


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

LAPHYSAN, S.A.U.

Anabel Segura, 11 Edificio B, Planta Baja, Puerta 3, Oficina 3 28108 Alcobendas – Madrid, España


Responsable de la fabricación:


S.M. FARMACEUTICI SRL

Zona industriale

85050 TITO – POTENZA, Italia


o


SALF SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Via Marconi 2

24069 Cenate Sotto (Bergamo), Italia o

PARACELSIA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Rua Antero de Quental, 639 P-4200-068 Porto, Portugal


O


LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Nº8, Nº 15 y Nº 16 3450-232 Mortágua – Portugal


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2019


Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Este medicamento será administrado siempre por personal especializado. Se administrará por perfusión, por una vena central o periférica.