Donepezilo Mabo
donepezil
Hidrocloruro de donepezilo
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
1. Qué es Donepezilo Mabo y para qué se utiliza
Antes de tomar Donepezilo Mabo
Cómo tomar Donepezilo Mabo
Posibles efectos adversos
Conservación de Donepezilo Mabo
Contenido del envase e información adicional.
Donepezilo Mabo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo Mabo se usa para tratar los síntomas de la demencia en las personas con un diagnóstico de
si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de donepezilo, a las sustancias relacionadas (derivados de la
piperidina) o a cualquiera de los demás componentes de Donepezilo Mabo. (ver la sección 6, Información adicional).
Compruebe si alguna de las advertencias de la siguiente lista se aplica o se ha aplicado en el pasado a su caso. Informe a su médico:
Si le van a practicar una intervención quirúrgica en la que tengan que administrarle anestesia general. El hidrocloruro de donepezilo puede exagerar la relajación muscular durante la anestesia.
Si ha sufrido una afección cardiaca (como latidos cardiacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio)
Si ha sufrido una afección cardiaca denominada «prolongación del intervalo QT» o antecedentes de determinados ritmos cardiacos anómalos llamados torsade de pointes o si alguien de su familia presenta «prolongación del intervalo QT»
Si tiene niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre
Si alguna vez ha sufrido úlceras del estómago o duodenales, o si usa un determinado tipo de analgésico (antiinflamatorios no esteroideos, conocidos como AINE). Su médico vigilará sus síntomas.
Si tiene dificultad para orinar. Su médico vigilará sus síntomas.
Si alguna vez ha sufrido convulsiones. El hidrocloruro de donepezilo puede causar una nueva convulsión. Su médico vigilará sus síntomas.
Si padece asma u otra enfermedad crónica del pulmón. Sus síntomas podrían empeorar.
Si ha sufrido alguna vez problemas del hígado. No se ha realizado ningún estudio; por lo tanto, no se dispone de información acerca del uso seguro del hidrocloruro de donepezilo en los pacientes
con problemas graves del hígado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúlcares, por ejemplo, la lactosa.
Otros medicamentos pueden ser afectados por el hidrocloruro de donepezilo. Ellos, a su vez, pueden afectar a la acción del hidrocloruro de donepezilo. Este puede interactuar con:
En especial, es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:
medicamentos para problemas del ritmo cardíaco, por ejemplo amiodarona o sotalol
medicamentos para la depresión, por ejemplo citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
medicamentos para la psicosis, p. ej. pimozida, sertindole o ziprasidona
medicamentos para infecciones bacterianas, por ejemplo, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, rifampicina
medicamentos antifúngicos, como el ketoconazol
otros medicamentos contra la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo, galantamina
analgésicos o tratamiento de la artritis, por ejemplo, aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o diclofenaco sódico
medicamentos anticolinérgicos, p. ej. tolterodina
anticonvulsivos, p. ej., fenitoína, carbamazepina
medicación para una enfermedad cardíaca, por ejemplo quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol)
relajantes musculares, p. ej., diazepam, succinilcolina
anestésico general
medicamentos obtenidos sin receta, por ejemplo, remedios a base de plantas
El alcohol puede reducir el efecto del hidrocloruro de donepezilo. Por lo tanto, tenga cuidado con el uso de
No se dispone de datos suficientes para evaluar la eficacia del hidrocloruro de donepezilo durante la lactancia. No debe dar el pecho mientras toma donepezilo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La enfermedad de Alzheimer puede alterar la capacidad para conducir o utilizar máquinas, y usted no debe realizar estas actividades, a menos que el médico le diga que es seguro hacerlo.
Además, Donepezilo Mabo puede causar fatiga, mareos y calambres musculares y, si usted está afectado, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Donepezilo Mabo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Infórmele al médico o al farmacéutico el nombre de la persona a cargo de su cuidado. Esta le ayudará a tomar el medicamento tal como le han recetado.
La dosis del comprimido que toma puede cambiar, en función del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que el médico le recomiende.
No se requiere ningún ajuste de la dosis si usted padece problemas de riñón.
Si usted padece problemas de hígado leves o moderados, es necesario que el médico le ajuste gradual y cuidadosamente la dosis según sus necesidades. Si usted padece problemas graves del hígado, debe tener más cuidado con Donepezilo Mabo (ver sección 2, «Antes de tomar Donepezilo Mabo»). Si usted padece una enfermedad sin explicar del hígado, el médico puede tomar la decisión de cesar el tratamiento completamente el tratamiento con hidrocloruro de donepezilo.
No se recomienda el uso de este medicamento en los niños y en los adolescentes (menores de 18 años).
El médico le dirá durante cuánto tiempo debe seguir tomando los comprimidos. Deberá visitar al médico a intervalos regulares para que revise su tratamiento y evalúe sus síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
No tome una cantidad mayor de comprimidos de la que debiera. Si toma más donepezilo del que debiera, pueden presentarse síntomas como náuseas, vómitos, secreción de saliva (salivación), sudoración, ritmo cardiaco lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultades para respirar (depresión respiratoria), debilidad muscular (colapso) y contracción involuntaria de los músculos (convulsiones), así como aumento de la debilidad muscular, un trastorno posiblemente mortal.
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Sáltese la dosis olvidada y tome el siguiente comprimido a la dosis habitual al día siguiente. Si olvida tomar su medicamento durante más de una semana, llame al médico antes de tomar más medicamento.
No interrumpa el tratamiento con sus comprimidos, aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo
indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Mabo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden ser:
muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman hidrocloruro de donepezilo); - frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas que toman hidrocloruro de donepezilo);
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas que toman hidrocloruro de donepezilo);
raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que toman hidrocloruro de donepezilo);
muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas que toman hidrocloruro de donepezilo).
Poco frecuentes: aumento menor de la concentración en el suero de cierta enzima muscular (creatina cinasa).
Poco frecuentes: ritmo cardiaco lento (bradicardia).
Raros: ciertos trastornos de la conducción del corazón que producen un trastorno del ritmo cardiaco (bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular).
Frecuencia no conocida: Cambios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiograma (ECG) denominados «prolongación del intervalo QT», latido cardiaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal conocido como torsade de pointes
Frecuentes: desvanecimiento (síncope), mareos, incapacidad para dormir (insomnio). Poco frecuentes: convulsiones.
Raros: movimientos no controlados del cuerpo o la cara (síntomas extrapiramidales).
Estómago e intestinos (trastornos gastrointestinales). Muy frecuentes: diarrea, náuseas.
Frecuentes: vómitos, trastornos abdominales. Poco frecuentes: sangrado interno (hemorragia
gastrointestinal), úlceras (úlceras gástricas y duodenales).
Músculos (trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo) Frecuentes: calambres musculares.
Frecuentes: fatiga, dolor.
Raros: disfunción del hígado, incluida hepatitis.
Frecuentes: imaginar cosas que en realidad no existen (alucinaciones), agitación, comportamiento agresivo.
El médico puede tomar la decisión de disminuir la dosis o detener el tratamiento para resolver estos efectos adversos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmaceutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https:
//www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Donepezilo Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartón exterior, después de CAD. Las dos primeras cifras indican el mes, y las cuatro últimas, el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato
Almidón de maíz Celulosa microcristalina
Hidroxipropilcelulosa
Estearato de magnesio
Recubierta de película: Hipromelosa Macrogol 400
Dióxido de titanio (E171)
Donepezilo Mabo 5 mg Comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos y biconvexos.
Este medicamento se presenta en blísters de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 o 120 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
MABO-FARMA S.A.
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España: Donepezilo Mabo 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG.